Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
65 badań klinicznych w tym schorzeniu
Randomizowane badanie wpływu elecoglipronu na progresję przewlekłej choroby nerek i śmiertelność u dorosłych
BułgariaBadanie dotyczące wpływu leków baxdrostat i dapagliflozin na dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym
BelgiaBadanie fazy 2b oceniające YMI024 w redukcji markerów zapalnych u dorosłych z stabilną chorobą niedokrwienną serca i podwyższonym hsCRP
NiemcyBadanie porównawcze działania substancji BI 690517 i spironolaktonu u pacjentów z niewydolnością serca lub chorobą układu krążenia oraz przewlekłą chorobą nerek
HolandiaW skrócie
Przewlekła choroba nerek to długotrwały stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Obecnie trwa 42 badania kliniczne testujące różne podejścia terapeutyczne dla pacjentów z tym schorzeniem. Badania te obejmują leki takie jak dapagliflozin, finerenon, semaglutyd oraz wiele innych substancji, które mogą pomóc w spowolnieniu postępu choroby, ochronie funkcji nerek i poprawie jakości życia pacjentów.
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie kliniczne skupia się na pacjentach z przewlekłą chorobą nerek i testuje lek o nazwie sevuparyna, który jest podawany w postaci jałowego roztworu przez małą iniekcję pod skórę. Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak sevuparyna może pomóc w zarządzaniu problemami związanymi z krwią i nerkami u osób z PChN.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby w wieku od 18 do 70 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, 4 lub 5 (eGFR 15-45 mL/min/1,73m²). Pacjenci w stadium 4 i 5 muszą mieć niedokrwistość (hemoglobina poniżej 12 g/dL u mężczyzn i poniżej 11 g/dL u kobiet). Wymagana jest stabilna terapia lekowa przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnych większych operacjach, uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych, z historią reakcji alergicznych na podobne leki, z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą wątroby lub historią nadużywania substancji.
Badany lek: Sevuparyna jest lekiem badanym pod kątem jego potencjalnych korzyści dla osób z przewlekłą chorobą nerek. Zaprojektowano go, aby pomóc poprawić funkcję nerek i zarządzać niedokrwistością. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm przetwarza sevuparynę i jak wpływa ona na funkcję nerek oraz zdrowie krwi.
Badanie prowadzone w: Polska, Czechy, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Holandia, Francja, Włochy
To badanie kliniczne skupia się na pacjentach z przewlekłą chorobą nerek, którzy są zagrożeni pogorszeniem stanu zdrowia. Badanie testuje dwa leki: vicadrostat i Jardiance (empagliflozyna). Oba leki są przyjmowane w postaci tabletek doustnie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć przewlekłą chorobę nerek z eGFR między 20-60 mL/min/1,73m² i przyjmować stabilną dawkę inhibitora ACE lub ARB przez co najmniej 4 tygodnie. Wymagane jest również utrzymywanie stabilnej dawki leków na nadciśnienie.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi problemami z wątrobą, niekontrolowaną cukrzycą, po niedawnym zawale serca lub udarze, z ciężką chorobą nerek wymagającą dializy, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia lub niekontrolowanym ciśnieniem krwi.
Badane leki: Vicadrostat to nowatorski lek badany w fazie II badań klinicznych w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Empagliflozyna to lek z grupy inhibitorów SGLT2, który pomaga nerkom usuwać nadmiar cukru z krwi przez mocz, a także wykazuje korzystne działanie ochronne na nerki.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, którzy również mają umiarkowaną lub ciężką przewlekłą chorobę nerek. Badanie sprawdza skuteczność różnych leków moczopędnych, w tym chlorowodorku amilorydu, indapamidu, furosemidu i hydrochlorotiazydu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i poniżej 80 lat, być objętymi ubezpieczeniem społecznym, mieć zaawansowaną lub umiarkowaną przewlekłą chorobę nerek (eGFR 15,0-44,9 ml/min/1,73m²), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze leczone co najmniej jednym lekiem wpływającym na układ renina-angiotensyna-aldosteron w maksymalnej tolerowanej dawce.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem i umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek, u których nadciśnienie nie jest kontrolowane, którzy są zagrożeni rozwojem schyłkowej niewydolności nerek lub którzy prawdopodobnie doświadczą zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Badane leki: Leki moczopędne to leki pomagające organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody poprzez zwiększone oddawanie moczu. W tym badaniu sprawdza się, czy stosowanie tych leków moczopędnych może pomóc zmniejszyć ryzyko pogorszenia choroby nerek, problemów z sercem i innych poważnych problemów zdrowotnych u osób z nadciśnieniem i przewlekłą chorobą nerek.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na przewlekłej chorobie nerek i autosomalno-dominującej policystycznej chorobie nerek. Badanie wykorzystuje specjalny rodzaj obrazowania zwany rezonansem magnetycznym (MRI) do obserwacji zmian w metabolizmie nerek. Leczenie obejmuje iniekcję substancji zwanej hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 85 lat. Dla grupy z policystyczną chorobą nerek - muszą mieć autosomalno-dominującą policystyczną chorobę nerek. Dla grupy z przewlekłą chorobą nerek - muszą mieć PChN z dowolnej przyczyny oprócz PKD. Dla grupy PChN wymagana jest niedawna biopsja w ciągu 3 miesięcy przed badaniem MRI. Dla pacjentów z PKD eGFR musi być większe niż 60.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, z historią reakcji alergicznych na podobne substancje, ciężką chorobą wątroby, historią nadużywania substancji, niemożnością przejścia badania MRI z powodu implantów medycznych, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niestabilną chorobą serca.
