Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wczesne wykrywanie skutków ubocznych u pacjentów z czerniakiem przerzutowym przy użyciu [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C-PET

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z czerniakiem, który jest rodzajem nowotworu skóry. W szczególności skupia się na pacjentach z przerzutowym czerniakiem, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest wczesne wykrycie skutków ubocznych terapii inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Terapia ta jest stosowana w leczeniu czerniaka i polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z nowotworem.

W badaniu wykorzystuje się specjalny środek o nazwie [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C, który jest podawany w formie zastrzyku. Środek ten zawiera cyrkon (89Zr), który pomaga w obrazowaniu za pomocą PET (pozytonowa tomografia emisyjna). PET to metoda obrazowania, która pozwala zobaczyć, jak działa układ odpornościowy w organizmie. Badanie ma na celu ocenę, czy można wcześnie wykryć skutki uboczne terapii poprzez obserwację, jak układ odpornościowy reaguje na leczenie.

Podczas badania pacjenci otrzymują zastrzyk z [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C, a następnie przeprowadzane jest obrazowanie PET. Proces ten pozwala na ocenę, jak układ odpornościowy reaguje na terapię i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda jest skuteczna w wykrywaniu wczesnych zmian w układzie odpornościowym pacjentów z czerniakiem. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać zastrzyk bez aktywnego środka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowany czerniak z przerzutami lub nieoperacyjny, oraz zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent przygotowuje się do terapii inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICT).

    Przed rozpoczęciem terapii, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET z użyciem substancji [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C, która jest podawana w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Pierwszy cykl terapii

    Pacjent rozpoczyna pierwszy cykl terapii ICT, podczas którego monitorowane są ewentualne działania niepożądane.

    Po zakończeniu pierwszego cyklu, pacjent ponownie przechodzi badanie obrazowe PET, aby ocenić różnice w pobraniu substancji [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, ocenia się liczbę pacjentów, u których możliwe było wykonanie obrazowania PET oraz różnice w pobraniu substancji przed i po pierwszym cyklu terapii.

    Analizowane są również różnice w pobraniu substancji w tkankach limfatycznych i narządach predysponowanych do działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 czerwca 2025 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowanego czerniaka, który się rozprzestrzenił lub nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjenci muszą mieć stan zdrowia oceniany jako ECOG 2 lub lepszy. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do leczenia ICT, co oznacza leczenie immunoterapią, zgodnie z zaleceniami zespołu specjalistów zajmujących się nowotworami.
  • Pacjenci muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie podwójnej metody antykoncepcji do końca badania (28 dni po ostatnim wstrzyknięciu leku badawczego). Obejmuje to stosowanie skutecznych metod antykoncepcji co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia, podczas udziału w badaniu oraz przez co najmniej 28 dni po zakończeniu leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego

    to leki stosowane w terapii czerniaka z przerzutami. Działają poprzez blokowanie białek, które hamują aktywność układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym ocenia się ich skuteczność i bezpieczeństwo.

  • [89Zr]Zr-Df-IAB22M2C-PET

    to nowoczesna metoda obrazowania, która pozwala na ocenę nacieku limfocytów CD8+ w organizmie pacjenta. Dzięki temu można wcześnie wykrywać działania niepożądane związane z terapią inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Metoda ta jest nieinwazyjna i umożliwia monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

[89Zr]Zr-Df-IAB22M2C – Jest to substancja stosowana w formie obrazowania PET, podawana dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań nad czerniakiem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wczesne wykrywanie skutków ubocznych terapii inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego u pacjentów z czerniakiem przerzutowym. Mechanizm działania polega na ocenie nacieku limfocytów CD8+ w sposób nieinwazyjny, co pozwala na wczesne wykrycie reakcji immunologicznych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Czerniak – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek barwnikowych skóry zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze, ale także w innych miejscach, takich jak oczy czy błony śluzowe. Początkowo może wyglądać jak nowe znamię lub zmiana w istniejącym znamieniu. Z czasem może rosnąć, zmieniać kolor, kształt lub powodować swędzenie czy krwawienie. Czerniak ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, co czyni go jednym z bardziej agresywnych nowotworów skóry. Wczesne wykrycie i usunięcie zmiany zwiększa szanse na skuteczne leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512219-37-00Kod protokołuCD8-PETPlanowana liczba uczestników35 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).