Badanie łączonych technik obrazowania z użyciem hiperpolaryzowanego [1-13C]pirogronianu i fludeoxyglucose (18F) do wykrywania nowotworów u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na testowaniu nowej metody obrazowania u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym z mięsakami. Badanie łączy dwie różne techniki obrazowania: spektroskopię rezonansu magnetycznego wykorzystującą substancję zwaną hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianem oraz skanowanie PET z użyciem Fluor-18-FDG.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby dorosłe (18 lat lub więcej)
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem mięsaka (nowotworu, który powstaje w tkankach takich jak kości lub mięśnie)
- Guz musi mieć co najmniej 1,5 centymetra wielkości
- Zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą brać udział
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą leżeć nieruchomo w skanerze PET/MR przez okres do 60 minut
- Osoby cierpiące na klaustrofobię (lęk przed zamkniętymi przestrzeniami)
- Pacjenci z implantami metalowymi lub urządzeniami niekompatybilnymi z rezonansem magnetycznym
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją nerek
- Osoby z udokumentowaną alergią na substancje obrazujące używane w badaniu
- Pacjenci ważący ponad 180 kg ze względu na ograniczenia skanera
- Osoby z poziomem glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl w czasie wykonywania obrazowania
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy możliwe jest wykonanie obu metod obrazowania jednocześnie, aby lepiej zrozumieć, jak guzy wykorzystują energię. Może to doprowadzić do lepszych sposobów wykrywania i monitorowania nowotworów.
Badane substancje: W badaniu wykorzystywane są dwie substancje obrazujące. Hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian pomaga lekarzom zobaczyć, jak komórki nowotworowe przetwarzają substancje odżywcze inaczej niż normalne komórki. 18F-FDG jest radioaktywną formą glukozy stosowaną w obrazowaniu PET, która pozwala lekarzom zobaczyć obszary w organizmie, gdzie komórki zużywają więcej glukozy niż normalnie, co często jest oznaką nowotworu.
Badanie sunitynibu i niwolumabu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich i kości
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu zaawansowanych postaci mięsaków tkanek miękkich i kości, które są typami nowotworów rozwijających się w tkankach łącznych organizmu, takich jak mięśnie, tkanka tłuszczowa i kości. Badanie testuje skuteczność dwóch leków: Sutent (znany również jako sunitynib) i Opdivo (znany również jako niwolumab), które są stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakimikolwiek procedurami badania
- Osoby z potwierdzonym rozpoznaniem zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich lub kości
- Pacjenci z mierzalną chorobą według kryteriów RECIST 1.1
- Osoby w wieku od 12 do 80 lat (w zależności od grupy badania)
- Pacjenci ze stanem sprawności ECOG 0-1 (w pełni aktywni lub z pewnymi objawami, ale nie wymagający leżenia w łóżku przez więcej niż połowę dnia)
- Osoby z odpowiednimi funkcjami wątroby, nerek, serca i krwi
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu
- Pacjenci muszą dostarczyć próbki tkanki guza do badań
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Pacjenci bez rozpoznania zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich i kości
- Osoby poza określonymi przedziałami wiekowymi
- Pacjenci niezdolni do przyjmowania leków badanych w badaniu
- Osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia w wymaganych wizytach
- Pacjenci należący do populacji wrażliwych, takich jak osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki kombinacji sunitynibu i niwolumabu oraz sprawdzenie, jak dobrze ta kombinacja działa w zatrzymywaniu progresji nowotworu. Badanie będzie również oceniać, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się choroby oraz ogólny wskaźnik przeżycia.
Badane leki:
- Sunitynib - lek blokujący pewne białka promujące wzrost komórek rakowych, przyjmowany doustnie w postaci kapsułek
- Niwolumab - lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe, podawany dożylnie
- Epirubicyna - lek chemioterapeutyczny zakłócający DNA komórek rakowych
- Ifosfamid - lek chemioterapeutyczny uszkadzający DNA komórek rakowych
- Doksorubicyna - lek chemioterapeutyczny zaburzający DNA wewnątrz komórek rakowych
- Dakarbazyna - lek chemioterapeutyczny spowalniający lub zatrzymujący wzrost komórek rakowych
- MAP - kombinacja leków chemioterapeutycznych zaprojektowana do celowania i zabijania komórek rakowych
Badanie jest podzielone na różne etapy i grupy, przy czym niektóre grupy otrzymują różne kombinacje leków. Na przykład, jedna grupa otrzyma sunitynib i niwolumab razem, podczas gdy inna grupa otrzyma niwolumab z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak epirubicyna i ifosfamid.
Podsumowanie
Obecnie dostępne są 3 badania kliniczne dla pacjentów z mięsakiem kości. Badania te reprezentują różne podejścia do leczenia tej choroby i są prowadzone w kilku krajach europejskich, w tym w Danii, Włoszech i Hiszpanii.
Jedno z badań koncentruje się na innowacyjnych technikach diagnostycznych, wykorzystujących zaawansowane metody obrazowania, które mogą pomóc w lepszym wykrywaniu i monitorowaniu nowotworów. Drugie badanie bada możliwość wykorzystania metforminy, powszechnie stosowanego leku przeciwcukrzycowego, jako terapii podtrzymującej u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby po zakończeniu podstawowego leczenia. Trzecie badanie testuje kombinację nowoczesnej immunoterapii z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanymi postaciami mięsaków.
Warto zauważyć, że Włochy są obecne w dwóch z trzech dostępnych badań, co może ułatwić dostęp do innowacyjnych terapii dla pacjentów z tego regionu. Badania obejmują zarówno dzieci (od 10. roku życia w jednym z badań, od 12. roku życia w innym), jak i dorosłych, oferując opcje terapeutyczne dla szerokiego przedziału wiekowego.
Każde z badań ma szczegółowe kryteria włączenia i wykluczenia, dlatego pacjenci zainteresowani udziałem powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w którymkolwiek z dostępnych badań.
Francja
