Badanie atezolizumabu i chemioterapii dla pacjentów z nawrotowym nowotworem drobnokomórkowym płuca
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, u których nowotwór drobnokomórkowy płuca powrócił po wcześniejszym leczeniu chemioterapią i inhibitorem PD-L1. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie atezolizumabu do standardowej chemioterapii może poprawić całkowite przeżycie pacjentów.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu drobnokomórkowego płuca z progresją występującą co najmniej 60 dni po zakończeniu pierwszej linii leczenia, która obejmowała co najmniej 4 cykle chemioterapii z lekami platynowymi. Wymagany jest stan sprawności ECOG 2 lub niższy oraz próbka tkanki guza.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez potwierdzonego rozpoznania, którzy nie otrzymali wcześniej chemio-immunoterapii pierwszej linii lub u których nie nastąpiła progresja choroby po tym leczeniu.
Badane leki: Atezolizumab (blokujący białko PD-L1, wspierający układ immunologiczny w walce z rakiem) w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i etopozydem.
Badanie BT-001 i pembrolizumabu dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym mięsakiem, rakiem z komórek Merkla, czerniakiem, rakiem piersi i rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Belgia
Badanie testuje nowe podejście terapeutyczne wykorzystujące BT-001 podawany bezpośrednio do guza, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z pembrolizumabem. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia w różnych zaawansowanych typach nowotworów, w tym w drobnokomórkowym raku płuca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzone zaawansowane nowotwory lite z co najmniej jedną zmianą nadającą się do wstrzyknięcia. Wymagane jest szczepienie przeciw COVID-19, odpowiednia funkcja narządów oraz przynajmniej 3-tygodniowa przerwa od ostatniej chemioterapii.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż określone w badaniu, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi schorzeniami współistniejącymi oraz pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych.
Badane leki: BT-001 (podawany w postaci wstrzyknięć bezpośrednio do guza) oraz pembrolizumab (immunoterapia podawana dożylnie, pomagająca układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe).
Badanie durwalumabu dla pacjentów z ograniczonym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca po chemioradioterapii
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie ocenia profil bezpieczeństwa durwalumabu jako leczenia konsolidacyjnego u pacjentów z ograniczonym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, którzy odpowiedzieli na chemioradioterapię i nie wykazują progresji choroby.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę ograniczonego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, ukończyć chemioradioterapię bez progresji, posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę oraz stan sprawności ECOG 0-2. Wymagana jest prawidłowa funkcja narządów i przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z nieopanowanymi przerzutami do mózgu, aktywnymi infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi, po przeszczepieniu narządów oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Durwalumab (immunoterapia blokująca białko PD-L1, pozwalająca układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i atakować komórki rakowe).
Badanie tarlatamab dla pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym nowotworem drobnokomórkowym płuca i rakami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie bada skuteczność tarlatamab, specjalnego rodzaju leku zwanego cząsteczką wiążącą komórki T (BiTE), u pacjentów z przerzutowym nowotworem drobnokomórkowym płuca i innymi słabo zróżnicowanymi rakami neuroendokrynnymi.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego nowotworu drobnokomórkowego płuca lub innych słabo zróżnicowanych raków neuroendokrynnych, co najmniej jedną wcześniejszą terapię obejmującą leczenie oparte na platynie, stan sprawności ECOG 0-2 oraz odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18. roku życia oraz należący do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.
Badane leki: Tarlatamab (lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe poprzez wiązanie się z nimi).
Badanie MK-6070 i ifinatamab deruxtecan dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie zaawansowanym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność dwóch leków: MK-6070 i ifinatamab deruxtecan u pacjentów, u których nowotwór powrócił lub nie odpowiada na leczenie. Badanie ma dwie części - pierwsza testuje kombinację leków lub jeden z nich osobno, druga koncentruje się na bezpieczeństwie MK-6070 u pacjentów w Japonii.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, otrzymali co najmniej jedno wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na platynie oraz mogą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, poza określonym wiekiem, należący do grup wrażliwych, niespełniający wymagań zdrowotnych oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: MK-6070 oraz ifinatamab deruxtecan (I-DXd) - oba są lekami badanymi pod kątem skuteczności w leczeniu nowotworu drobnokomórkowego płuca, który powrócił po wcześniejszym leczeniu.
Badanie niraparibu z immunoterapią dla pacjentów z SLFN11-dodatnim rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Rumunia, Niemcy
To badanie koncentruje się na pacjentach z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, którego komórki wykazują wysoki poziom białka SLFN11. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie niraparibu do leczenia przeciwciałem anty-PD-L1 może poprawić wyniki leczenia.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca z wysoką ekspresją SLFN11, ukończyć standardowe leczenie pierwszej linii (chemio-immunoterapię) bez progresji choroby, mieć prawidłową funkcję narządów oraz stan sprawności ECOG 0-2.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez potwierdzonego rozpoznania, bez wysokiej ekspresji SLFN11, z progresją po leczeniu pierwszej linii oraz poza określonym wiekiem.
Badane leki: Niraparib (inhibitor PARP) oraz przeciwciało monoklonalne anty-PD-L1 (immunoterapia wspomagająca układ odpornościowy w walce z rakiem).
