Badanie dla pacjentów z rakiem płuca lub dróg moczowych kontynuujących leczenie durvalumabem, infliksymabem i mykofenolanem mofetylu
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Polska, Rumunia, Bułgaria, Włochy, Niemcy, Francja, Węgry, Czechy, Grecja, Belgia
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie onkologiczne z durvalumabem i nadal odnoszą z niego korzyści. Głównym celem jest kontynuowanie leczenia pacjentów, którzy dobrze reagują na terapię.
Kryteria włączenia: Pacjent musi obecnie odnosić korzyści z poprzedniego badania z preparatem AstraZeneca, być w stanie otrzymywać durvalumab w stałej dawce 1500 mg co cztery tygodnie oraz dostarczyć podpisaną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci z innymi typami nowotworów nieobjętych badaniem, osoby nieukonczywające wcześniejszych wymaganych terapii, pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na możliwość otrzymania leczenia oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia durvalumabem u pacjentów kontynuujących terapię. Badanie śledzi poważne działania niepożądane do 90 dni po ostatniej dawce leku.
Badany lek: Durvalumab to immunoterapia podawana dożylnie, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka PD-L1.
Badanie przyspieszonej chemioradioterapii i durvalumabu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie ocenia, czy zastosowanie skanowania PET do prowadzenia przyspieszonej radioterapii w połączeniu z chemioterapią i immunoterapią działa równie dobrze jak standardowe podejście terapeutyczne.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzonego miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego raka płuca (stadium III) z poziomem PD-L1 wynoszącym co najmniej 1%. Wymagane jest odpowiednie funkcjonowanie szpiku kostnego i narządów, waga powyżej 30 kg, wiek co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1 oraz wystarczająca funkcja płuc.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca, po wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej, z poziomem PD-L1 poniżej 1%, z przerzutami, poważnymi chorobami serca, aktywnymi lub nieleczonymi przerzutami do mózgu, aktywną chorobą autoimmunologiczną oraz niekontrolowanymi infekcjami.
Cel badania: Ocena skuteczności przyspieszonej chemioradioterapii z następową immunoterapią durvalumabem, monitorowanie odpowiedzi na leczenie oraz kontrola działań niepożądanych.
Badane leki: Durvalumab (immunoterapia blokująca białko PD-L1), chemioradioterapia (połączenie chemioterapii z radioterapią) oraz skanowanie PET-FDG do planowania leczenia.
Badanie IPH5201 i durvalumabu w leczeniu przed i po operacji u pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Węgry, Grecja, Francja
Badanie testuje połączenie dwóch leków - IPH5201 i durvalumabu - podawanych przed i po zabiegu operacyjnym w celu zmniejszenia guza i oceny skuteczności terapii.
Kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, nowo zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA-IIIA nadający się do usunięcia chirurgicznego, kandydaci do lobektomii lub podobnych zabiegów, status sprawności WHO/ECOG 0-1, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, przewidywany czas przeżycia co najmniej 12 tygodni, waga powyżej 35 kg.
Kryteria wykluczenia: Inne typy nowotworów oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca stadiów II-IIIA, niezgodność z przedziałem wiekowym badania, brak możliwości bezpiecznego przejścia operacji, poważne schorzenia mogące zakłócić badanie, ciąża lub karmienie piersią, niedawne otrzymanie niektórych terapii.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji IPH5201 i durvalumabu jako terapii neoadiuwantowej (przed operacją) i adiuwantowej (po operacji), obserwacja odpowiedzi guza oraz monitorowanie przeżycia wolnego od choroby.
Badane leki: IPH5201 (eksperymentalny lek immunoterapeutyczny) oraz durvalumab (immunoterapia blokująca białko PD-L1, wzmacniająca odpowiedź immunologiczną).
