Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
34 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie fazy 2: randomizowane, podwójnie zaślepione, placebo‑kontrolowane PIPE‑791 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
AustriaBadanie fazy IIb ocenia skuteczność i bezpieczeństwo AZD8965 oraz placebo u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nintedanibu w formie wziewnej u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
NiemcyBadanie stosowania przeciwciała monoklonalnego IgG1 lalaps-yte przeciwko receptorowi kwasu lizofosfatydowego 1 u dorosłych osób z idiopatycznym włóknieniem płuc
BułgariaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 23 badania kliniczne dotyczące idiopatycznego zwłóknienia płuc (IPF), przewlekłej choroby płuc charakteryzującej się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Badania te oceniają różnorodne podejścia terapeutyczne – od nowych leków doustnych i wziewnych po terapie biologiczne – mające na celu spowolnienie postępu choroby, poprawę czynności płuc i złagodzenie objawów takich jak kaszel i duszność. Wiele z tych badań koncentruje się na pacjentach już otrzymujących standardową terapię przeciwwłóknieniową (nintedanib lub pirfenidon), oceniając potencjalne korzyści z dodania lub zmiany leczenia.
Badanie prowadzone w: Holandia, Czechy
To badanie ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję wziewnego pirfenidonu u pacjentów z postępującym zwłóknieniem płuc (PPF) lub idiopatycznym zwłóknieniem płuc. Uczestnikami są osoby, które wcześniej brały udział w poprzednich badaniach sponsorowanych przez firmę Avalyn dotyczących wziewnych leków przeciwwłóknieniowych.
Kryteria włączenia obejmują wcześniejszy udział w badaniach Avalyn dotyczących IPF lub PPF, wiek co najmniej 18 lat oraz zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji. Uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na uczestnictwo i być gotowi uczestniczyć we wszystkich wizytach badania.
Kryteria wykluczenia obejmują historię postępującego zwłóknienia płuc lub idiopatycznego zwłóknienia płuc, które wykluczają udział w badaniu ze względu na specyficzne założenia protokołu.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę długoterminowej tolerancji wziewnego pirfenidonu, ze szczególnym uwzględnieniem zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych. Monitorowanie obejmuje również pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC) co 6 miesięcy w celu śledzenia zmian funkcji płuc.
Badany lek: Wziewny roztwór pirfenidonu podawany za pomocą nebulizatora eFlow. Pirfenidon to lek przeciwwłóknieniowy, który w tej postaci jest dostarczany bezpośrednio do płuc.
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Niemcy, Austria, Włochy, Słowenia, Polska, Chorwacja, Dania, Portugalia, Irlandia, Estonia, Belgia, Grecja, Szwecja, Holandia, Norwegia, Finlandia, Węgry, Czechy
To badanie ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leku BI 1015550 u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badania tego leku. Uczestnikami mogą być osoby z idiopatycznym zwłóknieniem płuc lub postępującym zwłóknieniem płuc.
Kryteria włączenia obejmują ukończenie wcześniejszych badań (1305-0014 lub 1305-0023) bez przedwczesnego przerwania leczenia, pisemną zgodę na uczestnictwo oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym. We Francji również mężczyźni zdolni do płodzenia muszą stosować akceptowalne metody antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia obejmują nieukończenie planowanego leczenia we wcześniejszych badaniach lub przedwczesne przerwanie stosowania badanego leku.
Cel badania: Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych przez okres do 99 tygodni. Badanie ocenia również zmiany w funkcji płuc i czas do wystąpienia istotnych zdarzeń zdrowotnych związanych ze zwłóknieniem płuc.
Badany lek: BI 1015550 podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Lek ten ma właściwości przeciwwłóknieniowe i jest badany pod kątem jego zdolności do spowalniania postępu choroby.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie ocenia skuteczność tezepelumab u pacjentów z postępującym zwłóknieniem płuc, u których stwierdza się podwyższony poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi lub płucach.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, diagnozę IPF, postępującego zwłóknienia płuc z przewlekłym eozynofilowym zapaleniem płuc, włóknieniowego nadwrażliwościowego zapalenia płuc lub choroby płuc związanej z chorobami tkanki łącznej. Pacjenci muszą przyjmować stabilne dawki leków przeciwwłóknieniowych (nintedanib lub pirfenidon) przez co najmniej 2 miesiące. Wymagany jest podwyższony poziom eozynofilów (≥150 komórek na mikrolitr we krwi lub ≥10% w płynie płucnym).
