Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Skuteczność acetazolamidu w leczeniu niewydolności serca u pacjentów ambulatoryjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z Heart failure, czyli niewydolnością serca, w której serce nie pompuje krwi tak skutecznie, co prowadzi do gromadzenia się płynów, obrzęków i duszności. W badaniu stosuje się lek acetazolamide w postaci tabletek, który zwiększa wydalanie moczu i pomaga usuwać nadmiar płynów z organizmu. Pacjenci będą nadal przyjmować standardowe leki, w tym furosemide, powszechnie stosowany diuretyk pomagający w usuwaniu wody, a dodatkowo niektórzy otrzymają acetazolamide, aby sprawdzić, czy połączenie leków przynosi większą ulgę.

Celem badania jest ocena, czy dodanie acetazolamide do standardowego leczenia przyspiesza odprowadzanie płynów i łagodzi objawy w porównaniu do samego standardowego leczenia. Uczestnicy będą monitorowani w domu przy użyciu wagi połączonej z systemem remote monitoring, który automatycznie przesyła wyniki do zespołu medycznego. W ciągu pierwszych pięciu dni będzie sprawdzany spadek masy ciała większy niż 2 kg, co wskazuje na skuteczne odprowadzenie płynów, a także zmiany w poziomie NtproBNP (biomarkeru sercowego), w jakości życia ocenianej za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L oraz w odczuwaniu duszności mierzonej skalą VAS. Po tym okresie pacjenci będą dalej obserwowani pod kątem dalszych zmian wagi, objawów i ewentualnych wizyt w szpitalu aż do 90 dni od rozpoczęcia badania.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po wypełnieniu wymaganych dokumentów zostajesz wpisany do badania i otrzymujesz informacje o dalszych czynnościach.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa (dzień 0)

    Przeprowadzane są pomiary wagi, pomiar ciśnienia krwi, tętna oraz ocena duszności przy użyciu skali VAS.

    Pobierany jest próbka krwi do oznaczenia Nt‑proBNP oraz wypełniany jest kwestionariusz jakości życia EQ‑5D‑5L.

    Zostaje wykonany pomiar laboratoryjny moczu, który posłuży do oceny wydalania sodu.

  3. Krok 3

    Losowanie do grupy badawczej lub kontrolnej

    Na podstawie losowania zostajesz przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzymującej dodatkowy lek, lub do grupy kontrolnej, kontynuującej jedynie dotychczasowe leczenie.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie przyjmowania leku (dzień 1‑5)

    W grupie eksperymentalnej przyjmujesz DIAMOX 250 mg tabletki, łącznie 1000 mg (cztery tabletki) doustnie raz dziennie przez pięć kolejnych dni.

    Lek acetazolamide działa na zmniejszenie ilości płynu w organizmie, co ma pomóc w redukcji obrzęków.

    W grupie kontrolnej nie przyjmujesz dodatkowego leku, kontynuujesz dotychczasowe leczenie, w tym furosemide – lek moczopędny.

  5. Krok 5

    Codzienne monitorowanie wagi

    Każdego dnia ważysz się na podłączonej do systemu wagi, a wynik jest automatycznie przesyłany do zespołu badawczego za pośrednictwem remote monitoring.

    Ważne jest, aby pomiar odbywał się o tej samej porze i w podobnych warunkach.

  6. Krok 6

    Ocena w dniu 5

    Ponownie mierzona jest waga, ciśnienie krwi, tętno oraz duszność.

    Wykonywany jest pomiar moczu w celu oceny wydalania sodu oraz pobierana jest próbka krwi do ponownego oznaczenia Nt‑proBNP.

    Wypełniany jest kolejny kwestionariusz EQ‑5D‑5L oraz skala VAS duszności.

    Na podstawie tych danych określa się, czy waga spadła o co najmniej 2 kg oraz inne wskaźniki skuteczności leczenia.

  7. Krok 7

    Kontynuacja obserwacji do dnia 15

    Po zakończeniu przyjmowania leku (dzienne dawkowanie kończy się po dniu 5) kontynuujesz codzienne ważenie i monitorowanie.

    W dniu 15 przeprowadzane są kolejne pomiary kliniczne (waga, duszność, ciśnienie, tętno) oraz badanie laboratoryjne Nt‑proBNP.

  8. Krok 8

    Ocena bezpieczeństwa w dniu 90

    W dniu 90 zbierane są informacje o ewentualnych nieplanowanych wizytach w szpitalu, hospitalizacjach z powodu niewydolności serca oraz o wszelkich zgonach.

