Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie farmakokinetyki piperacyliny/tazobaktamu i lewofloksacyny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub mukowiscydozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób płuc: przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz mukowiscydozy. W ramach badania stosowane będą dwa leki: lewofloksacyna oraz piperacylina z tazobaktamem. Lewofloksacyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne, a piperacylina z tazobaktamem to połączenie dwóch substancji, które również działają przeciwbakteryjnie.

Celem badania jest porównanie trzech metod pomiaru stężenia antybiotyków w płucach. Badanie będzie obejmować pobieranie próbek płynów z wyściółki płuc, biopsję tkanki oraz technikę zwaną mikrodializą in vivo. Te metody pozwolą na ocenę, jak leki rozprowadzają się w płucach pacjentów z POChP lub mukowiscydozą.

Podczas badania pacjenci otrzymają leki w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki działają w organizmie, co może pomóc w przyszłości w leczeniu tych chorób. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi mieć zaplanowany przeszczep płuc oraz zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub mukowiscydozę. Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 18 do 90 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa leki: lewofloksacynę i piperacylinę z tazobaktamem. Oba leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Lewofloksacyna jest podawana w dawce 5 mg/ml, a piperacylina z tazobaktamem w dawce 4 g/0,5 g.

  3. Krok 3

    Pomiar stężeń antybiotyków

    Głównym celem badania jest porównanie trzech metod pomiaru stężeń antybiotyków w płucach.

    Stężenia w płynie wyściełającym nabłonek są mierzone po 75 minutach, stężenia w biopsji tkankowej również po 75 minutach, a stężenia w mikrodyalizie in-vivo w przedziale czasowym 60-90 minut.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Rekrutacja uczestników planowana jest na rozpoczęcie 21 października 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent powinien mieć zaplanowany przeszczep obu płuc.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub mukowiscydozę.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić więcej niż 18 lat i mniej niż 90 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc nie mogą brać udziału w badaniu. To choroba, która utrudnia oddychanie.
  • Osoby z mukowiscydozą nie mogą brać udziału w badaniu. To choroba genetyczna, która wpływa na płuca i inne narządy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Piperacylina/Tazobaktam

    to połączenie dwóch antybiotyków, które są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Piperacylina działa poprzez zabijanie bakterii, a tazobaktam pomaga wzmocnić jej działanie, chroniąc ją przed enzymami, które mogą ją zniszczyć. W badaniu klinicznym analizuje się, jak te leki rozprzestrzeniają się w płucach pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub mukowiscydozą.

  • Lewofloksacyna

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu. W badaniu klinicznym ocenia się, jak lewofloksacyna rozprzestrzenia się w płucach pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub mukowiscydozą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Piperacillin/tazobactam

    Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i mukowiscydozą. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

  • Levofloxacin

    Jest to antybiotyk podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i mukowiscydozą. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej, a jego skuteczność jest potwierdzona w licznych badaniach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych. Działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych niezbędnych do replikacji DNA, co prowadzi do śmierci bakterii. Należy do klasy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.

Badane choroby

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

    Jest to przewlekła choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Choroba ta rozwija się powoli i może prowadzić do nasilenia objawów, takich jak kaszel, duszność i świszczący oddech. Z czasem może dojść do uszkodzenia płuc, co utrudnia wymianę gazową. Często związana jest z długotrwałym narażeniem na dym tytoniowy lub inne szkodliwe substancje. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych zaostrzeń objawów.

  • Mukowiscydoza

    Jest to genetyczna choroba, która wpływa na gruczoły wydzielania zewnętrznego, prowadząc do produkcji gęstego i lepkiego śluzu. Śluz ten może blokować drogi oddechowe, co prowadzi do problemów z oddychaniem i nawracających infekcji płuc. Choroba ta może również wpływać na układ pokarmowy, utrudniając trawienie i wchłanianie składników odżywczych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, częste infekcje dróg oddechowych i problemy z przyrostem masy ciała. Mukowiscydoza jest chorobą postępującą, co oznacza, że objawy mogą się nasilać z czasem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518337-29-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).