Badanie IPH5201 i durwalumabu w leczeniu przed i po operacji u pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Węgry, Grecja, Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach z wczesnym stadium nowotworu niedrobnokomórkowego płuca, który można usunąć chirurgicznie. Badanie testuje połączenie dwóch leków: IPH5201 i durwalumabu, podawanych zarówno przed, jak i po operacji.
Kryteria włączenia: Do badania mogą być zakwalifikowani pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat, z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIA do IIIA, który można usunąć chirurgicznie. Pacjenci muszą być kandydatami do określonych rodzajów operacji płuc (lobektomia, resekcja rękawowa lub bilobektomia). Wymagany jest status sprawności WHO lub ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza pełną aktywność lub obecność niektórych objawów przy zachowaniu zdolności do wykonywania lekkiej pracy. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego oraz przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka oprócz określonych stadiów niedrobnokomórkowego raka płuca, pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przejść operacji, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz pacjenci z poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie.
Cel badania: Głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa IPH5201 w połączeniu z durwalumabem u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca. Badanie sprawdzi, czy te terapie mogą pomóc osiągnąć całkowitą odpowiedź (brak komórek nowotworowych po operacji) i jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po leczeniu i operacji.
Badane leki: IPH5201 to eksperymentalna terapia badana pod kątem zdolności do wspomagania układu odpornościowego w walce z rakiem. Durwalumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka zapobiegającego atakowi układu odpornościowego na komórki rakowe.
Badanie volrustomig i kombinacji leków u pacjentów z wczesnym stadium resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca
Badanie prowadzone w: Belgia, Węgry, Włochy, Francja, Portugalia, Hiszpania, Irlandia
To badanie testuje volrustomig (znany również jako MEDI5752) w połączeniu z różnymi innymi lekami, w tym karboplatyną, AZD0171 (falbikitug), paklitakselem, datopotamab derukstekan, pemetreksedem, cisplatyną, durwalumabem, oleklumabem i monalizumabem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA do IIIB, który można usunąć chirurgicznie. Wymagany jest status sprawności WHO lub ECOG wynoszący 0 lub 1. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego. Wymagane są próbki guza w celu potwierdzenia określonych markerów nowotworowych, takich jak PD-L1, EGFR lub ALK.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi rodzajami raka, pacjenci, którzy otrzymali wcześniej inne leczenie raka płuca, pacjenci z poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych terapii podawanych przed operacją w celu zmniejszenia guza (leczenie neoadiuwantowe) oraz po operacji w celu wyeliminowania pozostałych komórek nowotworowych (leczenie adiuwantowe).
Badane leki: Badanie obejmuje kilka leków immunoterapeutycznych i chemioterapeutycznych podawanych w postaci wlewów dożylnych, które mają na celu zmniejszenie raka i poprawę wyników leczenia u pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.
Badanie wpływu dodania durwalumabu po chemioterapii i operacji u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Estonia, Włochy, Francja, Austria, Belgia, Irlandia, Holandia
To badanie sprawdza, czy dodanie durwalumabu po chemioterapii i operacji może poprawić czas, w którym pacjenci pozostają wolni od nawrotu raka.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB-IIIB, który można usunąć chirurgicznie. Muszą być zdolni do otrzymania chemioterapii opartej na platynie i mieć znany status PD-L1 bez określonych mutacji genetycznych (EGFR lub ALK). Wymagany jest status sprawności ECOG wynoszący 0-1, waga powyżej 30 kg i przewidywana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka, którzy otrzymali różne rodzaje leczenia niezgodne z planem badania, pacjenci z poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy dodanie durwalumabu po początkowym leczeniu chemioterapią i operacją może pomóc zapobiec powrotowi raka, poprawiając przeżycie wolne od choroby i ogólne przeżycie.
