Przykurcz Dupuytrena Badania w chorobie

Badanie dotyczące przezskórnej fasciotomii igłowej z octanem metyloprednizolonu lub solą fizjologiczną w leczeniu przykurczu Dupuytrena w stawie palca

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie koncentruje się na metodzie leczenia zwanej przezskórną fasciotomią igłową (PNF), która polega na przecięciu igłą pogrubiałej tkanki w dłoni. Badacze porównują skuteczność PNF w połączeniu z iniekcją kortykosteroidu (octanu metyloprednizolonu - Depo-Medrol) z PNF z iniekcją prostej soli fizjologicznej.

Kryteria włączenia:

• Wiek co najmniej 45 lat
• Przykurcz palca wynoszący co najmniej 20 stopni w stawie najbliższym dłoni (metacarpophalangeal joint), mierzony za pomocą goniometru palcowego
• Dotyczy palca wskazującego, środkowego, serdecznego lub małego
• Obecność wyczuwalnego pasma tkanki w dłoni lub palcu
• Zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji

Kryteria wykluczenia:

• Operacja z powodu przykurczu Dupuytrena w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Inne schorzenia dłoni wpływające na ruch lub funkcję
• Iniekcja kortykosteroidów w dotkniętą dłoń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Znana uczulenie na kortykosteroidy lub składniki iniekcji
• Aktywna infekcja dłoni lub ramienia
• Ciąża lub karmienie piersią
• Historia słabego gojenia się ran lub znacznego bliznowacenia

Cel badania: Określenie, czy dodanie iniekcji kortykosteroidu do zabiegu PNF zapewnia lepsze długoterminowe wyniki w zmniejszaniu nawrotów przykurczu. Kortykosteroid to lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i jest mieszany z lokalnym środkiem znieczulającym (lidokaina) w celu zminimalizowania dyskomfortu.

Badane leki: Octan metyloprednizolonu (Depo-Medrol) w iniekcji wraz z lidokainą.

Badanie skuteczności kolagenazy, przezskórnej fasciotomii igłowej i ograniczonej fasciektomii u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym przykurczem Dupuytrena

Badanie prowadzone w: Finlandia

To badanie porównuje trzy różne metody leczenia: kolagenazę clostridium histolyticum (lek, który pomaga rozkładać twardą tkankę powodującą przykurcz), przezskórną fasciotomię igłową (zabieg, w którym igła jest używana do przecięcia pasma tkanki) oraz ograniczoną fasciektomię (zabieg chirurgiczny usuwający dotkniętą tkankę).

Kryteria włączenia:

• Łączny stopień zgięcia wynoszący co najmniej 20 stopni w stawach palców II-V
• Wiek powyżej 18 lat
• Obecność wyczuwalnego pasma pogrubiałej tkanki pod skórą dłoni
• Zgoda na udział w badaniu
• Możliwość wypełniania kwestionariuszy w języku fińskim

Kryteria wykluczenia:

• Brak diagnozy przykurczu Dupuytrena
• Wiek poza określonym zakresem
• Przynależność do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. z ograniczoną zdolnością do świadomej zgody)

Cel badania: Określenie, która strategia leczenia jest najbardziej skuteczna i opłacalna w okresie pięciu lat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup leczenia i monitorowani przez pięć lat.

Badane leki i procedury: Kolagenaza clostridium histolyticum (iniekcja enzymu), przezskórna fasciotomia igłowa oraz ograniczona fasciektomia.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności kolagenazy Vibrio alginolyticus u pacjentów z przykurczem Dupuytrena

Badanie prowadzone w: Włochy, Austria, Szwecja, Niemcy

To badanie testuje leczenie zwane kolagenazą Vibrio alginolyticus, która jest rodzajem enzymu rozkładającego białka. Enzym ten jest wstrzykiwany bezpośrednio w dotkniętą okolicę, aby pomóc zmniejszyć przykurcz palców.

