Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność leczenia niskimi dawkami interleukiny-2 u pacjentów we wczesnej fazie choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium. W ramach badania stosowany jest lek Proleukin (zawierający substancję czynną aldesleukinę), który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Aldesleukin należy do grupy leków wpływających na układ odpornościowy organizmu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie małych dawek leku Proleukin może spowolnić postęp choroby Alzheimera. Badanie porównuje skuteczność leku z placebo. Do podawania leku wykorzystywany jest również roztwór chlorku sodu (soli fizjologicznej).

Leczenie trwa 21 dni, podczas których pacjenci otrzymują codziennie zastrzyki podskórne. W trakcie badania pacjenci są regularnie badani przez lekarzy, którzy oceniają ich stan zdrowia i postęp choroby. Konieczna jest również obecność opiekuna, który będzie uczestniczył w wizytach kontrolnych i pomagał w przestrzeganiu procedur badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt kontrolnych.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności leku w chorobie Alzheimera we wczesnym stadium.

    Okres trwania badania to około 18 miesięcy.

  2. Krok 2

    Leczenie

    Otrzymasz lek aldesleukin (PROLEUKIN) lub placebo w postaci zastrzyków podskórnych.

    Lek będzie podawany razem z roztworem chlorku sodu (soli fizjologicznej).

    Zastrzyki będą wykonywane zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Przewidziane są regularne wizyty kontrolne (V1-V22).

    Na wizyty kontrolne (V1, V20, V21, V22) musisz przybyć z opiekunem.

    Podczas wizyt będzie oceniany stan zdrowia przy użyciu skali CDR (skala oceny otępienia).

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Opiekun będzie nadzorował przestrzeganie procedur określonych w protokole.

    Opiekun będzie obecny lub dostępny telefonicznie podczas wizyt związanych z podaniem leku (V3-V19).

    Będzie prowadzona regularna ocena postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Główna faza badania zakończy się po 18 miesiącach od rozpoczęcia.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia nastąpi w czerwcu 2027 roku.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia przy użyciu skali CDR.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Zdiagnozowana choroba Alzheimera potwierdzona:

    • postępującymi zaburzeniami pamięci (z możliwymi innymi zaburzeniami poznawczymi)
    • badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego wskazującym na chorobę Alzheimera
  • Wynik badania rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) zgodny z diagnozą (oceniany przez lekarza prowadzącego)
  • Wynik w Skali Oceny Otępienia (CDR) równy 0,5 lub 1
  • W przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów acetylocholinesterazy - stabilna dawka przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania

  • Pacjent mieszka z opiekunem lub ma regularny kontakt z opiekunem, który:

    • będzie uczestniczył w wizytach kontrolnych
    • będzie dostępny podczas wizyt związanych z leczeniem
    • będzie nadzorował przestrzeganie procedur
    • będzie informował o stanie pacjenta
  • Odpowiedni wzrok i słuch pozwalający na wykonanie testów neuropsychologicznych (według oceny lekarza)
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu zatwierdzona przez komisję etyczną
  • Posiadanie francuskiego numeru ubezpieczenia społecznego oraz biegła znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Obecność innych poważnych chorób neurologicznych niż choroba Alzheimera
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. silne leki przeciwbólowe, niektóre leki psychiatryczne)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe (problemy z sercem i krążeniem)
  • Obecność implantów metalowych lub rozrusznika serca, które mogłyby zakłócać badania obrazowe
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne, które mogłyby wpływać na zdolność uczestnictwa w badaniu
  • Niezdolność do regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Interleukina-2 (IL-2)

    to naturalne białko występujące w organizmie, które pomaga regulować układ odpornościowy. W małych dawkach jest stosowana jako lek immunomodulujący, który może pomóc w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera poprzez wpływ na procesy zapalne w mózgu. Lek ten działa poprzez stymulację komórek odpornościowych organizmu, które mogą pomóc w ochronie komórek nerwowych przed uszkodzeniem.

  • Placebo

    w tej terapii jest substancją nieaktywną, która wygląda tak samo jak lek właściwy, ale nie zawiera składników leczniczych. Jest stosowane do porównania skuteczności terapii z IL-2.

Co już wiadomo o tej terapii

Interleukin-2 (IL-2) – Lek w formie iniekcji podskórnych, stosowany w niskich dawkach jako potencjalna terapia w chorobie Alzheimera. Jest to naturalnie występująca w organizmie cytokina, która odgrywa kluczową rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez stymulację i aktywację komórek T regulatorowych. W medycynie IL-2 jest już zatwierdzony do leczenia niektórych typów nowotworów, ale jego zastosowanie w niskich dawkach w chorobie Alzheimera jest obecnie badane w próbach klinicznych jako innowacyjne podejście immunomodulacyjne. Lek działa poprzez wzmacnianie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu i regulację procesów zapalnych w mózgu, co może potencjalnie spowolnić postęp choroby Alzheimera.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Choroba neurodegeneracyjna mózgu, która rozwija się stopniowo przez wiele lat. Charakteryzuje się postępującym zanikiem pamięci, szczególnie dotyczącym ostatnich wydarzeń, oraz pogorszeniem innych funkcji poznawczych. W mózgu dochodzi do gromadzenia się nieprawidłowych białek, które tworzą charakterystyczne zmiany zwane blaszkami starczymi i splątkami neurofibrylarnymi. Choroba prowadzi do stopniowego pogorszenia zdolności do wykonywania codziennych czynności. Pacjenci doświadczają zmian w zachowaniu, problemów z komunikacją i trudności w orientacji przestrzennej. Z czasem pojawiają się również zaburzenia mowy i problemy z rozpoznawaniem bliskich osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516565-36-00Kod protokołuD20-P012Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).