Badane leki: Durwalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Jest podawany po chemioterapii i operacji w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu raka.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Włochy, Rumunia, Hiszpania, Francja, Belgia
To badanie bada eksperymentalną terapię BNT327 w połączeniu z chemioterapią i innymi lekami eksperymentalnymi. Leki chemioterapeutyczne obejmują paklitaksel, pembrolizumab, pemetrekset i karboplatynę.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać wymagań badania. Muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB, IIIC lub IV bez określonych mutacji genetycznych (EGFR lub ALK). Wymagany jest co najmniej jeden mierzalny guz, status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1, przewidywana długość życia powyżej 3 miesięcy oraz prawidłowa czynność narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka, którzy otrzymali inne leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni, pacjenci z poważnymi problemami z sercem, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki oraz pacjenci z istotną chorobą wątroby lub nerek.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 w połączeniu z chemioterapią. Składa się z dwóch faz: faza II ocenia bezpieczeństwo i tolerancję, podczas gdy faza III porównuje skuteczność BNT327 z chemioterapią z pembrolizumabem z chemioterapią.
Badane leki: BNT327 to eksperymentalna terapia badana pod kątem zastosowania w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, który pomaga układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie leczenia cemiplimabem po operacji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IIIA, którzy nie otrzymali chemioterapii i mają ekspresję PD-L1 wynoszącą 1% lub wyższą
Badanie prowadzone w: Estonia, Niemcy, Hiszpania, Włochy, Francja, Austria, Irlandia
To badanie koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli operację usunięcia raka i są w stadium II-IIIA choroby. Badanie testuje cemiplimab (znany również jako LIBTAYO) u pacjentów, których komórki nowotworowe wykazują marker białkowy PD-L1 na poziomie 1% lub wyższym i którzy nie otrzymali chemioterapii po operacji.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, przeszli operację usunięcia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II-IIIA z czystymi marginesami chirurgicznymi (co oznacza usunięcie całego widocznego raka). Ich guz musi wykazywać PD-L1 na poziomie 1% lub wyższym. Pacjenci muszą być w pełni wyleczeni z wszelkich powikłań związanych z operacją i nie mogą być odpowiedni dla standardowej chemioterapii lub ją odrzucili. Wymagana jest przewidywana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące i prawidłowa czynność głównych narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy wcześniej otrzymali immunoterapię, pacjenci z aktywnymi lub nieleczonymi guzami mózgu lub rdzenia kręgowego, pacjenci z przeszczepem narządu w wywiadzie, pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, trwającymi infekcjami wymagającymi leczenia, wcześniejszym leczeniem raka w ciągu ostatnich 3 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci niezdolni do przejścia wymaganych testów medycznych.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy podawanie cemiplimabu po operacji może pomóc zapobiec powrotowi raka w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują dodatkowego leczenia po operacji.
Badane leki: Cemiplimab to rodzaj leku immunoterapeutycznego, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami rakowymi poprzez blokowanie określonych białek, które komórki nowotworowe wykorzystują do ukrycia się przed układem odpornościowym.
Badanie leczenia sakituzumabem gowitećanem i zimberelimabem przed i po operacji u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie koncentruje się na pacjentach z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który można usunąć chirurgicznie. Badanie testuje połączenie dwóch leków: sakituzumabu gowitećanu i zimberelimab, podawanych przez wlew dożylny.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca, który można usunąć chirurgicznie, w stadiach II do IIIB. Muszą ukończyć wszystkie wymagane badania, w tym pobranie tkanki przez drogi oddechowe (EBUS), badanie PD-L1 tkanki guza oraz specjalne skany obrazowe (PET-CT i MRI mózgu). Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi i prawidłową czynność wątroby i nerek. Wymagany jest dobry status sprawności fizycznej (wynik ECOG 0-1).
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię na raka płuca, pacjenci z aktywnymi lub nieleczonymi przerzutami do mózgu, pacjenci z innymi nowotworami w ciągu ostatnich 3 lat, pacjenci z poważnymi schorzeniami serca, aktywnymi lub przewlekłymi infekcjami, poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie skuteczności połączenia tych leków w eliminowaniu komórek nowotworowych przed operacją. Leczenie jest podawane w dwóch fazach - przed operacją (leczenie neoadiuwantowe) i po operacji (leczenie adiuwantowe).
Badane leki: Sakituzumab gowitećan to lek łączący przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, który celuje w określone białko znajdujące się na komórkach rakowych. Zimberelimab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z komórkami rakowymi poprzez blokowanie określonych białek.
