Badanie dotyczące atezolizumabu, karboplatyny i etopozydu u dorosłych z zaawansowanym wielkokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na szczególnym rodzaju raka płuca zwanym rakiem neuroendokrynnym wielkokomórkowym. Jest to poważne schorzenie, w którym komórki nowotworowe tworzą się w tkankach płuc. Badanie testuje kombinację różnych metod leczenia, aby sprawdzić, jak skuteczne są w zwalczaniu tego nowotworu.
Badane leki: W badaniu stosuje się atezolizumab, który jest lekiem pomagającym układowi odpornościowemu w walce z rakiem, oraz grupę leków chemioterapeutycznych zwanych lekami platynowymi, w szczególności karboplatynę i cisplatynę, wraz z etopozudem. Leki te podawane są dożylnie, co oznacza, że są dostarczane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.
Główne kryteria włączenia:
- Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu po zrozumieniu jego szczegółów
- Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego płuca bez możliwości leczenia wyleczającego
- Brak wcześniejszego leczenia systemowego (chyba że rak nawrócił co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2, co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności
- Prawidłowa funkcja narządów potwierdzona badaniami krwi
Główne kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie innego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na badane leki
- Aktywne infekcje wymagające leczenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przerzuty do mózgu, chyba że były leczone i są stabilne
- Choroby autoimmunologiczne, chyba że są w stanie stabilnym
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dobrze te leki działają razem w poprawie przeżywalności pacjentów z tym typem raka płuca. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby zobaczyć, jak nowotwór reaguje na leczenie.
Badanie dotyczące dokładności testu OWL-EVO1 w diagnozowaniu raka płuca u pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych lub z podejrzanymi wynikami tomografii komputerowej
Badanie prowadzone w: Węgry, Czechy
To badanie kliniczne skupia się na nowym teście zwanym testem oddechowym OWL-EVO1. Test ten ma na celu pomoc w rozróżnieniu między osobami, które mogą mieć raka płuca, a tymi, które go nie mają.
Badany test: Test wykorzystuje specjalny roztwór zwany D5-etylo-beta-D-glukuronidem, który jest podawany dożylnie. Jest to substancja rozpuszczalna w wodzie, która pomaga w procesie testowania. Test polega na analizie próbek powietrza wydychanego przez pacjenta w celu wykrycia specyficznych markerów, które mogą wskazywać na obecność raka płuca.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 45 a 85 lat
- Zdolność do zrozumienia badania i wyrażenia zgody na udział poprzez podpisanie formularza
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 16 a poniżej 40
- Wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Główne kryteria wykluczenia:
- Osoby niekwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuca
- Osoby bez przypadkowych zmian w tomografii komputerowej podejrzanych o raka płuca
- Osoby, u których obraz kliniczny nie obejmuje raka płuca jako możliwej diagnozy
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dokładnie test OWL-EVO1 może identyfikować raka płuca u osób poddawanych badaniom przesiewowym lub mających niepokojące wyniki tomografii komputerowej. Badanie oceni również bezpieczeństwo i tolerancję testu, zapewniając, że jest on bezpieczny dla uczestników.
Badanie dotyczące bezpieczeństwa i działania ATL001 i pembrolizumabu u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Niemcy
To badanie kliniczne dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca. Badanie eksploruje nowe podejście terapeutyczne wykorzystujące spersonalizowaną terapię zwaną ATL001, która jest rodzajem terapii komórkowej zaprojektowanej do celowania w specyficzne mutacje występujące w komórkach nowotworowych.
Badane leki: ATL001 to terapia wykorzystująca specjalne komórki odpornościowe zwane komórkami T. Komórki te są zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i zwalczać komórki nowotworowe poprzez blokowanie specyficznego białka, które uniemożliwia układowi odpornościowemu atakowanie komórek rakowych. W tym badaniu pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z ATL001.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 75 lat podczas wizyty kwalifikacyjnej
- Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy w momencie pobrania tkanki
- Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała
- Nowotwór musi się pogorszyć po standardowych terapiach lub pacjent nie może otrzymać standardowych terapii z powodu skutków ubocznych
- Stan sprawności według skali ECOG 0-1
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem PD-1/PD-L1 z progresją choroby lub stabilną chorobą po co najmniej czterech dawkach
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
- Potwierdzenie diagnozy niedrobnokomórkowego raka płuca związanego z paleniem
Główne kryteria wykluczenia:
- Obecność innych typów nowotworów oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca
- Niezdolność do przestrzegania procedur lub instrukcji badania
- Określone schorzenia medyczne, które mogą interferować z badaniem
- Przyjmowanie leków, które mogą interferować z badaniem
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedawny udział w innym badaniu klinicznym
- Historia reakcji alergicznych na badane leki
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tego, jak dobrze pacjenci tolerują ATL001 jako leczenie. Badanie będzie monitorować pacjentów w czasie, aby zobaczyć, jak ich nowotwór reaguje na leczenie i sprawdzić ewentualne skutki uboczne. Badanie będzie również mierzyć zmiany w rozmiarze guza oraz ogólne wyniki zdrowotne.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są trzy badania kliniczne dotyczące nawrotowego nowotworu wielkokomórkowego płuca oraz powiązanych typów raka płuca. Badania te koncentrują się na różnych podejściach: od kombinacji immunoterapii z chemioterapią, przez innowacyjne metody diagnostyczne, po zaawansowane terapie komórkowe.
Większość badań prowadzona jest w krajach Europy Środkowej i Zachodniej, szczególnie w Niemczech, które pojawiają się w dwóch z trzech badań. Widoczny jest nacisk na immunoterapię, szczególnie na wykorzystanie inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego takich jak atezolizumab i pembrolizumab.
Badania obejmują zarówno metody leczenia, jak i diagnostyki, co wskazuje na kompleksowe podejście do problemu raka płuca. Szczególnie interesujące jest badanie testu oddechowego OWL-EVO1, które może potencjalnie umożliwić wcześniejsze i mniej inwazyjne wykrywanie nowotworu.
Osoby zainteresowane udziałem w którykolwiek z tych badań powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby omówić potencjalne korzyści i ryzyka związane z udziałem w badaniu klinicznym.
Francja