Badanie volrustomabu i kombinacji leków u pacjentów z wczesnym stadium operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca
Badanie prowadzone w: Belgia, Węgry, Włochy, Francja, Portugalia, Hiszpania, Irlandia
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo kombinacji kilku leków immunoterapeutycznych i chemioterapeutycznych podawanych przed i po operacji usunięcia raka płuca.
Kryteria włączenia: Nowo zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA-IIIB nadający się do operacji, status sprawności WHO/ECOG 0-1, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, dostępność próbek guza do testów markerów (PD-L1, EGFR, ALK), wystarczająca funkcja płuc.
Kryteria wykluczenia: Inne typy nowotworów, rak płuca w zaawansowanych stadiach (poza IIA-IIIB), nieresekcyjny rak płuca, wcześniejsze leczenie raka płuca, poważne schorzenia, ciąża lub karmienie piersią, niemożność przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Ocena skuteczności terapii neoadiuwantowej (przed operacją) w redukcji żywotnych komórek nowotworowych, monitorowanie przeżycia wolnego od choroby oraz bezpieczeństwa leczenia.
Badane leki: Volrustomab, karboplatyna, falbikitug, paklitaksel, datopotamab derukstekan, pemetreksed, cisplatyna, durvalumab, oleklumab i monalizumab - wszystkie podawane dożylnie w różnych kombinacjach.
Badanie sotorasibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C i współistniejącymi chorobami
Badanie prowadzone w: Norwegia, Dania, Szwecja
Badanie koncentruje się na skuteczności leku sotorasib w zmniejszaniu rozmiaru guzów u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca posiadającym specyficzną mutację genetyczną KRAS G12C.
Kryteria włączenia: Wiek powyżej 18 lat, potwierdzona obecność mutacji KRAS G12C w tkance nowotworowej, co najmniej jedna wcześniejsza terapia raka płuca stadium III lub IV (włączając inhibitor punktów kontrolnych), status sprawności ECOG 0-2, przewidywany czas przeżycia co najmniej 12 tygodni, co najmniej jeden mierzalny guz, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Brak mutacji KRAS G12C, niezgodność z przedziałem wiekowym badania.
Cel badania: Ocena skuteczności sotorasibu w redukcji wielkości guza (obiektywny wskaźnik odpowiedzi), monitorowanie czasu przeżycia bez progresji choroby, czasu trwania odpowiedzi oraz całkowitego przeżycia.
Badany lek: Sotorasib - lek doustny w postaci tabletek, który selektywnie hamuje białko KRAS G12C zaangażowane we wzrost i przeżycie komórek nowotworowych.
Badanie sotorasibu u pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca stadium III z mutacją KRAS
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia skuteczność sotorasibu u pacjentów z rakiem płuca stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie i posiada mutację KRAS p.G12C.
Kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1, potwierdzone nieresekcyjne stadium III raka płuca, wcześniejsza radioterapia z wyleczeniem efektów ubocznych, potwierdzona obecność mutacji KRAS p.G12C, przewidywany czas przeżycia co najmniej 12 tygodni, obowiązkowe skanowanie PET-CT, co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa, odpowiednia funkcja krwi i narządów.
Kryteria wykluczenia: Nie podano szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych.
Cel badania: Ocena przeżycia wolnego od progresji w okresie 12 miesięcy po indukcyjnym leczeniu sotorasibem, monitorowanie całkowitego wskaźnika odpowiedzi oraz przeżycia.
Badany lek: Sotorasib (LUMYKRAS) - doustny inhibitor białka KRAS p.G12C, podawany w dawce 120 mg w postaci tabletek powlekanych.
Badanie wpływu dodania durvalumabu po chemioterapii i operacji u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Estonia, Włochy, Francja, Austria, Belgia, Irlandia, Holandia
Badanie sprawdza, czy dodanie durvalumabu po początkowym leczeniu chemioterapią i operacji może poprawić czas wolny od nawrotu choroby u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca.
