Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ścisłej kontroli poziomu glukozy we krwi za pomocą insuliny ludzkiej u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym z hiperglikemią stresową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w stanie krytycznym z hiperglikemią (podwyższonym poziomem cukru we krwi) spowodowaną stresem. W ramach badania stosowana jest insulina ludzka podawana dożylnie w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy ścisła kontrola poziomu cukru we krwi w zakresie wartości typowych dla osoby na czczo przynosi lepsze efekty kliniczne niż dopuszczenie do występowania podwyższonego poziomu cukru u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Podczas badania pacjenci otrzymują insulinę w dawkach dostosowanych według specjalnego algorytmu (tzw. algorytm z Leuven). Maksymalna dzienna dawka insuliny wynosi 1200 jednostek międzynarodowych. Leczenie może trwać do 12 miesięcy, w trakcie których prowadzona jest regularna kontrola poziomu cukru we krwi oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

W ramach obserwacji oceniane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, występowanie powikłań, potrzeba wsparcia oddechowego oraz funkcjonowanie różnych narządów. Prowadzona jest również długoterminowa obserwacja stanu zdrowia pacjentów po zakończeniu pobytu w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii następuje włączenie do badania.

    Badanie dotyczy kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów w stanie krytycznym.

  2. Krok 2

    Monitorowanie poziomu cukru

    Regularne pomiary stężenia glukozy we krwi, ze szczególnym uwzględnieniem pomiarów porannych.

    Kontrola poziomu cukru będzie utrzymywana w zakresie prawidłowych wartości na czczo.

  3. Krok 3

    Podawanie insuliny

    Podawanie insuliny ludzkiej dożylnie według ustalonego algorytmu.

    Dawkowanie insuliny jest dostosowywane indywidualnie w zależności od wyników pomiarów poziomu cukru.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji w trakcie pobytu na oddziale

    Regularna ocena stanu zdrowia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

    Monitorowanie ewentualnych powikłań i skutków ubocznych leczenia.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Wypełnienie ankiety dotyczącej stanu zdrowia po 2 latach od włączenia do badania.

    Możliwość dalszej obserwacji stanu zdrowia przez okres do 5 lat od rozpoczęcia badania.

    Ocena występowania cukrzycy i innych powikłań w okresie obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii (oddział szpitalny zapewniający całodobową opiekę dla pacjentów w stanie krytycznym) w jednej z placówek uczestniczących w badaniu
  • Pacjent musi mieć stwierdzoną hiperglikemię (podwyższony poziom cukru we krwi) związaną ze stanem krytycznym
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu (osobiście lub przez prawnego opiekuna)
  • Pacjent musi wymagać intensywnego nadzoru medycznego z powodu ciężkiego stanu zdrowia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby nie przebywające na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjenci, którzy już otrzymują żywienie pozajelitowe (podawanie składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu)
  • Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 zdiagnozowaną przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do pobierania krwi w celu monitorowania poziomu glukozy
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które uniemożliwiają regularne pobieranie próbek krwi
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu (lub ich przedstawiciele prawni nie mogą tego zrobić)
  • Pacjenci w stanie terminalnym z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 7 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina

    lek hormonalny stosowany do kontroli poziomu cukru we krwi. W tym badaniu jest wykorzystywana do utrzymania ścisłej kontroli glikemii u pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, gdy jest on zbyt wysoki. Jest podawana według specjalnego algorytmu (protokołu z Leuven), który określa dokładne dawkowanie w celu utrzymania poziomu glukozy w zakresie normalnych wartości na czczo.

  • Żywienie pozajelitowe

    metoda dostarczania składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta, z pominięciem przewodu pokarmowego. W tym badaniu żywienie pozajelitowe jest wstrzymywane przez pierwszy tydzień pobytu na oddziale intensywnej terapii, co jest częścią badanej strategii leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulin - Hormon peptydowy podawany w formie iniekcji podskórnych lub dożylnych, stosowany w kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów w stanie krytycznym z hiperglikemią stresową. Jest to substancja o ugruntowanej pozycji w medycynie, działająca poprzez zwiększenie wychwytu glukozy przez komórki oraz hamowanie procesu glukoneogenezy w wątrobie. W intensywnej terapii stosuje się ścisłe protokoły dawkowania insuliny (jak algorytm z Leuven) w celu utrzymania glikemii w zakresie wartości prawidłowych na czczo, co może wpływać na zmniejszenie chorobowości i śmiertelności pacjentów w stanie krytycznym. Należy do grupy leków przeciwcukrzycowych i jest podstawowym środkiem w terapii zaburzeń metabolizmu glukozy.

Badane choroby

Hiperglikemia stresowa – Stan podwyższonego poziomu glukozy we krwi, który występuje u pacjentów w stanie krytycznym, nawet jeśli wcześniej nie chorowali na cukrzycę. Jest to reakcja organizmu na silny stres fizjologiczny, taki jak ciężka choroba, uraz czy operacja. W czasie tego stanu organizm produkuje zwiększone ilości hormonów stresu, które prowadzą do wzrostu poziomu glukozy we krwi. Stan ten może utrzymywać się przez cały okres choroby krytycznej. Hiperglikemia stresowa różni się od zwykłej cukrzycy tym, że zazwyczaj ustępuje po wyleczeniu choroby podstawowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510358-17-00Planowana liczba uczestników9 230 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).