Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ kwasu folinowego na działania niepożądane wywołane przez pemetreksed u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, międzybłoniakiem i grasiczakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami takimi jak niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), międzybłoniak oraz grasiczak. W ramach badania oceniane jest działanie leku o nazwie pemetreksed, który jest stosowany w chemioterapii. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie kwasu folinowego (znanego również jako Rescuvolin) może zmniejszyć skutki uboczne związane z leczeniem pemetreksedem, takie jak neutropenia, czyli obniżenie liczby białych krwinek, które są ważne dla odporności organizmu.

W badaniu pacjenci będą przyjmować pemetreksed, a niektórzy z nich dodatkowo otrzymają kwas folinowy w formie tabletek. Kwas folinowy jest stosowany jako terapia wspomagająca, aby zmniejszyć toksyczność hematologiczną, czyli wpływ na krew, wywołaną przez pemetreksed. Badanie ma na celu porównanie liczby białych krwinek u pacjentów przyjmujących pemetreksed z kwasem folinowym i bez niego.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby białych krwinek oraz innych potencjalnych skutków ubocznych. Wyniki będą oceniane po kilku cyklach leczenia, aby sprawdzić, czy kwas folinowy skutecznie zmniejsza ryzyko neutropenii i innych działań niepożądanych związanych z chemioterapią pemetreksedem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena toksyczności hematologicznej u pacjentów stosujących pemetreksed z terapią ratunkową z użyciem kwasu folinowego lub bez niej.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, kwalifikacja do leczenia chemioterapią na bazie pemetreksedu oraz zdolność do podpisania formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje Rescuvolin 15 mg w formie tabletek, które są przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym liczba neutrofili w dniach 8-10 po rozpoczęciu leczenia.

    Dodatkowo oceniane są poziomy homocysteiny w osoczu na początku badania oraz skuteczność leczenia po cyklu 2 i 4.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Badanie obejmuje ocenę występowania neutropenii, która jest jednym z możliwych skutków ubocznych leczenia.

    Monitorowane są również przypadki przerwania leczenia, opóźnień w dawkowaniu oraz redukcji dawki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 1 stycznia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz kwalifikować się do leczenia chemioterapią opartą na pemetreksedzie, co oznacza, że lekarz uznał, że ten lek jest odpowiedni dla Twojego stanu zdrowia.
  • Twój wynik w skali ECOG musi wynosić od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a 2 oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość czynności, ale z pewnymi ograniczeniami.
  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wyraża zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pemetrexed to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka płuc i międzybłoniaka opłucnej. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. W badaniu klinicznym oceniana jest jego toksyczność hematologiczna, czyli wpływ na krew, w połączeniu z terapią ratunkową. Kwas folinowy to forma witaminy B, która jest stosowana jako terapia ratunkowa w celu zmniejszenia toksyczności niektórych leków przeciwnowotworowych, takich jak pemetreksed. W badaniu klinicznym kwas folinowy jest stosowany w celu oceny, czy może zmniejszyć skutki uboczne pemetreksedu, takie jak neutropenia, czyli zmniejszenie liczby białych krwinek.

Co już wiadomo o tej terapii

Pemetrexed – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, międzybłoniaka oraz grasiczaka. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Pemetrexed działa poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do syntezy DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się przerzuty do węzłów chłonnych, kości, mózgu lub innych narządów. Międzybłoniak – Jest to rzadki nowotwór, który najczęściej rozwija się w błonie otaczającej płuca, zwanej opłucną. Może być związany z narażeniem na azbest i rozwija się powoli, często przez wiele lat. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, kaszel i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby może dojść do rozprzestrzenienia się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną. Grasiczak – Jest to nowotwór, który rozwija się w grasicy, gruczole znajdującym się w klatce piersiowej. Może być związany z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak miastenia. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i trudności w połykaniu. W miarę postępu choroby może dojść do rozprzestrzenienia się na sąsiednie tkanki i narządy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502345-10-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmphia Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).