Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Profilaktyka glukokortykosteroidowo wywołanej osteoporozy u pacjentów z chłoniakiem przy użyciu zoledronic acid

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu obejmowane są osoby z różnymi postaciami lymphoma oraz z osteoporozą wywołaną glikokortykoidami, czyli osłabieniem kości spowodowanym stosowaniem sterydów w terapii nowotworowej. Steroidy są często potrzebne w leczeniu nowotworów, ale mogą prowadzić do zmniejszenia gęstości kości i zwiększonego ryzyka złamań.

Uczestnicy otrzymują lek pod nazwą handlową zoledronic acid, podany dożylnie, czyli w formie wlewu do żyły. Lek ten ma działanie zapobiegające utracie masy kostnej i ma chronić przed złamaniami. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie tego leku jest bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu złamaniom u pacjentów z limfomią przyjmujących sterydy.

W ramach badania pacjenci otrzymują wlew na początku oraz są monitorowani przez dwa lata. Co pewien czas wykonuje się specjalne badanie rentgenowskie zwane DXA, które mierzy gęstość kości i pozwala wykryć ewentualne nowe złamania. Dzięki temu można ocenić, czy podany lek rzeczywiście chroni kości przed osłabieniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po przyjęciu do badania podpisujesz zgodę i otrzymujesz informacje o przebiegu badania.

    Wypełniasz krótkie formularze dotyczące stanu zdrowia i przyjmowanych leków.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa

    Lekarz wykonuje ocenę wyjściową kości przy pomocy densytometrii (badanie DX a).

    Zapisuje się wynik oraz ocenia ryzyko złamań przed rozpoczęciem leczenia glukokortykosteroidami.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Po rozpoczęciu chemioterapii z glukokortykosteroidami podaje się jednorazowo infuzję 5 mg kwasu zoledronowego dożylnie.

    Lek jest podawany w szpitalu lub w placówce medycznej pod kontrolą personelu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    W trakcie kolejnych miesięcy odbywają się regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarz pyta o ewentualne złamania i ocenia samopoczucie.

    W razie potrzeby mogą zostać zlecone dodatkowe badania krwi lub kontrolne badanie kości.

  5. Krok 5

    Ocena po dwóch latach

    Po upływie 2 lat wykonuje się ponowną densytometrię kości kręgosłupa, szyjki kości udowej i biodra.

