Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Zimberelimab i domvanalimab z chemioterapią w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc u pacjentów bez wcześniejszego leczenia.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jest to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch różnych terapii stosowanych jako pierwsza linia leczenia tego nowotworu. Pierwsza terapia łączy leki zimberelimab i domvanalimab z chemioterapią, a druga terapia łączy lek pembrolizumab z chemioterapią. Zimberelimab i domvanalimab to leki biologiczne, które działają na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Pembrolizumab to również lek biologiczny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma zimberelimab i domvanalimab z chemioterapią, a druga grupa otrzyma pembrolizumab z chemioterapią. Chemioterapia to standardowe leczenie raka, które polega na podawaniu leków niszczących komórki nowotworowe. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów z tym typem raka płuc. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak cisplatyna, karboplatyna, pemetreksed, paklitaksel i paklitaksel związany z albuminą, które są powszechnie używane w chemioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: Grupa A lub Grupa B.

    Grupa A otrzymuje kombinację leków zimberelimab i domvanalimab wraz z chemioterapią.

    Grupa B otrzymuje lek pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak cisplatyna, pemetreksed, karboplatyna, paklitaksel lub paklitaksel związany z albuminą.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania leczenia

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

    Czas trwania leczenia zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię oraz od postępów w badaniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby wszystkich płci, ras i grup etnicznych mogą wziąć udział w badaniu.
  • Osoby, które mogą mieć dzieci i uprawiają seks heteroseksualny, muszą zgodzić się na stosowanie określonych metod antykoncepcji od wizyty kontrolnej do 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii i 120 dni po ostatniej dawce leków DOM, ZIM lub PEMBRO.
  • Osoby muszą być chętne i zdolne do przestrzegania wymagań i ograniczeń określonych w protokole badania.
  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat, być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Osoby muszą mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV oraz negatywne wyniki testów na mutacje EGFR i ALK.
  • Osoby nie mogą mieć zmian genetycznych, które można leczyć za pomocą zatwierdzonych terapii, takich jak mutacje ROS1, NTRK, BRAF, RET lub inne geny odpowiedzialne za rozwój nowotworu.
  • Osoby muszą dostarczyć odpowiednią próbkę tkanki guza do oceny ekspresji PD-L1 przed losowym przydziałem do grupy badawczej. Próbki z biopsji kości, cytologii i aspiracji cienkoigłowej nie są odpowiednie.
  • Osoby nie mogą wcześniej otrzymywać leczenia systemowego na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Osoby, które otrzymały chemioterapię na chorobę nieprzerzutową, mogą wziąć udział, jeśli leczenie zakończyło się co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Zmiany nowotworowe w obszarze wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano w nich progresję.
  • Osoby muszą mieć wynik 0 lub 1 w skali stanu sprawności ECOG, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, nie kwalifikują się do udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zimberelimab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Domvanalimab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który jest używany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia odpowiedzi układu odpornościowego na raka. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które mogą hamować aktywność komórek odpornościowych.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które może uniemożliwiać komórkom odpornościowym atakowanie komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Zimberelimab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z innymi lekami. Zimberelimab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Domvanalimab

    Ten lek również jest podawany dożylnie i jest badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z innymi terapiami. Domvanalimab działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoonkologicznych.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Pembrolizumab jest dobrze znany i szeroko opisany w literaturze medycznej jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Metastatyczny niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe są większe niż w przypadku drobnokomórkowego raka płuca. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może stać się bardziej agresywna w miarę postępu. Objawy mogą obejmować kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę wagi. W miarę jak rak się rozwija, może prowadzić do powikłań, takich jak przerzuty do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509825-38-00Kod protokołuGS-US-626-6216Planowana liczba uczestników720 osóbSponsorGilead Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).