Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena wpływu lizatu bakterii na zmniejszenie liczby zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjentów.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc, czyli stan, w którym drogi oddechowe są zwężone, co utrudnia oddychanie. Skupia się ono na zjawisku, jakim jest zaostrzenie tej choroby, czyli nagłe pogorszenie stanu zdrowia i nasilenie objawów. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie Broncho-Vaxom pomaga zmniejszyć liczbę takich zdarzeń, zarówno tych wymagających leczenia w domu, jak i tych, które kończą się pobytem w szpitalu.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać Broncho-Vaxom, który jest preparatem zawierającym lizaty bakteryjne, czyli substancje przygotowane z części martwych bakterii, mające na celu wsparcie układu odpornościowego. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać placebo. Cały proces obejmuje okres stosowania leku trwający 6 miesięcy, a następnie kolejnych 6 miesięcy obserwacji, podczas których monitorowane będą różne aspekty zdrowia, takie jak wydolność płuc, ogólna sprawność oraz sposób, w jaki pacjenci radzą sobie z codziennymi czynnościami.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Okres stosowania leku

    Przez okres 6 miesięcy przyjmowane są kapsułki broncho-vaxom OM w dawce 40 mg podawanej drogą doustną

    Leczenie ma na celu sprawdzenie wpływu preparatu na zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (stanu, w którym objawy choroby stają się gorsze i trudniejsze do opanowania)

  2. Krok 2

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu przyjmowania leku następuje kolejny okres trwający 6 miesięcy

    W tym czasie odbywa się obserwacja stanu zdrowia bez przyjmowania badanego preparatu

  3. Krok 3

    Przeprowadzane badania i ocena

    Podczas trwania badania wykonywane są testy czynnościowe płuc, które mierzą sposób, w jaki płuca pracują i jak przepływa przez nie powietrze

    Wykonywane są pomiary składu ciała, w tym masa ciała bez zawartości tłuszczu

    Dokonywana jest ocena zdolności wysiłkowych poprzez test marszu na dystans 6 minut

    Ocenia się poziom duszności, czyli trudności w oddychaniu, za pomocą specjalnych skal

    Wykonywana jest analiza objawów związanych z chorobą płuc przy użyciu kwestionariuszy (zespół pytań dotyczących jakości życia i samopoczucia)

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzone rozpoznanie POChP, czyli przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Zgoda na udział w badaniu, wyrażona na piśmie poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • Wystąpienie co najmniej dwóch zaostrzeń (nagłe pogorszenie stanu zdrowia) o umiarkowanym nasileniu, leczonych w domu, lub jednego zaostrzenia ciężkiego, które wymagało pobytu w szpitalu.
  • Konieczność stosowania przez pacjenta przez co najmniej 3 dni sterydów (leków przeciwzapalnych) lub antybiotyków (leków zwalczających bakterie) podczas pobytu w szpitalu.
  • Wynik badania czynnościowego płuc FEV1 (ilość powietrza wydmuchana w pierwszej sekundzie wydechu) musi mieścić się w określonym przedziale, co oznacza umiarkowane ograniczenie przepływu powietrza.
  • Wskaźnik BMI, czyli masa ciała w stosunku do wzrostu, musi wynosić od 18 do 40 kg/m².
  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 40 do 80 lat.
  • Długa historia palenia tytoniu, trwająca ponad 20 lat.
  • Brak znaczącej poprawy wydolności płuc po zastosowaniu testu odwracalności (sprawdzenie, czy płuca mogą odzyskać sprawność po podaniu leku rozszerzającego oskrzela).
  • Zobowiązanie mężczyzn do stosowania odpowiednich metod antykoncepcji (zapobiegania ciąży) w trakcie trwania badania.
  • Stosowanie antykoncepcji przez kobiety i mężczyzn zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi udziału w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie stosują się odpowiednio do standardowego leczenia POChP, czyli przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (choroby, która utrudnia oddychanie).
  • Osoby, które nie są w stanie przejść wystarczającej odległości, aby dotrzeć na wizytę.
  • Pacjenci przyjmujący immunosupresanty, czyli leki obniżające odporność, lub kortykosteroidy podawane doustnie w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby przyjmujące antybiotyki (leki zwalczające bakterie) w ciągu 4 tygodni przed wejściem do badania.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przyjmowali lizaat bakteryjny (preparat zawierający fragmenty martwych bakterii stosowany w celu pobudzenia odporności) co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby wykazujące nadwrażliwość, czyli uczulenie, na lek o nazwie Broncho-Vaxom.
  • Pacjenci, u których występują jakiekolwiek inne schorzenia, stosowane terapie lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogłyby zniekształcić wyniki badania lub uniemożliwić bezpieczny udział w nim według decyzji lekarza prowadzącego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Broncho-Vaxom to preparat przyjmowany doustnie w formie kapsułek, który zawiera substancje pochodzące z bakterii. Jego zadaniem jest wsparcie układu odpornościowego organizmu, aby pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń choroby płuc (POChP).

Co już wiadomo o tej terapii

Broncho-Vaxom - Ten lekcja w postaci twardych kapsułek przyjmowanych doustnie jest stosowana w celu wsparcia układu odpornościowego. Preparat zawiera fragmenty martwych bakterii, które uczą organizm, jak skuteczniej rozpoznawać i zwalczać infekcje dróg oddechowych. Jest to znany środek stosowany profilaktycznie, który pomaga zmniejszyć liczbę zaostrzeń chorób płuc, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc. Działa on poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, co pomaga chronić układ oddechowy przed powtórnymi atakami chorób.

Badane choroby

Zaostrzenie POChP - Jest to nagłe pogorszenie objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Proces ten objawia się nasileniem duszności, zwiększoną ilością wydzieliny z dróg oddechowych oraz zmianą jej koloru lub gęstości. Zaostrzenia mogą mieć łagodny przebieg, wymagający jedynie opieki w domu, lub ciężki, wymuszający hospitalizację. Często są one wywoływane przez infekcje dróg oddechowych. Choroba prowadzi do okresowego ograniczenia sprawności oddechowej pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524501-32-02Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).