Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie amoksycyliny i amoksycyliny z kwasem klawulanowym w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc u pacjentów 65+ hospitalizowanych poza OIOM-em

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zapalenia płuc nabytego poza szpitalem u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy są hospitalizowani, ale nie przebywają na oddziale intensywnej terapii. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów antybiotyków: amoksycyliny oraz połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Amoksycylina to antybiotyk o wąskim spektrum działania, natomiast połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym ma szersze spektrum działania, co oznacza, że może być skuteczne przeciwko większej liczbie bakterii.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać amoksycylinę, a druga grupa połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Leki będą podawane w formie zastrzyków lub tabletek, w zależności od konkretnego przypadku. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 5 dni, a pacjenci będą monitorowani przez 30 dni od momentu przyjęcia do szpitala. W badaniu zostanie również użyty placebo, aby lepiej ocenić skuteczność leczenia.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie amoksycyliną jest równie skuteczne jak leczenie połączeniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Skuteczność będzie oceniana na podstawie poprawy objawów zapalenia płuc, takich jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej, oraz na podstawie ogólnego stanu zdrowia pacjentów po 30 dniach od przyjęcia do szpitala. Dodatkowo, badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane związane z antybiotykami oraz ewentualne powikłania związane z zapaleniem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent w wieku 65 lat lub starszy, hospitalizowany z powodu zapalenia płuc nabytego poza szpitalem, zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych: amoksycylina lub amoksycylina z kwasem klawulanowym.

    Leczenie może być podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od stanu pacjenta i decyzji lekarza.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W przypadku leczenia dożylnego, pacjent otrzymuje amoksycylinę lub amoksycylinę z kwasem klawulanowym w formie roztworu do wstrzykiwań.

    W przypadku leczenia doustnego, pacjent przyjmuje amoksycylinę w kapsułkach lub amoksycylinę z kwasem klawulanowym w postaci tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

    Pacjent jest obserwowany pod kątem poprawy objawów zapalenia płuc, takich jak kaszel, produkcja plwociny, duszność czy ból w klatce piersiowej.

  5. Krok 5

    Ocena wyników leczenia

    Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala ocenia się skuteczność leczenia, mierząc wskaźnik sukcesu klinicznego.

    Sukces kliniczny definiuje się jako przeżycie po zakończeniu leczenia antybiotykami, ustąpienie objawów infekcji oraz brak potrzeby dalszej terapii antybakteryjnej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wszystkich zebranych danych, w tym liczby dni hospitalizacji, liczby dni przyjmowania antybiotyków oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 65 lat, niezależnie od tego, czy ma inne choroby przewlekłe, które nie wpływają na układ odpornościowy.
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z powodu zapalenia płuc, co oznacza, że musi mieć co najmniej dwa objawy kliniczne, takie jak kaszel, produkcja plwociny, duszność, przyspieszone oddychanie, ból w klatce piersiowej, nietypowe dźwięki w płucach, gorączka (temperatura powyżej 38°C) lub hipotermia (temperatura poniżej 36°C), oraz potwierdzenie nowego nacieku w płucach na zdjęciu rentgenowskim.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, zgodę może wyrazić zaufana osoba.
  • Pacjent musi rozumieć język francuski w mowie i piśmie.
  • Pacjent musi być w stanie zadzwonić lub odebrać telefon, lub być z osobą, która może mu w tym pomóc, zwłaszcza w przypadku pytań od personelu medycznego związanego z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są hospitalizowani z powodu zapalenia płuc nabytego poza szpitalem, nie kwalifikują się do badania. Zapalenie płuc to infekcja płuc, która może powodować kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu.
  • Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii (ICU) nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oddział intensywnej terapii to miejsce w szpitalu, gdzie pacjenci otrzymują specjalistyczną opiekę medyczną.
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni antybiotykami o wąskim lub szerokim spektrum działania, nie mogą brać udziału w badaniu. Antybiotyki to leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
  • Pacjenci, którzy nie są hospitalizowani, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk o wąskim spektrum działania, który jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany do leczenia pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy są hospitalizowani z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc. Celem jest sprawdzenie, czy amoksycylina jest równie skuteczna jak inne terapie w leczeniu tej choroby. Amoksycylina z kwasem klawulanowym to połączenie antybiotyku o szerokim spektrum działania z inhibitorem beta-laktamazy. Kwas klawulanowy pomaga amoksycylinie zwalczać bakterie, które mogą być oporne na działanie samej amoksycyliny. W tym badaniu jest stosowany jako porównawcza terapia w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc u starszych pacjentów, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu do samej amoksycyliny.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy. Amoksycylina z kwasem klawulanowym – Jest to połączenie antybiotyku z inhibitorem beta-laktamazy, podawane doustnie lub dożylnie, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Jest uznawane za skuteczne w medycynie i dobrze opisane w literaturze. Główne wskazania obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, zwłaszcza gdy podejrzewa się oporność bakterii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii oraz neutralizacji enzymów bakteryjnych, które mogłyby rozkładać antybiotyk. Należy do antybiotyków beta-laktamowych z inhibitorem beta-laktamazy.

Badane choroby

Zapalenie płuc nabyte w społeczności – Jest to infekcja płuc, która rozwija się poza szpitalem lub w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Objawy mogą obejmować kaszel, produkcję ropnej plwociny, duszność oraz ból w klatce piersiowej. Choroba ta jest często wywoływana przez bakterie, wirusy lub grzyby. Może prowadzić do zapalenia pęcherzyków płucnych, co utrudnia oddychanie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może wymagać hospitalizacji. W przypadku osób starszych, choroba ta może być bardziej uciążliwa i wymagać szczególnej uwagi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-503645-63-00Kod protokołuRC20_0015Planowana liczba uczestników326 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).