Badanie pembrolizumabu jako terapii podtrzymującej u pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III po chemioradioterapii
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie koncentruje się na niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium III, którego nie można usunąć chirurgicznie. Badanie testuje pembrolizumab (znany również jako MK-3475) jako terapię podtrzymującą po zakończeniu przez pacjentów połączenia chemioterapii i radioterapii.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na pisemną, mieć co najmniej 18 lat, mieć chorobę, którą można zmierzyć przy użyciu określonej metody (RECIST 1.1), być gotowi dostarczyć próbkę tkanki z nowo pobranej biopsji guza. Pacjenci muszą mieć status sprawności wynoszący 0 lub 1 w skali sprawności ECOG, co oznacza, że są w pełni aktywni lub mają pewne objawy, ale nadal są w stanie wykonywać codzienne czynności. Wymagane jest, aby narządy działały wystarczająco dobrze, określone na podstawie konkretnych testów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci ze schorzeniami innymi niż niedrobnokomórkowy rak płuca, pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia raka płuca, pacjenci, którzy nie są w stadium IIIA-B, pacjenci, którzy nie otrzymują chemioradioterapii, pacjenci, którzy nie mogą przejść leczenia pembrolizumabem, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz pacjenci należący do populacji wrażliwej, np. niezdolni do wyrażenia zgody.
Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie pembrolizumabu jako terapii podtrzymującej po chemioradioterapii może pomóc poprawić ogólne przeżycie pacjentów. Badanie porówna dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzyma pembrolizumab przez okres do 24 miesięcy, podczas gdy druga grupa będzie obserwowana bez dodatkowego leczenia.
Badane leki: Pembrolizumab to lek stosowany w badaniu jako terapia podtrzymująca dla pacjentów z określonym typem raka płuca, którego nie można usunąć chirurgicznie. Jest podawany pacjentom po zakończeniu połączenia chemioterapii i radioterapii w celu poprawy ogólnego przeżycia przez celowanie i walkę z komórkami rakowymi przez okres do 24 miesięcy.
Badanie porównujące ociperlimab i tislelizumab z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Niemcy, Włochy, Polska, Hiszpania, Holandia
To badanie koncentruje się na niedrobnokomórkowym raku płuca, który jest miejscowo zaawansowany, nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się do innych części ciała. Badanie obejmuje trzy różne terapie: ociperlimab (przeciwciało anty-TIGIT) stosowane w połączeniu z tislelizumabem oraz porównanie z pembrolizumabem, po którym następuje placebo.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną zgodę i zgodzić się na przestrzeganie wymagań i harmonogramu badania. Muszą mieć co najmniej 18 lat lub osiągnąć wiek pełnoletności w miejscu prowadzenia badania. Muszą mieć niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lub powrócił i nie można go leczyć operacją lub radioterapią w celu wyleczenia. Nie mogą otrzymać żadnego wcześniejszego leczenia NSCLC, który rozprzestrzenił się do innych części ciała. Guz musi wykazywać białko PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych. Wymagany jest co najmniej jeden guz, który można zmierzyć, dobry poziom codziennego funkcjonowania (wynik ECOG 0 lub 1) oraz prawidłowa czynność narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka oprócz badanego raka płuca, pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie mogące zakłócić działanie badanych leków, pacjenci z poważnymi schorzeniami serca lub innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania, pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki oraz pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Cel badania: Celem badania jest porównanie ogólnego przeżycia pacjentów otrzymujących te terapie. Badanie będzie monitorować uczestników przez okres czasu w celu oceny skuteczności terapii w poprawie wskaźników przeżycia, a także jakości życia i wszelkich działań niepożądanych.
Badane leki: Ociperlimab to eksperymentalna terapia, która może pomóc układowi odpornościowemu walczyć z rakiem poprzez blokowanie białka TIGIT. Tislelizumab pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i walczyć z komórkami rakowymi poprzez blokowanie białka PD-1. Pembrolizumab zwiększa zdolność układu odpornościowego do walki z rakiem poprzez celowanie w białko PD-1 na komórkach odpornościowych.
