Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena wstępnego zaawansowania raka żołądka u pacjentów kwalifikowanych do leczenia operacyjnego z zastosowaniem 68Ga-FAPI-46 i pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest rak żołądka, a także nowy znacznik do obrazowania o nazwie 68Ga-FAPI-46, podawany dożylnie. W niektórych opisach używany jest także gallium (68Ga) chloride, czyli substancja radioaktywna pomagająca uwidocznić zmiany w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie tego badania obrazowego do zwykłej diagnostyki pozwala lepiej określić zasięg choroby przed leczeniem.

W badaniu osoby z adenocarcinoma żołądka mogą przejść standardowe badania stosowane przed leczeniem, a następnie badanie PET-CT. PET-CT to połączenie dwóch metod obrazowania: PET pokazuje miejsca, w których znacznik gromadzi się bardziej niż zwykle, a CT tworzy szczegółowy obraz wnętrza ciała. U części osób wykonywana jest także laparoskopia, czyli badanie z użyciem cienkiej kamery wprowadzonej przez małe nacięcie. Na tej podstawie lekarze oceniają, czy obraz choroby powinien zostać zmieniony i czy plan leczenia wymaga korekty.

Podczas badania porównuje się wyniki zwykłej diagnostyki z wynikami po dodaniu 68Ga-FAPI-46 PET-CT. Oceniane jest, czy ta metoda pokazuje więcej ognisk choroby, zajęcie węzłów chłonnych lub obecność przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się raka do innych części ciała. Badanie obejmuje osoby z chorobą w stopniu co najmniej II oraz niektóre rzadziej spotykane postacie raka żołądka, jeśli możliwe jest leczenie z zamiarem wyleczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymujesz badanie pet-ct z 68ga-fapi-46. pet-ct oznacza połączenie dwóch badań: pet daje obraz aktywności tkanek, a ct daje obraz ich budowy.

    W badaniu stosowany jest produkt 68ga-fapi-46, podawany dożylnie, czyli do żyły, w dawce 350 mbq (mbq to jednostka aktywności promieniotwórczej).

    W opisie badania wymieniono także galliopharm oraz galliad jako preparaty związane z galliem-68 lub germanem-68, podawane dożylnie w dawce 350 mbq. Z przekazanych danych nie wynika, aby były one podawane osobno jako dodatkowe etapy leczenia.

  2. Krok 2

    Badania porównawcze w ramach oceny zaawansowania choroby

    Po wykonaniu badania pet-ct z 68ga-fapi-46 Twoje zaawansowanie nowotworu jest oceniane ponownie razem z wynikami badań odniesienia.

    Badanie ma ocenić, czy po dodaniu pet-ct z 68ga-fapi-46 zmienia się klasyfikacja tnm. tnm to sposób opisu zaawansowania nowotworu: t dotyczy guza, n dotyczy węzłów chłonnych, a m oznacza obecność przerzutów w innych częściach ciała.

    W ocenach porównuje się także, czy zmienia się stan n i/lub m po zestawieniu wyniku pet-ct z 68ga-fapi-46 z samą standardową tomografią komputerową klatki piersiowej, brzucha i miednicy.

  3. Krok 3

    Ocena wpływu wyniku na dalsze leczenie

    Po analizie wyników sprawdzane jest, czy obrazowanie powoduje dodanie lub usunięcie elementów leczenia, takich jak leczenie operacyjne z zamiarem wyleczenia, chemioterapia przed operacją, radioterapia, dodatkowe wycięcie zmiany nowotworowej albo leczenie paliatywne.

    Leczenie paliatywne oznacza leczenie nastawione na łagodzenie objawów, gdy celem nie jest całkowite usunięcie choroby.

