Nałóg behawioralny Badania w chorobie

Badanie dotyczące nalmefen i placebo w redukcji głodu nałogowego u pacjentów z zaburzeniem hazardowym, uzależnieniem seksualnym lub uzależnieniem od jedzenia

Badanie przeprowadzane w: Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie działania leku o nazwie nalmefene u osób z określonymi typami uzależnień behawioralnych. Badanie obejmuje osoby z zaburzeniem hazardowym, uzależnieniem seksualnym oraz uzależnieniem od jedzenia.

Kryteria włączenia do badania:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
• Pacjenci już otrzymujący lub rozpoczynający leczenie uzależnienia behawioralnego (zaburzenie hazardowe, uzależnienie od jedzenia lub uzależnienie seksualne)
• Osoby zdolne do regularnej oceny i zgłaszania epizodów głodu nałogowego w cotygodniowym dzienniku
• Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie beneficjentem tego systemu
• Doświadczenie co najmniej jednego epizodu głodu nałogowego o intensywności 4 na 10 lub wyższej w skali NRS (skala oceny numerycznej) w tygodniu przed przystąpieniem do badania
• Kobiety muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne i mieć negatywny wynik testu ciążowego lub być w wieku pomenopauzalnym

Kryteria wykluczenia z badania:

Badanie nie może obejmować pacjentów z zaburzeniem hazardowym, uzależnieniem seksualnym lub uzależnieniem od jedzenia, którzy nie spełniają określonych wymagań dotyczących tych schorzeń.

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy nalmefene może pomóc zmniejszyć intensywność głodu nałogowego, który odczuwają osoby z tymi uzależnieniami. Uczestnicy otrzymają albo nalmefene, albo placebo (substancję nieaktywną). Badanie ma ocenić, jak skuteczny jest nalmefene, gdy jest stosowany wraz ze standardowym leczeniem tych uzależnień.

Uczestnicy będą proszeni o regularne zgłaszanie epizodów głodu nałogowego w czasie trwania badania. Badacze będą śledzić zmiany w intensywności, częstotliwości i czasie trwania tych epizodów od początku do końca okresu leczenia. Dodatkowo badanie będzie oceniać ogólną poprawę kliniczną oraz wszelkie działania niepożądane doświadczane przez uczestników.

Badany lek:

Nalmefene to lek stosowany w tym badaniu klinicznym, który ma pomóc zmniejszyć głód nałogowy u osób z określonymi uzależnieniami behawioralnymi. Działa on na układ nagrody w mózgu, co może pomóc zmniejszyć chęć angażowania się w zachowania uzależniające. Nalmefene podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 18 mg. Dawka może być zwiększona do maksymalnie 36 mg dziennie, w zależności od tolerancji pacjenta.

Lek działa poprzez blokowanie określonych receptorów w mózgu, które są zaangażowane w system nagrody, co pomaga zmniejszyć potrzebę angażowania się w uzależniające zachowania. Jest on klasyfikowany jako modulator receptorów opioidowych.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące nałogów behawioralnych, przeprowadzane we Francji. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności nalmefen w leczeniu trzech typów uzależnień behawioralnych: zaburzenia hazardowego, uzależnienia seksualnego i uzależnienia od jedzenia. Głównym celem jest zmniejszenie intensywności głodu nałogowego u pacjentów.

Badanie jest skierowane do osób dorosłych już otrzymujących lub rozpoczynających leczenie z tytułu tych uzależnień, które są objęte francuskim systemem opieki zdrowotnej. Uczestnicy będą prowadzić dziennik swoich doświadczeń z głodem nałogowym, co pozwoli badaczom ocenić skuteczność leku w porównaniu z placebo.

Nalmefene, lek będący przedmiotem badania, jest modulatorem receptorów opioidowych, który wpływa na układ nagrody w mózgu. Chociaż nie jest jeszcze szeroko stosowany w praktyce medycznej w leczeniu uzależnień behawioralnych, to badanie kliniczne ma na celu ocenę jego potencjalnej przydatności jako dodatku do istniejących terapii.