Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności ivonescimabu i pembrolizumabu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest rodzajem raka płuc, gdzie komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce. W badaniu porównywane są dwa różne podejścia do leczenia tego nowotworu. Pierwsze podejście to połączenie leku ivonescimab z chemioterapią, a drugie to połączenie leku pembrolizumab z chemioterapią. Chemioterapia w obu przypadkach obejmuje leki karboplatyna i paklitaksel lub nab-paklitaksel. Celem badania jest porównanie, które z tych połączeń jest bardziej skuteczne w przedłużaniu życia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, gdzie będą otrzymywać jedno z wymienionych połączeń leków. Ivonescimab i pembrolizumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które działają poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia oraz jakie są skutki uboczne stosowanych terapii.

Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, które z połączeń leków jest bardziej skuteczne w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje ivonescimab w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.

    Druga grupa otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena występowania ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do zakończenia planowanego okresu badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Musisz dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo:
    • Krew:
      • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi być odpowiednia.
      • Liczba płytek krwi musi być odpowiednia.
      • Poziom hemoglobiny (białko w krwinkach czerwonych) musi być odpowiedni.
      • Nerki:
        • Wskaźnik filtracji nerkowej musi być odpowiedni.
        • Poziom białka w moczu musi być niski.
        • Wątroba:
          • Poziom bilirubiny (substancja wytwarzana przez wątrobę) musi być odpowiedni.
          • Poziomy enzymów wątrobowych muszą być odpowiednie.
          • Krzepliwość krwi:
            • Czas krzepnięcia krwi musi być odpowiedni.
            • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
            • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
            • Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
            • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
            • Musisz być w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności.
            • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
            • Musisz mieć zaawansowanego raka płuca (stadium IV).
            • Diagnoza raka płuca musi być potwierdzona badaniami laboratoryjnymi.
            • Musisz mieć wynik testu na obecność białka PD-L1 w guzie.
            • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową poza mózgiem.
            • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka płuca, chyba że minęło co najmniej 6 miesięcy od zakończenia wcześniejszej terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż przerzutowy płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie choroby serca, płuc lub inne poważne problemy zdrowotne, mogą być wykluczeni z badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, mogą nie kwalifikować się do udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, mogą być wykluczone z udziału.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami, takimi jak aktywna gruźlica, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia, mogą być wykluczone z badania. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ivonescimab

    to lek badany w połączeniu z chemioterapią. Jego celem jest poprawa przeżycia pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem niedrobnokomórkowym płuc. Jest stosowany razem z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem niedrobnokomórkowym płuc.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka płuc.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który pomaga w zatrzymaniu podziału komórek rakowych. Jest używany razem z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii przeciwnowotworowej.

  • Nab-paklitaksel

    to forma paklitakselu, która jest lepiej tolerowana przez organizm. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, aby poprawić wyniki leczenia raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ivonescimab

    Ivonescimab jest podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z pembrolizumabem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa przeżycia całkowitego pacjentów z tym typem raka. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab jest również podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest już dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny lek immunoterapeutyczny. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy przerzutowy niedrobnokomórkowy płuc – Jest to rodzaj raka płuc, który wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych, stanowiących część wyściółki dróg oddechowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i zdolnością do tworzenia przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości czy problemy neurologiczne. Rak ten jest jednym z najczęstszych typów raka płuc, szczególnie u osób palących.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513087-26-00Kod protokołuSMT112-3003Planowana liczba uczestników1 663 osobySponsorSummit Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).