Kryteria wykluczenia obejmują wiek poniżej 18 lub powyżej 75 lat, ciążę lub karmienie piersią, wcześniejsze leczenie tezepelumab, aktywną lub nieleczoną gruźlicę, historię nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat, ciężką chorobę wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie, niedawne problemy z sercem lub udar, aktywne infekcje wymagające leczenia oraz uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy tezepelumab może zmniejszyć liczbę eozynofilów we krwi po 24 tygodniach leczenia. Monitorowane są również funkcja płuc, objawy oddechowe i jakość życia przez okres do 56 tygodni.
Badany lek: Tezepelumab, przeciwciało monoklonalne podawane w iniekcji podskórnej, które działa poprzez blokowanie białka TSLP (limfopoetyny zrębowej grasicy) zaangażowanego w reakcje zapalne.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Rumunia, Hiszpania, Włochy, Polska, Francja, Belgia, Czechy
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo axatilimab, podawanego dożylnie, w porównaniu z placebo u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat, udokumentowaną diagnozę IPF zgodnie z wytycznymi, badanie HRCT potwierdzające IPF, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) między 30% a 90% wartości należnej, ocenę możliwości leczenia włącznie z rozważeniem przeszczepu płuc oraz stosowanie stabilnej dawki leków na IPF (nintedanib lub pirfenidon) przez co najmniej 12 tygodni lub ich brak przez co najmniej 4 tygodnie.
Kryteria wykluczenia nie są szczegółowo wymienione w materiale źródłowym, ale zazwyczaj obejmują inne choroby płuc poza IPF oraz określone ograniczenia wiekowe.
Cel badania: Głównym celem jest ocena tempa spadku funkcji płuc mierzonego natężoną pojemnością życiową (FVC) w okresie 26 tygodni. Badanie monitoruje również zdolność dyfuzji, objawy oddechowe i ogólny stan zdrowia.
Badany lek: Axatilimab, podawany dożylnie, jest przeciwciałem monoklonalnym badanym pod kątem jego zdolności do poprawy funkcji płuc poprzez modulację procesów zapalnych.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Grecja, Włochy, Belgia, Austria
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo buloksybutydu w porównaniu z placebo u pacjentów z IPF przez okres 52 tygodni.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat, diagnozę IPF w ciągu ostatnich 5 lat potwierdzoną badaniem HRCT, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 50% wartości należnej, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) co najmniej 35% wartości należnej, stabilną dawkę zatwierdzonego leku na IPF przez co najmniej 8 tygodni lub brak leczenia IPF z określonych powodów, przewidywaną długość życia co najmniej 12 miesięcy oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia obejmują jakąkolwiek inną chorobę płuc poza IPF, niedawną infekcję płuc lub chorobę wpływającą na oddychanie, poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, historię poważnych problemów z sercem, ciążę lub karmienie piersią, znaną alergię na badany lek oraz nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Cel badania: Badanie koncentruje się na zmianach w natężonej pojemności życiowej (FVC) przez 52 tygodnie, oceniając również objawy takie jak kaszel i duszność, hospitalizacje związane z oddychaniem oraz ogólną jakość życia.
Badany lek: Buloksybutyd podawany doustnie w postaci kapsułek. Jest to lek przeciwwłóknieniowy badany pod kątem jego zdolności do spowolnienia postępu choroby.
Badanie prowadzone w: Francja, Dania, Rumunia, Hiszpania, Holandia, Norwegia, Włochy
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo CAL101, podawanego dożylnie, w porównaniu z placebo u pacjentów z IPF przez okres 28 tygodni.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat w momencie wyrażenia zgody, diagnozę IPF zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi wytycznymi, określony wzór zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc (UIP) na badaniu HRCT klatki piersiowej wykonanym w ciągu ostatnich 12 miesięcy, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) co najmniej 25% wartości należnej skorygowaną o hemoglobinę, stosunek FEV1/FVC co najmniej 0,7 oraz stabilną dawkę leku przeciwwłóknieniowego (nintedanib lub pirfenidon) przez co najmniej 8 tygodni przed przesiewem lub brak leczenia przeciwwłóknieniowego przez co najmniej 8 tygodni.
Kryteria wykluczenia obejmują brak diagnozy IPF, wiek poza określonym zakresem oraz przynależność do populacji wrażliwej (takiej jak dzieci lub kobiety w ciąży).
Cel badania: Głównym celem jest ocena zmian w natężonej pojemności życiowej (FVC) w okresie 28 tygodni, z dodatkowym monitorowaniem zdarzeń niepożądanych przez 40 tygodni.
