Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zweryfikowany ośrodek
Marsylia, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z bronchiectasis niezwiązaną z mukowiscydozą, czyli przewlekłym uszkodzeniem i rozszerzeniem dróg oddechowych, które sprzyja gromadzeniu śluzu i częstym infekcjom. W ramach badania stosuje się niską dawkę antybiotyku z grupy makrolidów, konkretnie azithromycin, podawaną doustnie w postaci tabletek. Celem badania jest wykazanie, że odstawienie tego leku po co najmniej roku stosowania nie jest gorsze niż jego kontynuacja u pacjentów w stabilnym stanie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontynuującej przyjmowanie leku lub do grupy, w której lek zostanie odstawiony; obie grupy będą obserwowane przez okres do dwóch lat. W trakcie badania planowane są regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą nasilające się objawy (tzw. zaostrzenia), jakość życia, a także wyniki badań czynności płuc, takich jak FEV1 (ilość powietrza wydychana w ciągu jednej sekundy) i FVC (całkowita pojemność wydechowa). Dodatkowo monitorowane będą ewentualne pojawienie się opornych bakterii oraz inne wskaźniki zdrowotne.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
7 kryteriów
24 kryteria
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Marsylia, Francja
Créteil, Francja
Lyon, Francja
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Azithromycin jest antybiotykiem z grupy makrolidów, który w badaniu stosowano w niskiej dawce jako długoterminowe leczenie pacjentów z przewlekłą rozedmą oskrzeli (bronchiectasis) niepowiązaną z mukowiscydozą. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę infekcji dróg oddechowych i łagodzi stan zapalny w płucach. W badaniu pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy – jedni kontynuowali przyjmowanie azithromycyny, a drudzy przestali go przyjmować po co najmniej roku terapii, aby sprawdzić, czy odstawienie leku nie pogorszy ich stanu zdrowia.
Lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki powlekanej, zazwyczaj raz na dobę. Jest szeroko dostępny i dobrze opisany w literaturze jako skuteczny antybiotyk. Stosuje się go głównie w zakażeniach bakteryjnych układu oddechowego, w tym w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą. Działa poprzez wiązanie się z bakteryjnym rybosomem i hamowanie syntezy białek, co zatrzymuje rozwój bakterii; należy do grupy makrolidów.
Lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki powlekanej, zazwyczaj raz na dobę, w dawce 250 mg. Jest powszechnie stosowany i opisany w literaturze jako bezpieczny antybiotyk makrolidowy. Wskazany jest do leczenia infekcji bakteryjnych układu oddechowego, w tym do utrzymania stabilności u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezależnie od mukowiscydozy. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w bakteriach, co zatrzymuje ich rozwój; klasyfikowany jest jako makrolid.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.