Badanie INCB099280 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, którzy nie otrzymali immunoterapii
Badanie prowadzone w: Grecja, Rumunia, Węgry
To badanie koncentruje się na badaniu wpływu nowej terapii INCB099280 na określone rodzaje raka znane jako guzy lite. Guzy te są zaawansowane lub powróciły po leczeniu, a pacjenci nie otrzymali wcześniej immunoterapii.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny formularz zgody na badanie. Muszą mieć 18 lat lub więcej w momencie podpisania formularza zgody, nie mogą otrzymać wcześniej immunoterapii, muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z wytycznymi RECIST v1.1, wynik sprawności wynoszący 0 lub 1 w skali ECOG (wynik do 2 jest dozwolony dla UC), przewidywaną długość życia powyżej 3 miesięcy i być gotowi unikać zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka podczas badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy już otrzymali immunoterapię na raka, pacjenci z określonymi schorzeniami, których badanie nie jest zaprojektowane do leczenia, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz pacjenci należący do populacji wrażliwej, której badanie nie jest zaprojektowane do włączenia.
Cel badania: Celem badania jest zrozumienie, jak bezpieczna i tolerowana jest terapia oraz jak dobrze działa w leczeniu tych guzów. Uczestnicy będą przyjmować INCB099280 w postaci tabletki powlekanej. Badanie będzie testować różne dawki leku (400 mg, 600 mg i 800 mg) przyjmowane dwa razy dziennie przez okres do 24 tygodni.
Badane leki: INCB099280 to eksperymentalna terapia badana pod kątem potencjalnego leczenia określonych typów zaawansowanych guzów litych. Badanie ma na celu ocenę, jak bezpieczna i tolerowana jest ta terapia dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.
Badanie atezolizumabu, karboplatyny i etopozydu u dorosłych z zaawansowanym wielkokomórkowym neuroendokrynnym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie koncentruje się na wielkokomórkowym raku neuroendokrynnym płuca, poważnym schorzeniu, w którym komórki rakowe tworzą się w tkankach płuca. Badanie testuje połączenie atezolizumabu, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem, oraz grupy leków chemioterapeutycznych znanych jako leki platynowe (karboplatyna i cisplatyna) wraz z etopozyd.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę, mieć potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca (LCNEC) bez opcji leczenia wyleczającego, nie otrzymać wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego, planować otrzymanie leczenia karboplatyną lub cisplatyną i etopozyd, mieć status sprawności ECOG wynoszący 0 do 2, mieć co najmniej 18 lat, mieć mierzalną chorobę oraz prawidłową czynność narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali inne leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni, pacjenci z poważnymi reakcjami alergicznymi na badane leki w wywiadzie, pacjenci z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, pacjenci z innym typem raka w wywiadzie (chyba że był w remisji przez co najmniej 5 lat), pacjenci z przerzutami do mózgu oraz pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dobrze te terapie działają razem w poprawie przeżycia pacjentów z tym typem raka płuca. Badanie będzie również monitorować, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia i jak rak zmienia się podczas badania.
Badane leki: Atezolizumab to rodzaj immunoterapii, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Leki platynowe uszkadzają DNA komórek nowotworowych, co powstrzymuje je przed wzrostem i dzieleniem. Etopozyd pomaga zatrzymać komórki nowotworowe przed dzieleniem się i wzrostem poprzez zakłócanie DNA wewnątrz komórek nowotworowych.
Badanie bezpieczeństwa i działania ATL001 i pembrolizumabu u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Niemcy
To badanie bada nowe podejście terapeutyczne przy użyciu spersonalizowanej terapii zwanej ATL001, która jest rodzajem terapii komórkowej. Terapia ta jest zaprojektowana tak, aby celować w określone mutacje znajdujące się w komórkach nowotworowych. Badanie sprawdzi również, jak ATL001 działa, gdy jest stosowany samodzielnie i w połączeniu z pembrolizumabem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej, mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy w momencie pobrania tkanki, mieć zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się do innych części ciała, mieć mierzalną chorobę, być uznani za wystarczająco sprawnych do otrzymania leczenia badawczego (ECOG 0-1), otrzymać wcześniejsze leczenie inhibitorem PD-1/PD-L1 oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania, pacjenci z określonymi schorzeniami, które mogą zakłócać badanie, pacjenci przyjmujący leki mogące zakłócać badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym oraz pacjenci z reakcjami alergicznymi na badane leki w wywiadzie.