Badany lek: CAL101 podawany dożylnie. Lek ten jest badany pod kątem jego zdolności do poprawy funkcji płuc poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i bliznowacenia w płucach.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Francja, Austria, Irlandia, Belgia
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność taladegib (ENV-101) w różnych dawkach w porównaniu z placebo u pacjentów z IPF przez okres 24 tygodni.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat, diagnozę IPF w ciągu ostatnich 5 lat potwierdzoną badaniem HRCT wykonanym w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) co najmniej 25% wartości należnej skorygowaną o hemoglobinę, zdolność wykonywania badań spirometrycznych oraz stabilne leczenie standardowymi lekami przeciwwłóknieniowymi przez co najmniej 3 miesiące lub brak takiego leczenia przez co najmniej 8 tygodni.
Kryteria wykluczenia obejmują jakąkolwiek inną chorobę płuc poza IPF, wiek poza określonym zakresem badania, niezdolność do przestrzegania procedur badania, ciążę lub karmienie piersią, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, określone schorzenia, które mogłyby zakłócić wyniki oraz przyjmowanie leków mogących wpłynąć na wyniki badania.
Cel badania: Badanie koncentruje się na ocenie zmian w funkcji płuc, szczególnie tempa zmian natężonej pojemności życiowej (FVC) przez 24 tygodnie, wraz z oceną objawów takich jak kaszel i duszność.
Badany lek: ENV-101 (taladegib) podawany doustnie w postaci tabletek. Jest to lek przeciwwłóknieniowy badany pod kątem jego zdolności do poprawy funkcji płuc.
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Belgia, Włochy, Grecja, Niemcy, Polska, Francja, Węgry
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo vixarelimab, podawanego podskórnie, w porównaniu z placebo u pacjentów z IPF i śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD).
Kryteria włączenia obejmują natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, stosunek FEV1/FVC większy niż 0,70, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) między 30% a 90% wartości należnej, zdolność przejścia co najmniej 150 metrów w 6-minutowym teście marszowym przy użyciu maksymalnie 6 litrów na minutę tlenu uzupełniającego na poziomie morza (lub do 8 litrów na minutę na większych wysokościach) z utrzymaniem wysycenia tlenem powyżej 83%. Dla kohorty IPF wymagana jest udokumentowana diagnoza IPF, a dla kohorty SSc-ILD diagnoza twardziny układowej według określonych kryteriów medycznych.
Kryteria wykluczenia obejmują jakąkolwiek inną chorobę płuc poza IPF lub SSc-ILD, wiek poza określonym zakresem, ciążę lub karmienie piersią, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, historię poważnych reakcji alergicznych oraz niekontrolowane schorzenia, które mogłyby zakłócić badanie.
Cel badania: Badanie monitoruje zmiany w funkcji płuc, włącznie z natężoną pojemnością życiową, testami marszowymi i kwestionariuszami dotyczącymi jakości życia przez okres do 104 tygodni.
Badany lek: Vixarelimab podawany w iniekcji podskórnej. Jest to lek immunomodulujący badany pod kątem jego zdolności do poprawy funkcji płuc poprzez regulację odpowiedzi immunologicznej.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność LTI-03, podawanego wziewnie za pomocą inhalatora suchego proszku, u pacjentów z IPF, którzy mogą już otrzymywać standardowe leczenie przeciwwłóknieniowe.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat, diagnozę IPF w ciągu ostatnich 5 lat potwierdzoną badaniem HRCT wykazującym, że zwłóknienie płuc zajmuje co najmniej 10% płuc, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, stabilne dawki leków przeciwwłóknieniowych (nintedanib, pirfenidon lub nerandomilast) przez co najmniej 12 tygodni (jeśli są stosowane) oraz zdolność prawidłowego używania urządzenia inhalacyjnego.
Kryteria wykluczenia obejmują palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ponad 20 paczkolat w sumie, istotne choroby płuc inne niż IPF, w tym aktywne infekcje, poważne problemy z sercem lub niekontrolowane nadciśnienie, poważną operację w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub stosowanie leków badawczych w ciągu 30 dni, poważne problemy z wątrobą lub nerkami, historię nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat, ciążę lub karmienie piersią, niezdolność wykonywania testów oddechowych oraz niestabilne lub szybko postępujące IPF w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Cel badania: Badanie koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i tolerancji LTI-03 przez okres 24 tygodni, z monitorowaniem funkcji płuc, zwłóknienia płuc na podstawie badania HRCT oraz doświadczeń związanych z trudnościami w oddychaniu i kaszlem.
Badany lek: LTI-03, peptyd wziewny pochodzący z białka rusztowania kaweolinę-1, badany pod kątem jego zdolności do spowolnienia lub zapobiegania dalszemu bliznowaceniu płuc.
