Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie dokładności diagnostycznej OWL-EVO1 w wykrywaniu raka płuc u pacjentów z podejrzeniem raka płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płuca, poważnej choroby, która wpływa na płuca i może prowadzić do trudności w oddychaniu. Celem badania jest sprawdzenie dokładności diagnostycznej testu oddechowego o nazwie OWL-EVO1. Test ten ma pomóc w odróżnieniu osób z objawami klinicznymi, które mogą wskazywać na raka płuca, od tych, które go nie mają. W badaniu używany jest specjalny związek chemiczny, D5-ethyl-beta-D-glucuronide, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani testowi oddechowemu, który ma na celu ocenę obecności raka płuca. Test ten jest przeprowadzany w kontekście różnych prezentacji klinicznych, takich jak wyniki tomografii komputerowej (CT), które mogą sugerować raka płuca. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze test OWL-EVO1 radzi sobie z identyfikacją raka płuca w porównaniu do innych metod diagnostycznych.

Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji testu OWL-EVO1, co oznacza, że będzie monitorowane, czy nie występują niepożądane reakcje po podaniu związku chemicznego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej precyzyjnych metod diagnostycznych dla raka płuca, co może prowadzić do wcześniejszego wykrywania i lepszego leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 45-85 lat, zdolność do wyrażenia świadomej zgody, wskaźnik masy ciała (BMI) między 16 a 40 oraz wykonanie tomografii komputerowej (CT) obejmującej klatkę piersiową w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie substancji badanej

    Pacjentowi podawana jest substancja badana d5-ethyl-beta-d-glucuronide w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem jest ocena dokładności diagnostycznej testu OWL-EVO1 w różnicowaniu przypadków klinicznych związanych z rakiem płuc.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie testu oddechowego

    Po podaniu substancji badanej, pacjent przechodzi test oddechowy OWL-EVO1, który ma na celu ocenę obecności raka płuc. Test ten jest częścią badania mającego na celu ocenę dokładności diagnostycznej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane związane z podaniem substancji badanej, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję OWL-EVO1.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki testu są analizowane pod kątem dokładności diagnostycznej przy użyciu krzywej ROC (Receiver Operator Characteristic) oraz innych wskaźników, takich jak wartość predykcyjna negatywna (NPV) i pozytywna (PPV), czułość i specyficzność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 45 do 85 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się na udział
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 16 do mniej niż 40. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu
  • Wykonanie tomografii komputerowej (CT) obejmującej obszar klatki piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Tomografia komputerowa to rodzaj badania obrazowego, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergie lub reakcje na substancje używane w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z płucami inne niż rak płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

OWL-EVO1 to test diagnostyczny, który ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej w różnicowaniu osób z objawami klinicznymi, w których test ma być stosowany, w tym raka płuc. Test ten jest używany do identyfikacji raka płuc u osób kwalifikujących się do badań przesiewowych na podstawie tomografii komputerowej o niskiej dawce promieniowania, a także u osób z przypadkowymi wynikami tomografii komputerowej, które mogą sugerować raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

OWL-EVO1 – OWL-EVO1 to test diagnostyczny stosowany w formie biopsji oddechowej, który ma na celu różnicowanie między osobami z podejrzeniem raka płuc. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność diagnostyczna jest oceniana w kontekście wykrywania raka płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz przypadkowe znaleziska na tomografii komputerowej, które mogą sugerować raka płuc. Mechanizm działania OWL-EVO1 polega na analizie związków chemicznych obecnych w wydychanym powietrzu, które mogą wskazywać na obecność nowotworu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje narzędzia diagnostyczne stosowane w onkologii.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach płuc, najczęściej w komórkach wyściełających drogi oddechowe. Może mieć postać raka niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego, z których każdy ma różne cechy i tempo wzrostu. Rak płuca często rozwija się bezobjawowo w początkowych stadiach, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność czy krwioplucie. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, narażenie na substancje chemiczne oraz predyspozycje genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503574-20-00Kod protokołuOML-EV2-2.1_EUPlanowana liczba uczestników175 osóbSponsorOwlstone Medical Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).