Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wykrywanie węzłów wartowniczych z użyciem nanokoloidu albuminy 99Tc i zieleni indocyjaninowej (ICG) u pacjentek z wczesnym rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnych stadiów raka jajnika, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w jajnikach. Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej dwóch substancji w wykrywaniu węzłów chłonnych, które mogą być pierwszym miejscem przerzutów nowotworu. W badaniu używane są dwie substancje: albumina nanokoloidalna znakowana technetem-99m oraz indocyjanina zielona (ICG). Technet-99m to radioaktywny izotop, który pomaga w obrazowaniu, a indocyjanina zielona to barwnik fluorescencyjny widoczny w świetle bliskiej podczerwieni.

W trakcie badania pacjentki z wczesnym stadium raka jajnika otrzymają zastrzyki z obu substancji. Następnie, podczas operacji, lekarze będą śledzić, jak substancje te pomagają w identyfikacji węzłów chłonnych, które mogą być dotknięte chorobą. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie każda z tych substancji wykrywa węzły chłonne, co może pomóc w lepszym planowaniu leczenia i ocenie zaawansowania choroby.

Badanie jest pilotażowe, co oznacza, że jest to wstępna próba mająca na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa używanych substancji. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy metod diagnostycznych w leczeniu raka jajnika, co jest istotne dla lepszego zrozumienia i zarządzania tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka zostaje przyjęta do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. brak przerzutów oraz podpisanie świadomej zgody.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania skutecznych metod antykoncepcji do końca badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjentka zostaje przygotowana do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostanie przeprowadzona biopsja węzła wartowniczego.

    Podczas przygotowań pacjentka otrzymuje 99mTc albuminę nanokoloidową oraz indocyjaninę zieloną (ICG) w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas zabiegu chirurgicznego lekarze lokalizują węzeł wartowniczy przy użyciu podanych wcześniej znaczników.

    Celem jest ocena skuteczności diagnostycznej obu znaczników w wykrywaniu węzła wartowniczego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zabiegu przeprowadzana jest ocena wyników, w tym wskaźnika wykrywalności węzła wartowniczego oraz precyzji diagnostycznej.

    Analizowane są również ewentualne powikłania chirurgiczne i pooperacyjne związane z użyciem znaczników.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2 października 2026 roku, a pacjentka jest monitorowana do ostatniej wizyty studyjnej.

    Wyniki badania pomagają w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych znaczników w diagnostyce raka jajnika we wczesnym stadium.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki z masą przydatków, u których istnieje duże podejrzenie nowotworu złośliwego i które będą miały przeprowadzoną biopsję śródoperacyjną, lub pacjentki z już zdiagnozowanym rakiem nabłonkowym we wczesnym stadium, potwierdzonym w poprzedniej operacji i wymagającym pełnej oceny stopnia zaawansowania.
  • Brak zajęcia węzłów chłonnych w okolicy zaotrzewnowej oraz brak choroby przerzutowej, ocenione za pomocą technik obrazowania przedoperacyjnego.
  • Podpisanie świadomej zgody przez pacjentkę lub opiekuna prawnego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcyjnych (np. partner po wazektomii, abstynencja seksualna) do końca badania (ostatnia wizyta w badaniu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają nabłonkowego raka jajnika we wczesnym stadium, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Nabłonkowy rak jajnika to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach pokrywających jajniki.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

99Tc albumin nanocolloid To radioaktywny znacznik używany w celu wykrycia węzłów chłonnych wartowniczych. Pomaga lekarzom zlokalizować węzły chłonne, które mogą być pierwszym miejscem rozprzestrzeniania się raka jajnika. Dzięki temu można dokładniej ocenić, czy rak się rozprzestrzenił. Indocjanina zielona (ICG) To barwnik fluorescencyjny stosowany do wizualizacji węzłów chłonnych wartowniczych. Po wstrzyknięciu do organizmu, ICG pomaga w identyfikacji węzłów chłonnych, które mogą być dotknięte przez raka. Umożliwia to lekarzom lepsze zrozumienie, jak daleko rozprzestrzenił się rak jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

99Tc albumin nanocolloid – Jest to substancja stosowana w formie iniekcji, używana w diagnostyce medycznej do wykrywania węzłów chłonnych wartowniczych. Obecnie jest badana w kontekście raka jajnika nabłonkowego we wczesnych stadiach. Głównym celem jest ocena skuteczności diagnostycznej w wykrywaniu węzłów chłonnych. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z białkami osocza, co umożliwia jego śledzenie w organizmie. Klasyfikowana jest jako radiofarmaceutyk. Indocjanina zielona (ICG) – Jest to barwnik stosowany dożylnie, używany w diagnostyce medycznej do wizualizacji przepływu krwi i limfy. Obecnie badana jest w kontekście raka jajnika nabłonkowego we wczesnych stadiach. Jej głównym zastosowaniem jest ocena skuteczności diagnostycznej w wykrywaniu węzłów chłonnych. Działa na poziomie molekularnym poprzez absorpcję światła w bliskiej podczerwieni, co pozwala na wizualizację naczyń. Klasyfikowana jest jako barwnik fluorescencyjny.

Badane choroby

Rak nabłonkowy jajnika we wczesnym stadium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika. We wczesnych stadiach choroba może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy uczucie pełności. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, ale we wczesnych stadiach jest ograniczony do jajników. Wczesne wykrycie i zrozumienie jego rozwoju są kluczowe dla dalszego postępowania. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505667-37-00Kod protokołuMELISA IIPlanowana liczba uczestników62 osobySponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).