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Irlandia, Chorwacja, Belgia, Holandia, Francja
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność MTX-463, podawanego dożylnie, w porównaniu z placebo u pacjentów z IPF przez okres 24 tygodni.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 40 lat, potwierdzoną diagnozę IPF w ciągu ostatnich 7 lat, natężoną pojemność życiową (FVC) co najmniej 45% wartości należnej, zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO) co najmniej 25% wartości należnej oraz stabilną dawkę leków przeciwwłóknieniowych (pirfenidon lub nintedanib) przez co najmniej 90 dni (jeśli są stosowane) lub zaprzestanie ich stosowania co najmniej 30 dni przed przesiewem. Uczestnicy nie mogą przyjmować obu leków jednocześnie.
Kryteria wykluczenia obejmują historię innych schorzeń układu oddechowego poza IPF (takich jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma), aktywne palenie lub zaprzestanie palenia krócej niż 6 miesięcy temu, ciążę lub karmienie piersią, poważne problemy z wątrobą lub nerkami, historię choroby serca, aktywne infekcje, uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, znane reakcje alergiczne, przyjmowanie określonych leków mogących wchodzić w interakcje, nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku oraz oczekiwaną długość życia krótszą niż 12 miesięcy.
Cel badania: Głównym celem jest pomiar zmiany natężonej pojemności życiowej (FVC) od wartości wyjściowej do 24 tygodnia, z monitorowaniem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Badany lek: MTX-463 podawany dożylnie. Jest to badawczy lek w fazie 2, oceniany pod kątem jego zdolności do poprawy funkcji płuc u pacjentów z IPF.
Ograniczenie szczegółowych opisów: Ze względu na liczbę badań (23) przekraczającą 10, pozostałe badania są wymienione poniżej wraz z ich lokalizacjami, ale bez szczegółowych opisów.
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Finlandia, Polska, Grecja, Dania, Francja, Hiszpania, Norwegia, Austria, Szwecja, Belgia, Węgry, Czechy
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Polska, Grecja, Dania, Belgia, Francja, Hiszpania, Austria, Norwegia, Finlandia, Szwecja, Holandia, Węgry, Czechy
Badanie prowadzone w: Grecja, Polska, Holandia, Hiszpania, Francja, Włochy
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie prowadzone w: Holandia, Polska, Niemcy, Włochy, Hiszpania
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Czechy, Holandia
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Włochy, Polska, Dania, Portugalia, Grecja, Francja, Holandia, Czechy, Belgia
Badanie prowadzone w: Rumunia, Grecja
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Polska, Holandia, Włochy, Francja
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Dania, Holandia, Francja, Hiszpania, Belgia
Badanie prowadzone w: Włochy, Grecja, Węgry, Niemcy, Hiszpania, Francja
Dostępne badania kliniczne dotyczące idiopatycznego zwłóknienia płuc obejmują szeroki zakres podejść terapeutycznych, od tradycyjnych leków doustnych po innowacyjne terapie wziewne i biologiczne. Większość badań koncentruje się na ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności nowych leków, często w połączeniu ze standardowymi terapiami przeciwwłóknieniowymi takimi jak nintedanib i pirfenidon.
Wiele badań prowadzonych jest w krajach europejskich, ze szczególną koncentracją w Niemczech, Francji, Hiszpanii, Włoszech i Polsce. Niektóre badania są prowadzone w wielu krajach jednocześnie, co pozwala na rekrutację większej liczby uczestników i zwiększa wiarygodność wyników.
Badania często wymagają od uczestników utrzymywania stabilnych dawek istniejących leków przeciwwłóknieniowych przez określony okres przed rozpoczęciem badania, co pozwala na ocenę dodatkowych korzyści z nowych terapii. Główne punkty końcowe zazwyczaj obejmują pomiary funkcji płuc, takie jak natężona pojemność życiowa (FVC) oraz zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (DLCO), które są kluczowymi wskaźnikami postępu choroby.
Większość badań koncentruje się na populacji pacjentów w wieku 40 lat i starszych, co odpowiada typowemu profilowi demograficznemu osób z IPF. Wiele badań wymaga również stosowania skutecznej antykoncepcji przez uczestników w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.
Różnorodność badanych leków – od tradycyjnych tabletek doustnych po nowatorskie terapie wziewne i przeciwciała monoklonalne – pokazuje intensywne poszukiwania bardziej skutecznych i lepiej tolerowanych opcji leczenia dla pacjentów z tym poważnym schorzeniem płuc.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