Kryteria włączenia: Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca, guz operacyjny z możliwością wykonania zabiegu, zdolność do otrzymania chemioterapii opartej na platynie, stadium IIB-IIIB (z oceną węzłów chłonnych w stadium III), znany status PD-L1, brak mutacji EGFR i translokacji ALK, normalna funkcja krwi, nerek i wątroby, status sprawności ECOG 0-1, wiek co najmniej 18 lat, waga powyżej 30 kg, przewidywany czas przeżycia co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Inne typy nowotworów, wcześniejsze nieodpowiednie leczenie, poważne schorzenia, ciąża lub karmienie piersią, niemożność przestrzegania procedur, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, alergie na badane leki, poważne infekcje, nadużywanie substancji, niedawna poważna operacja.
Cel badania: Ocena, czy durvalumab jako terapia adiuwantowa poprawia przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie po neoadiuwantowej chemioterapii i operacji.
Badane leki: Durvalumab (immunoterapia dożylna blokująca białko PD-L1), w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie (cisplatyna, karboplatyna, gemcytabina, paklitaksel).
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Włochy, Rumunia, Hiszpania, Francja, Belgia
Badanie ocenia nowy eksperymentalny lek BNT327 w połączeniu z chemioterapią, porównując go ze standardową kombinacją pembrolizumabu i chemioterapii.
Kryteria włączenia: Pisemna świadoma zgoda, odpowiednia funkcja szpiku kostnego i narządów (określone poziomy hemoglobiny, leukocytów, płytek krwi, prawidłowa funkcja wątroby i nerek), waga powyżej 30 kg, wiek co najmniej 18 lat, potwierdzone stadium IIIB lub IV niedrobnokomórkowego raka płuca bez mutacji EGFR/ALK, co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa, status sprawności ECOG 0-1, przewidywany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsza chemioterapia, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, poważne choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie, aktywne infekcje, ciąża lub karmienie piersią, znane alergie na badane leki, autoimmunologiczne choroby, znaczące choroby wątroby lub nerek, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ostatnich 30 dniach.
Cel badania: Faza II ocenia bezpieczeństwo i tolerancję BNT327 w różnych dawkach z chemioterapią. Faza III porównuje skuteczność BNT327 z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem i chemioterapią pod względem progresji choroby i przeżycia.
Badane leki: BNT327 (eksperymentalna immunoterapia podawana dożylnie), pembrolizumab (Keytruda - zatwierdzona immunoterapia), w połączeniu z chemioterapią (paklitaksel, pemetreksed, karboplatyna).
Badanie THIO i cemiplimabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Rumunia, Węgry, Bułgaria
Badanie ocenia połączenie dwóch leków - THIO (eksperymentalny związek chemiczny) i cemiplimabu (immunoterapia) u pacjentów, którzy już otrzymali dwie wcześniejsze terapie.
Kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, pisemna zgoda na udział, zaawansowany rak płuca (stadium 3 lub 4), który wrócił lub się pogorszył po wcześniejszym leczeniu, dokładnie jedna wcześniejsza terapia obejmująca anty-PD-1/PD-L1, co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa, dostępność próbki tkanki guza, status sprawności ECOG 0-1.
Kryteria wykluczenia: Inny typ raka oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca, niezgodność z przedziałem wiekowym, niemożność przestrzegania procedur badania, inne poważne schorzenia.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności połączenia THIO i cemiplimabu, monitorowanie wskaźnika odpowiedzi ogólnej i wskaźnika kontroli choroby.
Badane leki: THIO (eksperymentalny związek chemiczny podawany dożylnie) oraz cemiplimab/LIBTAYO (immunoterapia blokująca białko PD-1, podawana dożylnie w dawce 350 mg).
Badanie tiragolumabu i atezolizumabu u pacjentów z usuniętym rakiem płuca stadium IIB-IIIB po chemioterapii
Badanie prowadzone w: Słowacja, Włochy, Francja, Austria, Grecja, Niemcy, Polska, Węgry, Rumunia, Irlandia, Belgia, Hiszpania
Badanie testuje połączenie tiragolumabu z atezolizumabem w porównaniu z placebo i atezolizumabem u pacjentów po operacji i chemioterapii, aby zapobiec nawrotowi raka.
