Badanie dotyczące teofiliny, kwasu gadoterowego i regadenosonu u pacjentów z przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnicy wieńcowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na pacjentach z przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnicy wieńcowej, czyli stanem, w którym tętnica wieńcowa jest całkowicie zablokowana przez dłuższy czas. Celem badania jest ocena skuteczności różnych technik obrazowania w wykrywaniu zdrowia mięśnia sercowego i problemów z przepływem krwi u tych pacjentów.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Obecność przewlekłego całkowitego zamknięcia w natywnej tętnicy wieńcowej (całkowite zablokowanie jednego z głównych naczyń krwionośnych serca)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Naczynie krwionośne poza miejscem zablokowania powinno mieć średnicę co najmniej 2,5 mm
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (zrozumienie badania i zgoda na udział)
- Gotowość do przestrzegania protokołu obserwacji badania, który obejmuje uczestnictwo w zaplanowanych wizytach i badaniach
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci z inną chorobą serca niż przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej
- Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym
- Pacjenci należący do grup nie objętych badaniem
- Pacjenci należący do wrażliwych grup populacji, które nie są uwzględnione w badaniu
Cel i przebieg badania:
Badanie wykorzystuje trzy metody obrazowania: angiografię naczyń wieńcowych metodą tomografii komputerowej (CT), obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego oraz rezonans magnetyczny serca wykonywany podczas stresu. Te techniki pozwalają lekarzom zobaczyć, jak dobrze krew przepływa do serca i czy są obszary mięśnia sercowego, które nie otrzymują wystarczającej ilości krwi.
Podczas badania uczestnicy otrzymają iniekcje różnych substancji pomagających w obrazowaniu:
- Teofilina bezvvodna – stosowana w celu rozszerzenia dróg oddechowych w płucach
- Kwas gadoterowy – środek kontrastowy, który sprawia, że naczynia krwionośne i tkanki są bardziej widoczne na zdjęciach rezonansu magnetycznego
- Regadenoson – lek pomagający w rozszerzeniu naczyń krwionośnych serca
Badania obrazowe będą przeprowadzane na początku badania oraz ponownie po sześciu miesiącach. Badanie porówna wyniki tych technik obrazowania, aby ocenić, jak dobrze mogą one wykrywać obszary serca, które nie otrzymują wystarczającej ilości krwi lub zostały uszkodzone.
Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób te techniki obrazowania mogą być wykorzystywane do oceny zdrowia serca u pacjentów z przewlekłym całkowitym zamknięciem. Badanie będzie również monitorować wszelkie działania niepożądane lub zdarzenia uboczne, które mogą wystąpić podczas procedur obrazowania. Te badania mają na celu dostarczenie cennych informacji, które mogłyby pomóc w przyszłości poprawić diagnozowanie i leczenie pacjentów z tą chorobą serca.
Informacje o schorzeniu:
Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej występuje, gdy tętnica wieńcowa jest całkowicie zablokowana przez dłuższy okres, zazwyczaj ponad trzy miesiące. Zablokowanie uniemożliwia normalny przepływ krwi przez tętnicę, co może prowadzić do zmniejszonego dopływu tlenu do mięśnia sercowego. Z czasem serce może rozwinąć alternatywne drogi, zwane krążeniem obocznym, aby ominąć miejsce zablokowania. Jednak te drogi mogą nie być wystarczające do zaspokojenia zapotrzebowania serca na tlen, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego. Stan ten może powodować objawy takie jak ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szczególnie podczas aktywności zwiększających obciążenie serca.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące choroby przewlekłej, koncentrujące się na przewlekłym całkowitym zamknięciu tętnicy wieńcowej. Badanie realizowane jest w Hiszpanii i skupia się na porównaniu skuteczności różnych zaawansowanych technik obrazowania serca.
Badanie wykorzystuje nowoczesne metody diagnostyczne, w tym tomografię komputerową, obrazowanie perfuzji oraz rezonans magnetyczny serca, wraz z zastosowaniem specjalistycznych środków wspomagających obrazowanie. Szczególny nacisk położony jest na ocenę przepływu krwi w sercu oraz wykrywanie obszarów uszkodzonych lub niedokrwionych.
Badanie ma charakter prospektywny z 6-miesięcznym okresem obserwacji, co pozwala na ocenę zmian w funkcjonowaniu serca w czasie. Zakończenie badania planowane jest na grudzień 2025 roku.
Hiszpania