Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Rekombinowany ludzki interferon gamma w leczeniu zapalenia płuc związanego z wentylacją u pacjentów na OIOM

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Jest to rodzaj zapalenia płuc, które rozwija się u osób podłączonych do respiratora. Celem badania jest sprawdzenie, czy rekombinowany ludzki interferon gamma 1b może skrócić czas, przez jaki pacjenci muszą być podłączeni do respiratora podczas pierwszego epizodu tego zapalenia płuc. Interferon gamma 1b to substancja, która może wspomagać układ odpornościowy w walce z infekcjami.

W badaniu pacjenci otrzymają IMUKIN, który zawiera rekombinowany ludzki interferon gamma 1b, lub placebo. IMUKIN jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Dodatkowo pacjenci będą leczeni antybiotykami, które są standardowym sposobem leczenia zapalenia płuc. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie interferonu gamma 1b do standardowego leczenia antybiotykami może przynieść korzyści, takie jak skrócenie czasu wentylacji mechanicznej.

Podczas badania będą również monitorowane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ogólna śmiertelność na oddziale intensywnej terapii, czas pobytu w szpitalu oraz zmiany w liczbie białych krwinek. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy interferon gamma 1b jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu tego rodzaju zapalenia płuc. Badanie potrwa do maja 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak pobyt na oddziale intensywnej terapii, wentylacja mechaniczna przez ponad 5 dni, pierwszy epizod zapalenia płuc związanego z wentylacją (VAP) oraz podpisanie świadomej zgody przez osobę zaufaną.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje rekombinowany ludzki interferon gamma 1b w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest podskórnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest monitorowany pod kątem liczby dni bez wentylacji mechanicznej do 28 dnia od ekstubacji. Obserwowane są również inne wskaźniki, takie jak śmiertelność w oddziale intensywnej terapii, wyniki badań bakteriologicznych, długość pobytu w szpitalu oraz zmiany w liczbie leukocytów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania ocenia się skuteczność leczenia, w tym wpływ na skrócenie czasu wentylacji mechanicznej oraz inne wskaźniki zdrowotne. Analizowana jest również efektywność ekonomiczna podawania interferonu gamma.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli i hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii.
  • Pacjenci muszą być podłączeni do respiratora przez ponad 5 dni. Respirator to urządzenie pomagające oddychać.
  • Pacjenci muszą mieć pierwsze wystąpienie zapalenia płuc związanego z respiratorem, z wynikiem CPIS powyżej 6. CPIS to skala oceniająca nasilenie zapalenia płuc.
  • Pacjenci muszą być leczeni antybiotykami przez mniej niż 24 godziny.
  • Pacjenci muszą mieć poziom monocytów HLA-DR poniżej 8000 AB/C. Monocyty HLA-DR to rodzaj białych krwinek, które pomagają w odpowiedzi immunologicznej.
  • Musi być podpisana pisemna zgoda przez osobę zaufaną pacjenta.
  • Pacjenci muszą być ubezpieczeni w ramach systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zapalenia płuc związanego z wentylacją.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest leczony na oddziale intensywnej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest leczony antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego poziom mHLA-DR jest równy lub wyższy niż 8000 AB/C. mHLA-DR to wskaźnik, który pomaga ocenić stan układu odpornościowego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rekombinowany ludzki interferon gamma to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w skracaniu czasu trwania wentylacji mechanicznej u pacjentów z zapaleniem płuc nabytym podczas wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii. Lek ten jest stosowany jako dodatek do standardowego leczenia antybiotykami.

Co już wiadomo o tej terapii

Interferon gamma – Interferon gamma jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu zapalenia płuc związanego z wentylacją u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w skracaniu czasu wentylacji mechanicznej podczas pierwszego epizodu tego schorzenia, jako uzupełnienie antybiotykoterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapalenie płuc związane z wentylacją. Na poziomie molekularnym interferon gamma działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako immunomodulator.

Badane choroby

Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w szpitalu, zwykle po 48 godzinach od rozpoczęcia wentylacji. Bakterie mogą dostać się do płuc przez rurkę intubacyjną, co prowadzi do zapalenia. Objawy obejmują gorączkę, kaszel, duszność i zwiększoną ilość wydzieliny z dróg oddechowych. Choroba może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta i wymaga intensywnego leczenia. Częstość występowania i przebieg choroby mogą się różnić w zależności od czynników takich jak wiek pacjenta, stan zdrowia i warunki szpitalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502229-16-00Kod protokołu69HCL22_0851Planowana liczba uczestników132 osobySponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).