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji ATL001 jako terapii. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez wlew, a badanie będzie monitorować pacjentów w czasie, aby zobaczyć, jak ich rak reaguje na leczenie i sprawdzić działania niepożądane.
Badane leki: ATL001 to rodzaj terapii wykorzystującej specjalne komórki odpornościowe zwane limfocytami T, zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Pembrolizumab pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i walczyć z komórkami rakowymi poprzez blokowanie określonego białka.
Badanie radioterapii klatki piersiowej i durwalumabu u osób starszych lub osłabionych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III niezdolnych do przejścia chemioterapii
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie koncentruje się na niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium III, którego nie można usunąć chirurgicznie. Badana terapia to połączenie durwalumabu (znanego również jako MEDI4736) i specjalistycznej formy radioterapii.
Kryteria włączenia: Pacjent musi wyrazić w pełni świadomą pisemną zgodę, mieć co najmniej jedną mierzalną lokalizację choroby (RECIST 1.1), mieć prawidłową czynność szpiku kostnego i nerek (hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL, bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1,0 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 75 x 109/L, klirens kreatyniny co najmniej 30 mL/min), prawidłową czynność wątroby, mieć co najmniej 18 lat, mieć potwierdzoną diagnozę nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III, nie być odpowiednim do sekwencyjnej chemioterapii i radioterapii, mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni oraz określone wyniki badań czynności płuc.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia raka płuca, pacjenci odpowiedni do chemioterapii, pacjenci ze schorzeniami czyniącymi otrzymywanie leczenia badawczego niebezpiecznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z innym typem raka wymagającym leczenia, pacjenci z poważnymi reakcjami alergicznymi na podobne terapie w wywiadzie, pacjenci z określonymi schorzeniami serca oraz pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia durwalumabu z dwoma różnymi rodzajami radioterapii: konwencjonalną metodą i zoptymalizowaną metodą zwaną radioterapią hipofrakcjonowaną, która polega na podawaniu większych dawek promieniowania w krótszym okresie.
Badane leki: Durwalumab to lek stosowany w badaniu w celu pomocy układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Radioterapia klatki piersiowej to rodzaj leczenia raka wykorzystujący wysokie dawki promieniowania do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów w obszarze klatki piersiowej.
Podsumowanie
Przedstawione 12 badań klinicznych pokazuje szeroki zakres podejść terapeutycznych do leczenia nowotworu niedrobnokomórkowego płuca w stadium IIIA. Zauważalna jest wyraźna koncentracja na terapiach immunologicznych, szczególnie inhibitorach punktów kontrolnych układu odpornościowego, takich jak durwalumab, pembrolizumab i cemiplimab. Wiele badań koncentruje się na połączeniu immunoterapii z chemioterapią lub radioterapią, stosowanych zarówno przed operacją (leczenie neoadiuwantowe), jak i po niej (leczenie adiuwantowe).
Badania są prowadzone w wielu krajach europejskich, przy czym szczególnie aktywne są: Niemcy (6 badań), Francja (6 badań), Włochy (5 badań), Hiszpania (5 badań) i Polska (2 badania). Zauważalny jest także udział krajów Europy Wschodniej, takich jak Węgry, Rumunia i Estonia.
Większość badań koncentruje się na pacjentach z wczesnym stadium choroby, które można leczyć chirurgicznie, ale kilka badań dotyczy również pacjentów z chorobą nieresekcyjną lub pacjentów, którzy nie mogą przejść standardowej chemioterapii ze względu na wiek lub stan zdrowia. Badania te mają na celu poprawę wskaźników przeżycia, wydłużenie czasu wolnego od choroby oraz ocenę bezpieczeństwa nowych terapii.
Belgia
