Badanie dotyczące atezolizumabu, karboplatyny i etopozidu u dorosłych z zaawansowanym wielkokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na określonym typie raka płuca znanym jako wielkokomórkowy rak neuroendokrynny. Jest to poważne schorzenie, w którym komórki rakowe powstają w tkankach płuc. Badanie testuje połączenie różnych metod leczenia, aby sprawdzić, jak skuteczne są w terapii tego nowotworu.
Główne kryteria włączenia:
- Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Musi mieć rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca bez możliwości leczenia w celu całkowitego wyleczenia
- Nie otrzymywał wcześniej leczenia ogólnoustrojowego
- Planuje otrzymywać leczenie karboplatyną lub cisplatyną oraz etopozydem
- Ma sprawność według skali ECOG od 0 do 2 (oznacza to zdolność do wykonywania codziennych czynności)
- Ma ukończone co najmniej 18 lat
- Posiada mierzalną chorobę według kryteriów RECIST v1.1
- Ma prawidłową funkcję narządów, w tym odpowiednie poziomy enzymów wątrobowych, bilirubiny, kreatyniny oraz odpowiednią liczbę neutrofili i płytek krwi
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu
- Aktywne infekcje wymagające leczenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Przerzuty do mózgu, chyba że zostały wyleczone i są stabilne
- Choroby autoimmunologiczne, chyba że są w stanie stabilnym
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te leczenia razem w poprawie przeżycia pacjentów z tym typem raka płuca. Badacze będą także monitorować, jak rak reaguje na leczenie oraz jakie działania niepożądane mogą wystąpić u uczestników.
Badane leki: W badaniu stosowane są trzy leki: atezolizumab (immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe), leki platynowe takie jak karboplatyna lub cisplatyna (chemioterapia uszkadzająca DNA komórek rakowych) oraz etopozyd (chemioterapia zakłócająca DNA w komórkach rakowych). Wszystkie leki podawane są dożylnie.
Badanie dotyczące dokładności testu OWL-EVO1 w diagnozowaniu raka płuca u pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych lub z podejrzanymi wynikami tomografii komputerowej
Badanie prowadzone w: Węgry, Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na nowym teście diagnostycznym zwanym testem biopsji oddechowej OWL-EVO1. Test ma na celu pomóc w odróżnieniu osób, które mogą mieć raka płuca, od tych, które go nie mają.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 45 a 85 lat
- Zdolność do zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 16 a poniżej 40
- Wykonanie tomografii komputerowej obejmującej klatkę piersiową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Główne kryteria wykluczenia:
- Osoby niekwalifikujące się do badań przesiewowych raka płuca
- Osoby bez przypadkowych znalezisk w tomografii komputerowej podejrzanych o raka płuca
- Osoby, których obraz kliniczny nie obejmuje raka płuca jako części rozpoznania różnicowego
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dokładnie test OWL-EVO1 może identyfikować raka płuca u osób przechodzących badania przesiewowe lub mających wyniki tomografii komputerowej mogące sugerować obecność nowotworu. Badanie sprawdzi również bezpieczeństwo i tolerancję testu.
Badany test: OWL-EVO1 to test diagnostyczny, który działa poprzez analizę próbek oddechu w celu wykrycia specyficznych markerów, które mogą wskazywać na obecność raka płuca. Jest to metoda nieinwazyjna, która analizuje lotne związki organiczne w oddechu. Test wykorzystuje specjalny roztwór podawany dożylnie zwany D5-etylo-beta-D-glukuronidkiem.
Badanie dotyczące bezpieczeństwa i działania ATL001 i pembrolizumabu u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na niedrobnokomórkowym raku płuca, badając nowe podejście terapeutyczne wykorzystujące spersonalizowaną terapię zwaną ATL001, która jest rodzajem terapii komórkowej. Terapia ta jest zaprojektowana do celowania w specyficzne mutacje występujące w komórkach rakowych.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
- Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy w czasie pobierania tkanki
- Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała, po niepowodzeniu standardowych terapii lub gdy pacjent nie może otrzymać standardowych terapii
- Mierzalna choroba według określonych wytycznych medycznych
- Dobra sprawność według skali ECOG (0-1)
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem PD-1/PD-L1 z progresją choroby lub stabilną chorobą po co najmniej czterech dawkach
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca związanego z paleniem
- Odpowiednia sprawność fizyczna do przejścia wszystkich procedur badania
- Prawidłowa funkcja narządów potwierdzona wynikami badań krwi
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą używać skutecznej metody antykoncepcji
Główne kryteria wykluczenia:
- Inne typy nowotworów poza niedrobnokomórkowym rakiem płuca
- Wiek poza określonym zakresem dla badania
- Niezdolność do przestrzegania procedur lub instrukcji badania
- Określone schorzenia medyczne, które mogą interferować z badaniem
- Przyjmowanie leków mogących zakłócać badanie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedawny udział w innym badaniu klinicznym
- Historia reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tego, jak dobrze pacjenci tolerują ATL001 jako leczenie. Badanie będzie monitorować pacjentów w czasie, aby zobaczyć, jak ich nowotwór reaguje na leczenie i sprawdzić występowanie działań niepożądanych. Badanie porówna również efekty leczenia stosowanego samodzielnie i w połączeniu z pembrolizumabem.
Badane leki: ATL001 to rodzaj terapii wykorzystującej specjalne komórki odpornościowe zwane limfocytami T. Komórki te są zaprojektowane, aby rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Pembrolizumab to lek pomagający układowi odpornościowemu wykrywać i zwalczać komórki rakowe poprzez blokowanie specyficznego białka, które uniemożliwia układowi odpornościowemu atakowanie komórek nowotworowych. W tym badaniu pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z ATL001, aby sprawdzić, czy te dwa leki razem mogą poprawić leczenie. Oba leki są podawane dożylnie.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są trzy badania kliniczne dotyczące nowotworów płuca, które mogą obejmować pacjentów z nowotworem gruczołowo-płaskonabłonkowym płuca w stadium III. Badania te prowadzone są w kilku krajach europejskich, w tym w Niemczech, na Węgrzech, w Czechach, Francji i Hiszpanii.
Badania koncentrują się na różnych podejściach terapeutycznych. Pierwsze badanie testuje połączenie immunoterapii (atezolizumab) ze standardową chemioterapią opartą na pochodnych platyny. Drugie badanie skupia się na opracowaniu nowej, nieinwazyjnej metody diagnostycznej wykorzystującej analizę oddechu. Trzecie badanie bada innowacyjną spersonalizowaną terapię komórkową ATL001, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z pembrolizumabem.
Większość badań wymaga, aby pacjenci mieli potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka płuca i spełniali określone kryteria dotyczące sprawności ogólnej oraz funkcji narządów. Badania te znajdują się na różnych etapach rozwoju i mają na celu zarówno poprawę diagnostyki, jak i znalezienie nowych, bardziej skutecznych metod leczenia.
Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniach powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby ocenić, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne i czy uczestnictwo w badaniu byłoby dla nich odpowiednie.
Francja