    W badaniu zliczana jest także liczba zmian nowotworowych, w tym zmian w węzłach chłonnych lub w innych narządach, wykrytych przez pet-ct z 68ga-fapi-46 w porównaniu z badaniem odniesienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Rozpoznany rak żołądka w postaci gruczolakoraka w stopniu co najmniej II albo gruczolakoraka z komórek sygnetowatych na dowolnym etapie zaawansowania; są to typy nowotworu żołądka opisane przez wygląd komórek pod mikroskopem.
  • Choroba musi być taka, że lekarze uznają leczenie za możliwe do przeprowadzenia z zamiarem wyleczenia.
  • Wiek powyżej 18 lat w chwili podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego, czyli prawa do korzystania z publicznej opieki ubezpieczeniowej.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu przez uczestnika oraz przez badacza; oznacza to, że obie strony zgadzają się na udział po zapoznaniu się z warunkami badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Guz M+ lub podejrzenie przerzutów odległych w standardowych badaniach, czyli znaków, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoba pozbawiona wolności na podstawie decyzji sądu lub decyzji administracyjnej.
  • Rozpoczęte już leczenie neoadiuwantowe, czyli leczenie podane przed planowanym leczeniem głównym, na przykład przed operacją.
  • Wywiad innego aktywnego nowotworu, czyli innego nowotworu, który jest obecnie obecny i leczony lub nadal czynny.
  • Znane przeciwwskazanie do badania PET z podaniem radiofarmaceutyku, czyli leku zawierającego niewielką ilość substancji promieniotwórczej, na przykład uczulenie na taki lek lub jego składniki pomocnicze.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Kobieta, która może zajść w ciążę, jeśli nie stosuje skutecznej antykoncepcji, czyli metody zapobiegania ciąży uznanej za odpowiednio skuteczną.
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej lub osoba, która nie może osobiście wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoba w sytuacji nagłej, wymagającej pilnej pomocy.
  • Osoba wykluczona czasowo z innego badania klinicznego, czyli taka, która nie może równocześnie brać udziału w tym badaniu z powodu wcześniejszego udziału w innym protokole badawczym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 68Ga-FAPI-46

    to badanie obrazowe podawane dożylnie przed wykonaniem PET-CT. Jest to znacznik radioaktywny, który pomaga lekarzom lepiej zobaczyć zmiany nowotworowe w żołądku i ewentualne miejsca rozprzestrzenienia się raka. W tym badaniu służy do dokładniejszego określenia stadium choroby przed leczeniem.

  • GalliaPharm

    generator radionuklidów zawierający gallium (68Ga) chloride. Jest używany do przygotowania znacznika radioaktywnego potrzebnego do badania PET-CT. Nie jest to lek leczniczy, ale element techniczny pomagający wytworzyć substancję używaną do obrazowania.

  • Galliad

    radiopharmaceutical generator zawierający germanium (68Ge) chloride. Podobnie jak GalliaPharm, służy do przygotowania radioaktywnego znacznika używanego w badaniu obrazowym. Pomaga w uzyskaniu obrazu, który ma wspierać dokładną ocenę zaawansowania raka przed leczeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Gallium (68Ga) chloride - To substancja podawana dożylnie, zwykle jako część generatora radionuklidowego, a następnie używana do przygotowania znacznika do badania PET-CT; sama nie jest lekiem leczniczym, tylko materiałem diagnostycznym. W medycynie i piśmiennictwie jest dobrze znana i szeroko stosowana w diagnostyce obrazowej nowotworów, zwłaszcza do oceny ich zasięgu i przerzutów. Należy do grupy innych radiofarmaceutyków diagnostycznych, a jej działanie polega na emisji promieniowania, które pozwala tworzyć obrazy miejsc, gdzie gromadzi się znacznik, bez bezpośredniego leczenia choroby. 68Ga-FAPI-46 - To znacznik dożylny podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia, używany w badaniu PET-CT do obrazowania zmian nowotworowych. Jest to nowa substancja opisywana głównie w literaturze naukowej i badaniach klinicznych, a jej zastosowanie dotyczy przede wszystkim wykrywania i oceny rozległości nowotworów, w tym raka żołądka. Należy do radiofarmaceutyków diagnostycznych, a działa przez wiązanie się z białkiem FAP obecnym w otoczeniu wielu guzów, co umożliwia zebranie obrazu miejsc aktywnej choroby.

Badane choroby

Rak żołądka - Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w żołądku, najczęściej z komórek wyściełających jego wewnętrzną powierzchnię. Choroba zwykle zaczyna się miejscowo w ścianie żołądka i z czasem może naciekać głębsze warstwy oraz szerzyć się do okolicznych węzłów chłonnych. W miarę postępu może obejmować sąsiednie tkanki lub pojawiać się w innych częściach ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524434-25-00Kod protokołuCHUBX 2023/40Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).