Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności oregowomabu z placebo w leczeniu zaawansowanego raka jajnika u pacjentek po optymalnej operacji debulkingu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Celem jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów leczenia: chemioterapii z dodatkiem leku oregovomab oraz chemioterapii z placebo. Oregovomab to lek podawany dożylnie, który jest badany w połączeniu z dwoma innymi lekami chemioterapeutycznymi: Paclitaxel i carboplatin.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano raka jajnika w stadium III lub IV, i którzy przeszli operację usunięcia jak największej części guza. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako "przeżycie bez progresji". Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma oregovomab z chemioterapią, a druga placebo z chemioterapią.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje oregovomab, a kto placebo. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy dodanie oregovomab do standardowej chemioterapii przynosi korzyści pacjentom z zaawansowanym rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca oregovomab lub grupa otrzymująca placebo.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na przetwarzanie danych osobowych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi mieć ukończoną operację usunięcia guza, która może być operacją pierwotną lub operacją interwałową.

    Przed operacją interwałową pacjent otrzymuje trzy cykle chemioterapii neoadiuwantowej z użyciem paklitakselu i karboplatyny.

  3. Krok 3

    Podawanie chemioterapii

    Pacjent otrzymuje paklitaksel w dawce 175 mg/m² dożylnie co trzy tygodnie przez sześć cykli.

    Karboplatyna jest podawana w dawce AUC 5-6 dożylnie co trzy tygodnie.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawki mogą być modyfikowane zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Podawanie oregovomabu lub placebo

    Oregovomab lub placebo jest podawane dożylnie razem z chemioterapią.

    Podawanie rozpoczyna się w pierwszym cyklu chemioterapii i trwa przez cały okres leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępu choroby i oceny skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania obrazowe zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 oraz badania laboratoryjne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich cykli leczenia i ocenie wyników.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoje nerki muszą działać prawidłowo. Oznacza to, że poziom kreatyniny we krwi nie może być wyższy niż 1,5 razy powyżej normy.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG. To skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji od pierwszej dawki leczenia do 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Musisz podpisać zgodę na udział w badaniu i wyrazić zgodę na udostępnienie swoich danych zdrowotnych.
  • Musisz być gotowa i zdolna do wypełniania ankiet dotyczących jakości życia.
  • Musisz mieć nowo zdiagnozowany rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej w zaawansowanym stadium (FIGO III lub IV).
  • Twój typ raka musi być jednym z następujących: wysokiego stopnia surowiczy, wysokiego stopnia endometrioidalny, niezróżnicowany, jasnokomórkowy, mieszany nabłonkowy lub inny niespecyfikowany typ.
  • Musisz mieć za sobą operację usunięcia jak największej części guza. Może to być operacja pierwotna lub operacja po wcześniejszym leczeniu.
  • Musisz mieć odpowiedni dostęp do żył, aby można było przeprowadzić wymagane procedury badawcze.
  • Poziom CA 125 we krwi musi wynosić co najmniej 50 U/mL przed operacją lub przed pierwszym leczeniem chemioterapią.
  • Twoja krew musi mieć wystarczającą ilość białych krwinek i płytek krwi. Oznacza to, że liczba neutrofili musi wynosić co najmniej 1500/µL, a liczba płytek krwi co najmniej 100 000/µL.
  • Poziom hemoglobiny we krwi musi wynosić co najmniej 8,0 g/dL. Można otrzymać transfuzję krwi do 48 godzin przed pierwszą dawką leczenia.
  • Twoja wątroba musi działać prawidłowo. Oznacza to, że poziom bilirubiny nie może być wyższy niż 1,5 razy powyżej normy, a inne wskaźniki wątrobowe nie mogą być wyższe niż 2,5 razy powyżej normy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszła operacji usunięcia jak największej ilości tkanki nowotworowej (tzw. operacja optymalnego usunięcia guza).
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku odpowiednim dla badania (zwykle określonym w dokumentacji badania).
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą być narażone na większe ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paclitaxel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Carboplatin

    to kolejny lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu raka jajnika. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział.

  • Oregovomab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest badany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi, co może poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Oregovomab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany rak jajnika po optymalnej operacji usunięcia guza. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. Może prowadzić do powiększenia brzucha, bólu, uczucia pełności, a także problemów z oddawaniem moczu. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Choroba ta jest często związana z mutacjami genetycznymi, takimi jak BRCA1 i BRCA2. W zaawansowanych stadiach wymaga intensywnego monitorowania i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519218-30-00Kod protokołuQPT-ORE-005Planowana liczba uczestników682 osobySponsorCanariabio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).