Badany lek: Hiperpolaryzowany pirogronian to specjalna forma naturalnie występującej w organizmie substancji zwanej pirogronianem. W tym badaniu jest używany w specjalnym rodzaju skanowania MRI, aby pomóc lekarzom zobaczyć, jak pracują nerki, pokazując zmiany w sposobie, w jaki nerki przetwarzają energię.
Badanie prowadzone w: Francja, Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu niektórych leków na osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3. Badanie obejmuje dwa główne leki: dapagliflozynę i balcinrenon. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na sposób, w jaki organizm radzi sobie z płynami i elektrolitami oraz metabolizmem energii.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ponad 50 lat, mieć przewlekłą chorobę nerek w stadium 3 z eGFR między 30-60, poziom potasu we krwi między 3,5-5,0 mmol/L (lub w normie), poziom sodu w normie. Jeśli pacjenci mają cukrzycę typu 2, mogą przyjmować określone leki na cukrzycę w stabilnych dawkach przez 12 tygodni przed rozpoczęciem badania. Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być mniejszy niż 40.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 nie mogą uczestniczyć, osoby spoza określonego przedziału wiekowego, osoby nienależące do określonych grup badania klinicznego oraz osoby z populacji wrażliwej mogą być wykluczone.
Badane leki: Dapagliflozyna to lek stosowany do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z przewlekłą chorobą nerek, a także pomaga w zarządzaniu równowagą płynów i elektrolitów w organizmie. Balcinrenon to lek badany pod kątem jego potencjału wspierania funkcji nerek, szczególnie w zakresie utrzymywania korzystnego zwiększonego wydalania glukozy przez nerki.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego dapagliflozyną na osoby ze stanem przedcukrzycowym i wczesnymi stadiami przewlekłej choroby nerek. Badanie porówna skutki dapagliflozyny z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy dapagliflozyna, wraz ze zmianami stylu życia, może poprawić zdrowie nerek u tych pacjentów.
Kryteria włączenia: Mężczyźni, kobiety lub osoby interpłciowe w wieku od 35 do 75 lat, z wysokim ryzykiem cukrzycy i wczesnymi oznakami choroby nerek (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu między 30-300 mg/g oraz wczesne stadium PChN G1A2 lub G2A2). Pacjenci muszą mieć stan przedcukrzycowy (glukoza na czczo powyżej 100 mg/dL, HbA1c powyżej 5,6% lub 2-godzinny wynik OGTT powyżej 140 mg/dL), BMI 20 kg/m² lub wyższe, poziom TSH w normie.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z zaawansowanymi stadiami przewlekłej choroby nerek, osoby bez stanu przedcukrzycowego, osoby spoza określonego przedziału wiekowego (18-64 lata) oraz osoby z populacji wrażliwej.
Badany lek: Inhibitor SGLT2 to rodzaj leku, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, zapobiegając wchłanianiu cukru z powrotem do krwi przez nerki. W tym badaniu sprawdza się, czy może pomóc poprawić zdrowie nerek u osób ze stanem przedcukrzycowym w połączeniu ze zmianami stylu życia, takimi jak dieta i ćwiczenia.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Szwecja, Hiszpania, Włochy, Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na znalezieniu najlepszego leczenia dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badanie wykorzysta podejście ukierunkowane na biomarkery, co oznacza, że będzie badać określone markery biologiczne w organizmie, aby pomóc zdecydować o najlepszym leczeniu. Badane leki to dapagliflozyna, finerenon (BAY 94-8862) i semaglutyd (NNC0113-0217).
Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 75 lat, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) między 100-5000 mg/g w dwóch porannych próbkach moczu, przyjmowanie inhibitora ACE lub ARB w najwyższej tolerowanej dawce przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania, możliwość komunikacji z personelem badania i podpisania formularza zgody.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie mogą uczestniczyć, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby z populacji wrażliwej.
Badany lek: MSC-001 to nowy eksperymentalny lek testowany w tym badaniu klinicznym. Jest zaprojektowany, aby poprawić funkcję nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez celowanie w określone biomarkery w organizmie. Cel stosowania MSC-001 to zapewnienie bardziej spersonalizowanej opcji leczenia, która może być bardziej skuteczna niż obecnie dostępne standardowe leczenie.
Badanie prowadzone w: Litwa, Niemcy, Dania, Czechy, Grecja, Włochy, Belgia, Austria, Szwecja, Finlandia, Portugalia, Polska, Francja, Holandia, Węgry, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego finerenonem u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem. Dzieci w badaniu muszą już przyjmować leki znane jako inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokery receptora angiotensyny (ARB), które pomagają kontrolować ciśnienie krwi i zmniejszać uszkodzenie nerek.
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat, z kliniczną diagnozą przewlekłej choroby nerek i białkomoczem. Dla dzieci w wieku 1-18 lat: stadium PChN 1-3 (nerki pracują na poziomie 30% lub więcej normalnej funkcji). Dla niemowląt 6 miesięcy do poniżej 1 roku: kreatynina w surowicy 0,40 mg/dL lub mniej. Wymagane jest znacznie zwiększone białkomocz (stosunek białka do kreatyniny w moczu odpowiednio dostosowany do wieku).
Kryteria wykluczenia: Obecność białkomoczu i przewlekłej choroby nerek.
Badane leki: Finerenon to lek badany pod kątem jego zdolności do zmniejszania poziomu białka w moczu dzieci z przewlekłą chorobą nerek, przyjmowany doustnie i dostosowywany na podstawie wieku i masy ciała dziecka. Inhibitory ACE i ARB to leki pomagające rozluźnić naczynia krwionośne i obniżyć ciśnienie krwi, stosowane w tym badaniu w połączeniu z finerenonem w celu dalszego zmniejszenia białka w moczu i poprawy zdrowia nerek.
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu niektórych leków stosowanych po przeszczepieniu nerki, szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badane leki to takrolimus i mykofenolan mofetylu. Celem badania jest zrozumienie, jak te leki wchodzą w interakcje z mikrobiotą jelitową oraz jak ta interakcja wpływa na sposób przetwarzania tych leków przez organizm.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć diagnozę przewlekłej niewydolności nerek, być zaplanowany do przeszczepienia nerki od żywego dawcy, otrzymywać opiekę w Cliniques universitaires Saint-Luc, mieć leczenie obejmujące kombinację takrolimusu (Advagraf) i mykofenolanu mofetylu (Cellcept), być w wieku od 18 do 75 lat przy przystąpieniu do badania, mieć BMI między 18-35 kg/m².
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek nie mogą uczestniczyć, co oznacza, że ich nerki nie działają dobrze przez długi czas.
Badane leki: Takrolimus to lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionej nerki, działający poprzez tłumienie układu odpornościowego. Mykofenolan mofetylu to kolejny lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu narządu u pacjentów po przeszczepieniu nerki, również osłabiający układ odpornościowy, aby pomóc organizmowi zaakceptować nową nerkę.
Przedstawione badania kliniczne dotyczące przewlekłej choroby nerek obejmują szeroki zakres podejść terapeutycznych. Znacząca liczba badań koncentruje się na lekach z grupy inhibitorów SGLT2 (dapagliflozyna) oraz antagonistów receptora mineralokortykoidowego (finerenon), co wskazuje na rosnące zainteresowanie tymi klasami leków w leczeniu PChN.
Warto zauważyć geograficzną koncentrację badań w krajach europejskich, szczególnie w Niemczech, Danii, Francji, Hiszpanii i Włoszech. Badania obejmują zarówno dorosłych, jak i dzieci, co jest istotne dla kompleksowego podejścia do leczenia przewlekłej choroby nerek w różnych grupach wiekowych.
Większość badań koncentruje się na spowolnieniu postępu choroby poprzez monitorowanie eGFR (szacunkowego wskaźnika przesączania kłębuszkowego) oraz zmniejszenie albuminurii. Wiele z nich bada również kombinacje leków, co może prowadzić do synergicznych efektów terapeutycznych. Badania te mają potencjał znacząco poprawić jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i opóźnić postęp choroby do schyłkowej niewydolności nerek.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Organizacje pacjentów, które pomagają, łączą chorych i reprezentują ich interesy
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