Kryteria włączenia: Niedrobnokomórkowy rak płuca stadium IIB, IIIA lub niektóre stadium IIIB, status sprawności ECOG 0-1, całkowite usunięcie guza chirurgiczne, systematyczne próbkowanie węzłów chłonnych śródpiersia, 1-4 cykle chemioterapii adiuwantowej opartej na platynie, wyleczenie z operacji i chemioterapii bez poważnych trwających działań niepożądanych.
Kryteria wykluczenia: Inne typy nowotworów, niezgodność z wymaganiami zdrowotnymi badania.
Cel badania: Ocena, czy połączenie tiragolumabu i atezolizumabu zapobiega nawrotowi raka skuteczniej niż sam atezolizumab, monitorowanie przeżycia wolnego od choroby oraz jakości życia.
Badane leki: Tiragolumab (eksperymentalna immunoterapia hamująca białko TIGIT) oraz atezolizumab (zatwierdzona immunoterapia blokująca białko PD-L1) - oba podawane dożylnie.
Badanie tislelizumabu i chemioterapii u pacjentów z rakiem płuca stadium III z dodatnim PD-L1
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia skuteczność połączenia tislelizumabu (immunoterapia) z chemioterapią opartą na platynie w przygotowaniu pacjentów do operacji.
Kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, pisemna zgoda, potwierdzenie stadium III choroby, poziom PD-L1 wynoszący co najmniej 1%, brak mutacji EGFR lub rearanżacji ALK/ROS1/RET, ocena wielodyscyplinarna potwierdzająca możliwość leczenia, testy funkcji płuc, co najmniej jedna mierzalna zmiana, status sprawności ECOG 0-1, możliwość otrzymania chemioterapii podwójnej opartej na platynie, odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze leczenie raka płuca, poważne problemy sercowe, niekontrolowane nadciśnienie, aktywne infekcje, ciąża lub karmienie piersią, choroby autoimmunologiczne, przeszczep narządu, ciężkie reakcje alergiczne na podobne leki, udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Ocena skuteczności leczenia w osiąganiu całkowitej resekcji guza po operacji, redukcja raka w węzłach chłonnych, odpowiedź guza na leczenie oraz całkowite przeżycie.
Badane leki: Tislelizumab (immunoterapia blokująca białko PD-1) w połączeniu z chemioterapią podwójną opartą na platynie (pemetreksed, cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel) - wszystkie podawane dożylnie.
Podsumowanie
Przedstawione 27 badań klinicznych koncentruje się na nowych strategiach leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, szczególnie w Hiszpanii, Niemczech, Francji, Włoszech i Polsce.
Większość badań skupia się na immunoterapii, zwłaszcza na lekach takich jak durvalumab, cemiplimab, atezolizumab i pembrolizumab. Wiele z tych badań testuje te leki w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie lub radioterapią. Istotnym trendem jest badanie terapii neoadiuwantowej (przed operacją) i adiuwantowej (po operacji) w celu poprawy wyników operacyjnych i zapobiegania nawrotom.
Niektóre badania koncentrują się na specyficznych mutacjach genetycznych, takich jak KRAS G12C, EGFR czy ALK, testując ukierunkowane terapie molekularne. Obserwuje się także zainteresowanie personalizowanymi podejściami terapeutycznymi, takimi jak terapia komórkowa ATL001.
Badania obejmują różne grupy pacjentów - od tych z operacyjnym rakiem we wczesnym stadium po pacjentów starszych lub osłabionych, którzy nie mogą przejść standardowej chemioterapii. Ta różnorodność podejść terapeutycznych odzwierciedla potrzebę dostosowania leczenia do indywidualnych możliwości i charakterystyki każdego pacjenta.
Francja