    Ocenia się liczbę nowych złamań oraz zmiany w wyniku pomiaru T-score, czyli wskaźniku gęstości kości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego (język używany w Danii).
  • Rozpoznano u Ciebie jeden z następujących typów limfomy (nowotworu układu limfatycznego): duży limfocyt B, przekształcona indolentna limfocyt B, limfoma komórki płaszcza, limfoma grudkowa, limfoma Burkitta lub limfoma T‑komórkowa.
  • Planowane jest co najmniej 6 cykli chemioterapii zawierającej glikokortykosteroidy (np. prednizon) – przykładowe schematy to R‑CHOP, CHOP, CVP, mini‑CHOP, R‑mini‑CHOP, CEOP, R‑CEOP, CHOEP, R‑CHOEP, DA‑EPOCH, R‑DA‑EPOCH. Dawka prednizonu musi wynosić co najmniej 60 mg dziennie.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania (np. wizyty kontrolne, pobrania krwi).
  • Szacowana przewidywana długość życia co najmniej 2 lata.
  • Wynik w skali ECOG od 0 do 2 (skala ocenia zdolność do codziennych czynności; 0 oznacza pełną sprawność, 2 oznacza pewne ograniczenia, ale możliwość samodzielnego funkcjonowania).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Nie można przyjmować leku, który jest przeciwwskazany do stosowania bisfosfonatów (leków wzmacniających kości).
  • Nie można uczestniczyć, jeśli ocena zdolności do codziennych czynności (ECOG) jest wyższa niż 2, co oznacza znaczne ograniczenia w wykonywaniu codziennych zadań.
  • Nie można brać udziału, jeśli planowane jest leczenie radioterapią (promieniowaniem) w okolicy bioder lub dolnego odcinka kręgosłupa.
  • Nie można uczestniczyć, jeśli przyjmuje się leki przeciwresorpcyjne lub anaboliczne (np. bisfosfonaty, denosumab, strontowy ranelat, modulatory receptora estrogenowego (SERMs), estrogen w terapii menopauzy, teriparatyd), a także lit lub leki przeciwpadaczkowe.
  • Nie można brać udziału, jeśli wynik badania nerek (eGFR) jest niższy niż 35 ml/min, co oznacza słabą funkcję nerek.
  • Nie można uczestniczyć, jeśli przyjmuje się glikokortykoidy (steroidy przeciwzapalne) dłużej niż cztery tygodnie w momencie rozpoczęcia badania.
  • Nie można brać udziału, jeśli jest się ciężarną lub karmi się piersią.
  • Nie można uczestniczyć, jeśli planowane jest autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych (procedura wykorzystująca własne komórki pacjenta).
  • Nie można brać udziału, jeśli przy badaniu wykryto złamanie patologiczne (złamanie spowodowane chorobą, a nie urazem).
  • Nie można uczestniczyć, jeśli przeszło się operację dolnego odcinka kręgosłupa lub biodra, co uniemożliwia wykonanie badania DXA (skan densytometryczny mierzący gęstość kości).
  • Nie można brać udziału, jeśli ma się poważne problemy z jamą ustną, takie jak konieczność przeprowadzenia inwazyjnych zabiegów dentystycznych lub istniejące infekcje, ocenione przez lekarza badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zoledronic acid jest lekiem podawanym dożylnie (przez kroplówkę). W badaniu jest używany jako środek zapobiegający utracie gęstości kości, która może wystąpić u pacjentów z chłoniakiem przyjmujących glikokortykosteroidy. Lek ten pomaga utrzymać mocne kości i zmniejszyć ryzyko złamań podczas terapii sterydowej. Dzięki temu pacjenci mogą lepiej znosić leczenie i zachować większą sprawność fizyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Zoledronic acid - Lek podawany dożylnie w postaci krótkiej infuzji, obecnie zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany głównie w zapobieganiu utracie kości przy długotrwałym stosowaniu glikokortykosteroidów oraz w leczeniu zmian kostnych związanych z nowotworami. Działa poprzez hamowanie komórek odpowiedzialnych za rozpuszczanie kości, tzw. osteoklastów, co zmniejsza ich zdolność do niszczenia tkanki kostnej. Należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami.

Badane choroby

  • Duży chłoniak z komórek B

    nowotwór wywodzący się z dojrzałych limfocytów B, najczęściej pojawia się w węzłach chłonnych, ale może rozprzestrzeniać się na narządy pozachłonne. Charakteryzuje szybki przyrost masy guza i zdolność do tworzenia przerzutów w kościach, wątrobie, płucach i mózgu.

  • Przemiany chłoniaków indolentnych z komórek B

    opisuje sytuację, w której powolnie rosnące chłoniaki B przekształcają się w bardziej agresywną postać. Proces ten wiąże się ze zwiększoną proliferacją komórek i możliwością zajęcia dodatkowych węzłów chłonnych oraz narządów.

  • Chłoniak komórki płaszcza

    nowotwór wywodzący się z komórek płaszcza w węzłach chłonnych, występujący najczęściej u osób starszych. Charakteryzuje się stopniowym rozprzestrzenianiem się w obrębie układu limfatycznego i może wchodzić w tkanki pozachłonne.

  • Chłoniak grudkowy

    złośliwy nowotwór wywodzący się z limfocytów B, który zwykle rozwija się w węzłach chłonnych i może utrzymywać się w postaci przewlekłej. Z czasem może przechodzić w bardziej agresywną formę i rozprzestrzeniać się na szpik kostny oraz inne narządy.

  • Chłoniak Burkitta

    szybkorozwijający się nowotwór limfocytów B, najczęściej spotykany u dzieci i młodzieży. Charakteryzuje intensywny przyrost masy guza oraz tendencję do zajmowania szpiku kostnego, śledziony i przewodu pokarmowego.

  • Chłoniaki T-komórkowe

    grupa nowotworów wywodzących się z limfocytów T, które mogą występować w skórze, węzłach chłonnych oraz narządach wewnętrznych. Postępują poprzez rozprzestrzenianie się w obrębie układu limfatycznego i infiltrację tkanek docelowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-527220-27-00Kod protokołuZAPGIOPlanowana liczba uczestników132 osobySponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).