Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne ATL001 i pembrolizumabu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który jest najczęściej diagnozowany i charakteryzuje się powolniejszym wzrostem w porównaniu do innych typów raka płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowej terapii o nazwie ATL001, stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z lekiem pembrolizumab. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu pacjenci otrzymają terapię ATL001, która jest formą terapii komórkowej, co oznacza, że wykorzystuje specjalnie przygotowane komórki do walki z rakiem. Terapia ta jest dostosowana do indywidualnych mutacji występujących w komórkach nowotworowych pacjenta. ATL001 będzie podawany w formie infuzji dożylnej, podobnie jak pembrolizumab, który również jest podawany dożylnie jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na tę nową terapię, zarówno pod względem bezpieczeństwa, jak i skuteczności. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wielkości guza w określonych odstępach czasu. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje różne etapy, w tym ocenę reakcji organizmu na leczenie oraz ogólną kontrolę choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy oraz potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca.

  2. Krok 2

    Pobranie tkanek i krwi

    Przeprowadza się procedury mające na celu pobranie krwi i tkanek nowotworowych, które mogą wymagać znieczulenia ogólnego.

    Pobrane próbki są niezbędne do wytworzenia spersonalizowanej terapii ATL001.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi ocenę stanu zdrowia, aby upewnić się, że jest wystarczająco zdrowy do podjęcia leczenia.

    Ocenia się funkcje narządów oraz ogólną kondycję pacjenta.

  4. Krok 4

    Podanie leków przygotowawczych

    Pacjent otrzymuje leki przygotowawcze, takie jak fludarabina i cyklofosfamid, które pomagają w przygotowaniu organizmu do terapii ATL001.

  5. Krok 5

    Podanie ATL001

    Pacjent otrzymuje spersonalizowaną terapię ATL001 w formie infuzji dożylnej.

    Terapia ATL001 może być podawana jako monoterapia lub w połączeniu z lekiem pembrolizumab.

  6. Krok 6

    Podanie pembrolizumabu

    Jeśli pacjent jest w odpowiedniej grupie, otrzymuje pembrolizumab w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania pembrolizumabu są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje zmiany w wielkości guza oraz ogólną odpowiedź na leczenie.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu określenia długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat podczas wizyty kontrolnej.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie lub który się rozprzestrzenił. Choroba pacjenta musiała się pogorszyć lub powrócić po standardowym leczeniu, lub pacjent nie kwalifikuje się do standardowego leczenia lub nie może go tolerować.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi być, zdaniem lekarza prowadzącego, w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby otrzymać leczenie ATL001. Stan zdrowia będzie sprawdzany przed rozpoczęciem leczenia i ponownie przed podaniem ATL001.
  • Przed leczeniem ATL001 pacjent musiał być leczony inhibitorem PD-1/PD-L1 i doświadczyć pogorszenia choroby widocznego na badaniach obrazowych lub stabilnej choroby po co najmniej 4 dawkach inhibitora PD-1/PD-L1.
  • Kobiety w wieku rozrodczym w grupie B muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia pembrolizumabem i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce. Muszą również zgodzić się na wykonanie testu ciążowego przed każdą dawką pembrolizumabu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca związanego z paleniem papierosów.
  • Pacjent musi być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby przejść wszystkie procedury badania, w tym pobranie krwi i tkanki nowotworowej oraz otrzymanie leków fludarabiny, cyklofosfamidu i IL-2.
  • Pacjent musi być zdaniem lekarza prowadzącego zdolny do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG 0-1, co oznacza, że jest w dobrym stanie zdrowia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych, takie jak odpowiedni poziom hemoglobiny, białych krwinek, płytek krwi i inne parametry.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 12 miesięcy po infuzji ATL001. Mężczyźni, którzy nie są wysterylizowani i planują aktywność seksualną z kobietą w wieku rozrodczym, muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania i przez co najmniej 6 miesięcy po infuzji ATL001.
  • Aby kwalifikować się do badania, pacjent musi należeć do jednej z następujących grup: pacjenci z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają dostępne miejsca choroby do pobrania tkanki przed rozpoczęciem standardowego leczenia; pacjenci, którzy otrzymali lub otrzymują standardowe leczenie i mają dostępne miejsca resztkowej choroby do pobrania tkanki; inni pacjenci z zaawansowaną chorobą, dla których nie ma innych zatwierdzonych opcji leczenia, mogą być rozważani indywidualnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwi na leki lub mają reakcje alergiczne na składniki badanych leków, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ATL001

    to terapia polegająca na wykorzystaniu reaktywnych na neoantygeny komórek T. Celem tej terapii jest ocena jej bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Komórki T są częścią układu odpornościowego i mogą pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W tym badaniu pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z ATL001, aby ocenić ich wspólne działanie.

Co już wiadomo o tej terapii

ATL001 – Jest to lek podawany w formie terapii komórkowej, polegającej na wprowadzeniu do organizmu pacjenta specjalnie przygotowanych komórek odpornościowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu reaktywnych wobec nowotworu limfocytów T, które rozpoznają i niszczą komórki rakowe. Klasyfikowany jest jako terapia immunologiczna.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak płuca niedrobnokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-513060-26-00Kod protokołuATX-NS-001Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAchilles Therapeutics UK Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).