Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

W zapobieganiu powstawaniu blizn po zabiegach chirurgicznych u pacjentów po operacji: verteporfina podawana do skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy powstawania blizn po zabiegach chirurgicznych. W badaniu oceniany będzie verteporfin, podawany jako zastrzyk w skórę, w porównaniu z saline. Celem badania jest sprawdzenie, czy verteporfin może zmniejszać tworzenie się blizn po operacji oraz jaka dawka może działać najlepiej.

W badaniu będą obserwowane dwa rodzaje ran po zabiegu: rany zamknięte szwami oraz rany otwarte, podobne do małych ran po pobraniu wycinka skóry. Uczestnicy otrzymają jedną z kilku dawek verteporfin albo saline, a następnie rany będą goić się w zwykły sposób. Przez kolejne miesiące lekarze będą oceniać wygląd blizny, jej grubość, czas gojenia oraz bezpieczeństwo leczenia, czyli to, czy pojawiają się działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymasz leczenie śródskórne, czyli podane do skóry. W badaniu używane są dwa rodzaje preparatów: verteporfina oraz sola fizjologiczna jako placebo. Placebo to preparat bez substancji leczniczej, podawany w taki sam sposób jak lek badany.

    W badaniu przewidziano trzy dawki verteporfiny: 0,5 mg/ml, 1,0 mg/ml oraz 2,0 mg/ml. Preparat porównywany jest z placebo. Podanie odbywa się w formie iniekcji, czyli zastrzyku.

  2. Krok 2

    Leczenie ran po zabiegu

    Po zabiegu chirurgicznym leczenie dotyczy dwóch rodzajów ran: rana zamknięta i rana otwarta. Rana zamknięta to miejsce nacięcia zszyte szwami. Rana otwarta to rana utworzona w modelu z użyciem biopsji punch, czyli niewielkiego wycięcia skóry specjalnym narzędziem.

    W każdej z tych ran podawana jest jedna z badanych dawek verteporfiny albo placebo. Celem jest ocena, czy podany preparat wpływa na tworzenie się blizny.

  3. Krok 3

    Obserwacja gojenia i ocena blizn po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach oceniana jest jakość blizny. Ocena odbywa się oddzielnie dla ran zamkniętych i otwartych.

    Jakość blizny jest oceniana za pomocą skali POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), a dokładniej części wypełnianej przez obserwatora. Jest to skala służąca do oceny wyglądu i cech blizny.

    W przypadku ran otwartych oceniany jest także czas do pełnego naskórkowania, czyli liczba dni od utworzenia rany do momentu, gdy skóra całkowicie się zamknie.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia

    W trakcie badania oceniane są działania niepożądane, czyli niepożądane objawy po leczeniu. Sprawdzana jest ich częstość, nasilenie i rodzaj.

    Oceniane są zarówno działania niepożądane miejscowe, dotyczące miejsca podania, jak i ogólne, dotyczące całego organizmu.

  5. Krok 5

    Dodatkowe oceny blizny i satysfakcji

    Blizna może być także oceniana na podstawie standardowych zdjęć klinicznych oraz pomiaru grubości blizny za pomocą ultrasonografii, czyli badania z użyciem fal dźwiękowych.