    Dane te służą ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Znane niewydolność serca (HF) z dowolnym stopniem czynności lewej komory: zmniejszoną, nieco zmniejszoną lub zachowaną. LVEF – wskaźnik, który pokazuje, jak dobrze lewa komora serca pompuje krew.
  • Stosowanie leków zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dla niewydolności serca.
  • Uczestnictwo w zdalnym monitorowaniu, które codziennie mierzy wagę przy pomocy specjalnej wagi podłączonej do internetu (np. Careline®, Optified‑self®).
  • Przyjmowanie leku furosemid (lek moczopędny zwiększający wydalanie moczu) w dawce co najmniej 20 mg na dobę przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Obecna nieplanowana hospitalizacja lub nagła wizyta w przychodni z powodu nagłego pogorszenia się objawów niewydolności serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

21 kryteriów

  • Nie możesz wyrazić własnej zgody i podpisać formularza informującego o badaniu.
  • Masz niskie ciśnienie krwi spowodowane niewydolnością serca lub szok sercowy (stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi).
  • Obecnie przyjmujesz acetazolamid lub inny lek z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej, w tym krople do oczu (np. brinzolamid, dorzolamid, metazolamid).
  • Nie jesteś objęty publiczną ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Odmówiłeś udziału w badaniu i nie wyraziłeś zgody.
  • Jesteś pod opieką kuratora, w ochronie prawnej lub pozbawiony wolności.
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Jesteś osobą pod ochroną prawną lub więźniem.
  • Jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji (np. pigułki, wkładka domaciczna, zastrzyki, plastry, prezerwatywy z środkiem plemnikobójczym, abstynencja lub partner sterylny).
  • Nie jesteś w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania oraz wizyt kontrolnych.
  • Uczestniczysz już w innym badaniu interwencyjnym (badaniu, w którym podaje się nowy lek lub zabieg).
  • Masz stały urząd wspomagający pracę serca (VAD) lub przeszłaś/przeszedłeś przeszczep serca.
  • Jednocześnie przyjmujesz leki takie jak lit, kwas walproinowy lub walpromid.
  • Obecnie przyjmujesz duże dawki aspiryny (>300 mg dziennie).
  • Masz ostre pogorszenie niewydolności serca po niedawnym zespole wieńcowym (zawał lub niestabilna dławica) trwającym krócej niż miesiąc.
  • Masz ciężką przewlekłą niewydolność nerek lub jesteś na dializie (sztuczne oczyszczanie krwi) z wskaźnikiem filtracji krewniaka GFR poniżej 20 ml/min.
  • W przeszłości miałeś/aś ból nerek (kamica nerkowa), kwasicę hiperchloremiczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej) lub alergię na pszenicę (inaczej niż celiakia).
  • Masz ciężką niewydolność wątroby określaną jako PTT poniżej 50 % lub wynik Child‑Pugh C, lub znaną niewydolność nadnerczy.
  • Nie tolerujesz leków z grupy siarczanów (sulfonamidy).
  • Jesteś uczulony na acetazolamid lub na którykolwiek składnik pomocniczy leku (np. węglan wapnia, skrobię pszenną, żelatynę, stearynian magnezu).
  • Jednocześnie przyjmujesz leki karbamazepinę lub chinidyny (takie jak hydrochinidyna, chinidyna).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Acetazolamide

    to lek moczopędny, który pomaga organizmowi usuwać nadmiar wody i soli. W badaniu podawano go pacjentom z niewydolnością serca, aby sprawdzić, czy dodatkowo wspomaga odprowadzanie płynów i zmniejsza obrzęki w porównaniu do standardowego leczenia.

  • Furosemid

    jest powszechnie stosowanym lekiem moczopędnym w leczeniu niewydolności serca. Pomaga usuwać nadmiar płynów z organizmu, co zmniejsza obciążenie serca i łagodzi objawy takie jak duszność czy obrzęki. W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymywali ten lek jako część standardowej terapii, a jego działanie było porównywane z dodatkowym podaniem acetazolamidu.

Co już wiadomo o tej terapii

DIAMOX* 250mg Tablets - Tabletka przyjmowana doustnie, zawiera acetazolamid w dawce 250 mg. Lek jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany głównie w leczeniu obrzęków i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Działa jako inhibitor enzymu anhydrazy węglanowej, co zmniejsza reabsorpcję sodu i wody w nerkach, prowadząc do wydalania dodatkowego płynu. Należy do grupy leków moczopędnych, klasyfikowanych jako inhibitory anhydrazy węglanowej.

Badane choroby

Niewydolność serca - Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak skutecznie, jak powinno. Z czasem objawy mogą się nasilać, obejmując zmęczenie, duszność przy wysiłku oraz obrzęki kończyn. Postępująca niewydolność może prowadzić do gromadzenia się płynu w płucach i innych częściach ciała. Zmiany w objawach często obserwuje się w miarę pogarszania się funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524344-35-00Kod protokołuRECHMPL24_0295Planowana liczba uczestników1 050 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).