Kryteria włączenia:

• Wiek co najmniej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
• Diagnoza przykurczu Dupuytrena z palcem zgiętym pod kątem od 20° do 100° w stawie głównym (MP) lub od 20° do 80° w stawie środkowym (PIP) co najmniej jednego palca (z wyłączeniem kciuka)
• Obecność wyczuwalnego pasma pod skórą
• Zdolność do pełnego zrozumienia badania i współpracy z zespołem badawczym
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji
• Negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wykluczenia:

• Inne schorzenia mogące zakłócać badanie
• Niedawna operacja lub zabieg na dotkniętej dłoni
• Udział w innym badaniu klinicznym
• Uczulenie na lek badany lub jego składniki
• Ciąża lub karmienie piersią
• Historia ciężkich reakcji alergicznych
• Znacząca infekcja w dotkniętej dłoni
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Przyjmowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi

Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia w dwóch fazach. W fazie pierwszej będą testowane różne dawki w celu znalezienia najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki. W fazie drugiej dawka zidentyfikowana w pierwszej fazie będzie stosowana w większej grupie pacjentów. Uczestnicy mogą otrzymać do trzech iniekcji enzymu.

Badany lek: Kolagenaza Vibrio alginolyticus - enzym wstrzykiwany bezpośrednio w dotkniętą okolicę, rozkładający kolagen w pasmach tkankowych powodujących zgięcie palców.

Badanie wpływu adalimumabu i soli fizjologicznej u pacjentów poddawanych fasciotomii igłowej z powodu choroby Dupuytrena

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie bada, czy lek zwany adalimumabem, który jest lekiem przeciwzapalnym z grupy anty-TNF, może poprawić wyniki zabiegu fasciotomii igłowej. Zabieg ten polega na przecięciu pogrubiałej tkanki w dłoni, aby pomóc wyprostować palce.

Kryteria włączenia:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Diagnoza choroby Dupuytrena
• Kwalifikacja do zabiegu fasciotomii
• Przykurcze stawów MCP/PIP, które nie są stałe (stawy są zgięte, ale można nimi poruszać)
• Wynik diathezy wynoszący co najmniej 4 (miara oceny nasilenia choroby)
• Dobrowolna pisemna zgoda na udział

Kryteria wykluczenia:

• Wiek poza określonym zakresem
• Inne schorzenia oprócz choroby Dupuytrena
• Przynależność do grupy osób wymagających szczególnej ochrony
• Brak kwalifikacji do leczenia lekiem anty-TNF

Cel badania: Sprawdzenie, czy stosowanie adalimumabu może prowadzić do lepszych wyników u pacjentów poddawanych temu zabiegowi. Uczestnicy otrzymają albo lek, albo placebo (substancję bez aktywnego leku). Badanie oceni poprawę w ruchu palców, częstość nawrotów, poziom bólu oraz ogólne zadowolenie z leczenia.

Badany lek: Adalimumab - lek blokujący substancję w organizmie powodującą stan zapalny, podawany w formie iniekcji podskórnej.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone są cztery badania kliniczne nad różnymi metodami leczenia przykurczu Dupuytrena. Badania obejmują zarówno podejścia farmakologiczne (kolagenaza, kortykosteroidy, adalimumab), jak i procedury chirurgiczne (fasciotomia igłowa, fasciektomia). Badania prowadzone są w różnych krajach europejskich, w tym w Danii, Finlandii, Belgii oraz w kilku krajach jednocześnie (Włochy, Austria, Szwecja, Niemcy).

Szczególnie interesujące jest testowanie różnych rodzajów kolagenazy - enzymu rozkładającego kolagen w dotkniętych tkankach. Dwa badania koncentrują się na ocenie skuteczności tego podejścia terapeutycznego. Inne badania sprawdzają, czy dodanie leków przeciwzapalnych do standardowych zabiegów może poprawić długoterminowe wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko nawrotów.

Wszystkie badania mają na celu znalezienie najbardziej skutecznych i bezpiecznych metod leczenia, które pomogą pacjentom odzyskać sprawność dłoni i poprawić jakość życia. Większość badań koncentruje się nie tylko na bezpośredniej skuteczności leczenia, ale także na długoterminowych wynikach i częstości nawrotów choroby.