    Twoja satysfakcja z wyglądu i objawów w leczonym miejscu jest oceniana za pomocą skali SCAR-Q. Obejmuje ona skalę wyglądu oraz skalę objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Zaplanowana elektywna abdominoplastyka, czyli planowany zabieg plastyczny brzucha, który można zamknąć pierwotnie (bez konieczności stosowania bardziej złożonych metod zamykania rany).
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Klasa ASA I–II, czyli ogólnie dobry lub niewielkie obciążenie stanem zdrowia według oceny anestezjologicznej przed zabiegiem.
  • Zdolność do podpisania pisemnej świadomej zgody, czyli zgody po otrzymaniu informacji o badaniu i zrozumieniu jego zasad.
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania, czyli wykonywania wszystkich wymaganych wizyt, badań i zaleceń.
  • Typ skóry Fitzpatricka I–IV, czyli skóra od bardzo jasnej do umiarkowanie ciemnej, według skali opisującej reakcję skóry na słońce.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciężarna lub planująca ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy w chwili włączenia do badania.
  • Karmienie piersią.
  • Choroby autoimmunologiczne skóry, czyli takie, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki, albo inne włókniste choroby skóry, czyli powodujące nadmierne tworzenie twardej tkanki bliznowatej.
  • Stosowanie obecnie leków uwrażliwiających na światło, czyli leków, po których skóra może reagować silniej na światło.
  • Jakikolwiek stan chorobowy uznany przez badacza za ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika lub dla prawidłowości wyników badania.
  • Palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nadmierne spożycie alkoholu, czyli więcej niż 10 jednostek tygodniowo u kobiet lub więcej niż 14 jednostek tygodniowo u mężczyzn.
  • Brak możliwości czytania, rozumienia i komunikowania się w języku duńskim na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać zasad badania.
  • Znane skłonności do nieprawidłowego bliznowacenia lub inne choroby wpływające na gojenie ran, czyli proces zamykania i odbudowy uszkodzonej skóry.
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na verteporfinę albo na którykolwiek składnik pomocniczy leku.
  • Porfiria lub inne choroby powodujące nadwrażliwość na światło.
  • Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby lub niedrożność dróg żółciowych, czyli utrudniony odpływ żółci z wątroby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verteporfin to lek podawany we wstrzyknięciu do skóry w okolicy rany po operacji. W tym badaniu jest sprawdzany jako sposób na zmniejszenie tworzenia się blizny po zabiegu chirurgicznym. Lek ma pomóc ocenić, czy może ograniczać powstawanie widocznych blizn i jak dobrze działa w różnych dawkach.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Verteporfin

    Verteporfin jest podawany w postaci zastrzyku do skóry, czyli miejscowo, bezpośrednio w obszar rany pooperacyjnej. Jest to lek znany z medycyny i opisywany w literaturze głównie jako środek stosowany w leczeniu niektórych chorób oczu, a w badaniach naukowych jest także oceniany pod kątem zmniejszania tworzenia blizn. Jego główne zastosowanie w tym badaniu dotyczy zapobiegania bliznom po zabiegach chirurgicznych, ponieważ może hamować sygnały w komórkach odpowiedzialnych za gojenie i nadmierne tworzenie tkanki bliznowatej. Należy do grupy leków działających na procesy komórkowe związane z odpowiedzią na światło i wzrostem komórek, czyli do tzw. leków fotouczulających.

  • Saline

    Saline, czyli jałowy roztwór soli fizjologicznej, jest podawany w formie zastrzyku, zwykle w taki sam sposób jak badany lek, aby porównać jego działanie z verteporfinem. Jest to substancja powszechnie używana w medycynie i dobrze znana w literaturze, ale nie jest lekiem leczącym samą chorobę; służy jako obojętny płyn kontrolny lub nośnik. W tym badaniu nie ma działania przeciwbliznowatego i nie wpływa na proces gojenia w sposób ukierunkowany. Z medycznego punktu widzenia pełni rolę placebo i należy do roztworów do podawania dożylnego lub miejscowego, zależnie od zastosowania.

Badane choroby

Bliznowacenie po ranach chirurgicznych - Jest to tworzenie się blizny po zamknięciu rany pooperacyjnej, gdy skóra goi się po przecięciu lub innym zabiegu. Proces ten zwykle zaczyna się od naprawy uszkodzonej tkanki, a następnie stopniowo dochodzi do powstania widocznej blizny. Blizna może z czasem zmieniać wygląd, stając się bardziej płaska, jaśniejsza lub mniej twarda. W niektórych przypadkach jej wygląd i grubość mogą różnić się w zależności od sposobu gojenia rany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-525083-14-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).