Badanie pembrolizumabu i olaparibu dla pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie eksploruje skuteczność połączenia pembrolizumabu i olaparibu jako leczenia podtrzymującego po początkowej chemio-immunoterapii u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzone rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni, zdolność do połykania tabletek, odpowiednią funkcję narządów oraz stan sprawności ECOG 0-1. Wymagana jest próbka tkanki nowotworowej.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, poza określonym wiekiem, należący do grup wrażliwych, z ciężkimi schorzeniami współistniejącymi oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Pembrolizumab (immunoterapia blokująca białko na powierzchni komórek nowotworowych) oraz olaparib (lek celowany zakłócający zdolność komórek rakowych do naprawy DNA).
Badanie selpercatinibu dla dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z aktywacją RET
Badanie prowadzone w: Francja, Polska, Włochy, Hiszpania
To badanie zapewnia dostęp do selpercatinibu dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami wykazującymi zmianę w genie RET, którzy nie kwalifikują się do innych trwających badań klinicznych z tym lekiem.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz z aktywacją zmiany w genie RET, nie kwalifikować się do innych badań z selpercatinibem, mieć progresję choroby mimo standardowych terapii lub ich nietolerancję, odpowiednią funkcję narządów oraz wyrażić pisemną zgodę na udział w badaniu.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18. roku życia, bez diagnozy guza litego z aktywacją zmiany RET, niezdolni do wyrażenia zgody oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Selpercatinib (lek celowany blokujący aktywność białka RET zaangażowanego we wzrost komórek nowotworowych).
Badanie zastosowania 68Ga-EVG321 do diagnostyki nowotworu drobnokomórkowego płuca u pacjentów
Badanie prowadzone w: Niemcy, Austria, Włochy
Badanie wykorzystuje specjalny znacznik diagnostyczny 68Ga-EVG321 w badaniach obrazowych PET/CT w celu lepszego wykrywania i lokalizacji nowotworu drobnokomórkowego płuca w organizmie pacjenta.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę nowotworu drobnokomórkowego płuca poprzez badanie histologiczne lub cytologiczne, dostępną tkankę nowotworową do oceny oraz stan sprawności ECOG 0, 1 lub 2.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez potwierdzonej diagnozy, poza określonym wiekiem oraz należący do grup wrażliwych.
Badane leki: 68Ga-EVG321 (środek obrazujący pomagający lekarzom zobaczyć rozmieszczenie komórek nowotworowych w organizmie podczas badania PET/CT).
Badanie wpływu hydroksychlorochiny u pacjentów z operacyjnym rakiem głowy i szyi lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia, jak hydroksychlorochina wpływa na komórki nowotworowe i środowisko wokół guza u pacjentów planowanych do operacji usunięcia raka. Lek jest podawany przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, a badacze analizują usunięte tkanki, aby zrozumieć jego działanie.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, operacyjnego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, krtani lub niedrobnokomórkowego raka płuca (stadium IA-IIB), bez wcześniejszego leczenia, stan sprawności ECOG 0-2, interwał QTc poniżej 450 msec oraz odpowiednią funkcję narządów i płuc.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z nieoperacyjnym rakiem, innymi typami nowotworów, poniżej 18. roku życia, z znaną alergią na hydroksychlorochinę, ciężkimi problemami z sercem, wątrobą lub nerkami oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Badane leki: Hydroksychlorochina (lek pierwotnie stosowany w leczeniu malarii, obecnie badany pod kątem właściwości przeciwnowotworowych).
Badanie ifinatamab deruxtecan i topotekan dla pacjentów z nawrotowym nowotworem drobnokomórkowym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Rumunia, Grecja, Węgry, Czechy, Włochy, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Portugalia, Austria
Badanie porównuje skuteczność ifinatamab deruxtecan ze standardową chemioterapią (topotekan) u pacjentów, u których nowotwór drobnokomórkowy płuca powrócił po wcześniejszym leczeniu.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzone rozpoznanie nowotworu drobnokomórkowego płuca, otrzymali wcześniej tylko jedno leczenie z zastosowaniem chemioterapii opartej na platynie, mają co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową oraz stan sprawności ECOG 0 lub 1. Wymagana jest próbka tkanki guza.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, poza określonym wiekiem oraz należący do grup wrażliwych.
Badane leki: Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) - lek łączący przeciwciało z chemioterapią, dostarczający toksyczną substancję bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Podsumowanie
Przedstawione 10 badań klinicznych odzwierciedla szeroki zakres podejść terapeutycznych w leczeniu nowotworu drobnokomórkowego płuca. Większość badań koncentruje się na immunoterapii, szczególnie na inhibitorach punktów kontrolnych układu odpornościowego takich jak atezolizumab, durwalumab i pembrolizumab, często w połączeniu z chemioterapią.
Zauważalna jest geograficzna koncentracja badań w krajach europejskich, ze szczególnym uwzględnieniem Hiszpanii, Włoch, Francji i Niemiec. Wiele badań ma charakter międzynarodowy, co pozwala na szerszą rekrutację pacjentów i bardziej reprezentatywne wyniki.
Nowatorskim podejściem są badania testujące terapie celowane, takie jak selpercatinib dla nowotworów z mutacją RET oraz nowe cząsteczki immunoterapeutyczne jak tarlatamab. Pojawiają się również badania łączące immunoterapię z inhibitorami PARP (niraparib, olaparib), co może otworzyć nowe możliwości terapeutyczne.
Istotnym trendem jest także rozwój diagnostyki, czego przykładem są badania wykorzystujące znaczniki PET/CT do lepszego obrazowania i monitorowania choroby. Wszystkie badania kładą duży nacisk na bezpieczeństwo pacjentów oraz jakość życia podczas leczenia.
Austria
