Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
3 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem semaglutydu u pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki
DaniaBadanie nad bezpieczeństwem i skutecznością semaglutydu u pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki
DaniaBadanie wpływu ścisłej kontroli poziomu glukozy we krwi za pomocą insuliny ludzkiej u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym z hiperglikemią stresową
BelgiaW skrócie
Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne skupiające się na leczeniu i kontroli podwyższonego poziomu cukru we krwi u różnych grup pacjentów. Badania te dotyczą zarówno pacjentów po przeszczepieniu nerki, jak i osób w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Testowane metody leczenia obejmują doustny semaglutyd oraz insulinę podawaną dożylnie.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne skupia się na ocenie bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie doustny semaglutyd, sprzedawanego pod nazwą handlową Rybelsus. Badanie jest przeznaczone specjalnie dla pacjentów, u których występuje podwyższony poziom cukru we krwi po przeszczepieniu nerki.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczające:
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy Rybelsus jest skuteczny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u tych pacjentów w porównaniu z placebo. Uczestnicy będą przyjmować albo Rybelsus, albo placebo w postaci tabletek przez okres 14 dni. Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowia, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi i funkcja nerek.
Badany lek: Doustny semaglutyd (Rybelsus) to lek przyjmowany w postaci tabletek, który pomaga organizmowi wytwarzać więcej insuliny, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi. Należy do klasy leków zwanych agonistami receptora GLP-1. Dawkowanie rozpoczyna się od 3 mg i może być zwiększane do 7 mg, a następnie do 14 mg, w zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku.
Badanie prowadzone w: Dania
To kolejne badanie oceniające doustny semaglutyd (Rybelsus) u pacjentów z podwyższonym poziomem cukru we krwi po przeszczepieniu nerki. Badanie ma na celu określenie, czy lek ten w porównaniu z placebo może skutecznie kontrolować poziom glukozy we krwi.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczające:
Cel badania: Badanie ocenia, jak dobrze lek pomaga utrzymać poziom cukru we krwi w zakresie docelowym oraz monitoruje inne wskaźniki zdrowia, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi i funkcja nerek. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Rybelsus lub placebo, a ich poziom cukru we krwi będzie monitorowany przez określony czas. Badanie potrwa do 2026 roku.
Badany lek: Doustny semaglutyd (Rybelsus) działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, który pomaga regulować insulinę i poziom cukru we krwi. Jest przyjmowany doustnie raz dziennie. Lek należy do klasy agonistów receptora GLP-1, powszechnie stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2. Dostępny jest w dawkach 3 mg, 7 mg lub 14 mg.
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie skupia się na kontrolowaniu podwyższonego poziomu cukru we krwi u pacjentów w stanie krytycznym leczonych na oddziale intensywnej terapii. Stan badany to hiperglikemia stresowa, która często występuje u ciężko chorych pacjentów, nawet jeśli wcześniej nie chorowali na cukrzycę.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczające:
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy ścisła kontrola poziomu cukru we krwi w zakresie prawidłowym na czczo przy użyciu specjalnego schematu dawkowania (algorytm Leuven) prowadzi do lepszych wyników w porównaniu z dopuszczeniem wyższego poziomu cukru u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym. Podczas badania pacjenci otrzymują insulinę przez kroplówkę dożylną, z dawkami dostosowywanymi według pomiarów poziomu cukru we krwi.
Monitorowanie: Badanie obejmuje śledzenie czasu potrzebnego na intensywną opiekę, sprawdzanie powikłań i ogólnego postępu zdrowienia. Po 90 dniach przeprowadzana jest ocena postępów w zdrowotnieniu. Po 2 latach od rozpoczęcia badania pacjenci wypełniają kwestionariusz zdrowia. Dodatkowe kontrole mogą trwać do 5 lat, skupiając się na długoterminowym zdrowotnieniu i funkcjonowaniu organów.
Badany lek: Insulina ludzka podawana dożylnie, dostosowywana według specjalnego protokołu w celu osiągnięcia docelowego poziomu cukru we krwi. Maksymalna dzienna dawka insuliny może wynosić do 1200 jednostek międzynarodowych, a leczenie może trwać do 12 miesięcy w razie potrzeby.
Obecnie prowadzone badania nad hiperglikemią koncentrują się na dwóch głównych grupach pacjentów: osobach po przeszczepieniu nerki oraz pacjentach w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii. Widoczna jest wyraźna koncentracja badań w krajach skandynawskich, szczególnie w Danii, gdzie prowadzone są dwa podobne badania nad doustnym semaglutydem.
Dwa z trzech badań dotyczą tego samego leku - doustnego semaglutydu (Rybelsus) - u pacjentów po przeszczepieniu nerki, co wskazuje na duże zainteresowanie tą metodą leczenia w tej specyficznej grupie chorych. Oba badania mają podobną strukturę i kryteria, różniąc się niewielkimi szczegółami w protokole.
Trzecie badanie, prowadzone w Belgii, skupia się na bardziej tradycyjnej metodzie leczenia - insulinie - ale w specyficznym kontekście hiperglikemii stresowej u pacjentów w stanie krytycznym. To badanie ma znacznie szerszy zakres wiekowy pacjentów i koncentruje się na ocenie długoterminowych wyników leczenia.
Wszystkie badania łączy wspólny cel: znalezienie najskuteczniejszych i najbezpieczniejszych metod kontrolowania podwyższonego poziomu cukru we krwi w sytuacjach, gdy tradycyjne podejścia mogą nie być wystarczające lub wymagają dostosowania do specyficznych warunków klinicznych.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
