Wybrane badania kliniczne
Ocena dwóch strategii leczenia prednizolonem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym, nieleczonym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie koncentruje się na pacjentach z nowo zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie byli wcześniej leczeni. Badacze porównują dwie strategie zmniejszania dawki prednizolonu – leku steroidowego, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18 lat i więcej), którzy podpisali świadomą zgodę na udział. Muszą mieć potwierdzoną diagnozę reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów z 2010 roku oraz stabilną odpowiedź na leczenie prednizolonem i DMARDs przez co najmniej odpowiednio 12 i 4 tygodnie. Wymagane jest, aby byli odpowiedni do kontynuacji leczenia prednizolonem zgodnie z wytycznymi.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na przebieg badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z niedawnymi infekcjami wymagającymi leczenia antybiotykami, oraz osoby uczestniczące równocześnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy szybsze zmniejszanie dawki prednizolonu jest równie skuteczne jak wolniejsze w utrzymaniu kontroli nad objawami choroby. Uczestnicy otrzymują prednizolon w postaci tabletek 5 mg lub 2,5 mg, przyjmowanych doustnie przez okres do 51 tygodni.
Testowane leki: Prednizolon to lek steroidowy stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach. W tym badaniu bada się dwie różne strategie zmniejszania jego dawki u pacjentów z nowo rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Badanie obrazowania PET/CT u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic lub reumatoidalnym zapaleniem stawów z użyciem cyrkonu (89Zr) krefmirlimab berdoksam
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania PET/CT w połączeniu z lekiem 89Zr-Df-crefmirlimab, aby lepiej wizualizować stan zapalny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić dorośli (18 lat i więcej) z diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów z 2010 roku, którzy mają aktywną chorobę z zapaleniem w co najmniej jednym stawie. Wymagana jest stabilna dawka przyjmowanych leków przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy muszą wykazywać umiarkowaną do ciężkiej aktywność choroby (wynik DAS28 większy niż 3,2).
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z aktywnymi infekcjami, a także te, które uczestniczyły niedawno w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest zbadanie, jak dobrze lek 89Zr-Df-crefmirlimab może uwidaczniać obszary zapalenia w stawach i tętnicach podczas skanowania PET/CT. Uczestnik otrzymuje lek w postaci wstrzyknięcia dożylnego, a następnie wykonywane jest skanowanie, aby zmierzyć wchłanianie leku w tkankach dotkniętych zapaleniem.
Testowane leki: 89Zr-Df-crefmirlimab to specjalny środek obrazujący, który pomaga lekarzom zobaczyć komórki odpornościowe (limfocyty CD8 T) w organizmie za pomocą skanu PET/CT. Jest to ważne dla zrozumienia, jak te komórki są zaangażowane w schorzenia takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
Badanie porównujące metotreksat lub leflunomid z terapią celowaną w porównaniu z metotreksatem lub lefluuomidem w połączeniu z kombinacją leków u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie porównuje dwa podejścia terapeutyczne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco dobrze na leczenie metotreksatem lub leflunomidem. Pierwsze podejście polega na dodaniu terapii celowanej (leki biologiczne), a drugie na skojarzeniu leków tradycyjnych (metotreksat lub leflunomid z sulfasalazyną i hydroksychlorochiną).
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być pacjenci z potwierdzoną diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów EULAR/ACR 2010, którzy mają wynik DAS28-CRP większy niż 3,2. Muszą wykazywać niedostateczną odpowiedź na metotreksat (dawka co najmniej 15 mg tygodniowo przez minimum 3 miesiące) lub leflunomid (dawka 10-20 mg dziennie przez 3 miesiące). Wymagane jest obecność erozji radiologicznych w stawach lub dodatni wynik na czynnik reumatoidalny lub przeciwciała anty-CCP.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi postaciami zapalenia stawów niż reumatoidalne, osoby, które wcześniej otrzymywały terapie biologiczne, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby z poważnymi chorobami towarzyszącymi.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy terapie celowane są bardziej skuteczne niż tradycyjne kombinacje leków w osiąganiu remisji choroby. Badanie trwa około 12 miesięcy, podczas których uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie i działań niepożądanych.
Testowane leki: Metotreksat i leflunomid to leki zmniejszające stan zapalny w stawach. Sulfasalazyna i hydroksychlorochina pomagają zmniejszyć objawy w połączeniu z innymi lekami. Terapie celowane obejmują leki biologiczne, które precyzyjnie atakują określone elementy układu odpornościowego wywołujące zapalenie.
Badanie porównujące rituksymab i KYV-101 u pacjentów z aktywnym, ACPA-dodatnim, opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie porównuje dwa leczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Jeden z leków to rituksymab, który jest już stosowany w praktyce klinicznej, a drugi to eksperymentalna terapia KYV-101 (terapia komórkami CAR T anty-CD19).
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18 lat i więcej) z reumatoidalnym zapaleniem stawów według kryteriów ACR-EULAR 2010, którzy są ACPA-dodatni (poziom powyżej 20 mU/ml). Wymagany jest wynik DAS28-ESR większy niż 3,2 oraz niepowodzenie wcześniejszej terapii co najmniej jednym konwencjonalnym lekiem DMARD i dwoma lekami biologicznymi lub celowanymi.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócać przebieg badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, oraz ci, którzy uczestniczą obecnie w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii KYV-101 w porównaniu z rituksymabem u pacjentów z trudno leczalnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Uczestnicy są monitorowani pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza zespołu uwalniania cytokin i neurotoksyczności związanej z komórkami odpornościowymi.
Testowane leki: Rituksymab działa poprzez niszczenie komórek B, które są zaangażowane w proces zapalny. KYV-101 to zaawansowana terapia komórkowa, w której komórki T pacjenta są modyfikowane w laboratorium, aby lepiej rozpoznawać i atakować komórki B wywołujące chorobę.
Badanie CIT-013 w trzech różnych dawkach u pacjentów z umiarkowanie aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Holandia, Polska, Niemcy, Belgia
To badanie ocenia skuteczność trzech różnych dawek leku CIT-013 u pacjentów z umiarkowanie aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów w porównaniu z placebo. Wszyscy uczestnicy kontynuują przyjmowanie swojego dotychczasowego leku konwencjonalnego (csDMARD).
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18 lat i więcej) z diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów ACR/EULAR 2010, którzy mają umiarkowaną aktywność choroby (wynik DAS28-CRP między 3,2 a 5,1, z co najmniej 3 obrzękniętymi i 3 tkliwymi stawami oraz podwyższonym poziomem CRP lub ESR). Muszą być leczeni stabilną dawką csDMARD przez co najmniej 3 miesiące. Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien wynosić między 18 a 35 kg/m².
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z aktywnymi infekcjami, dodatnim wynikiem na gruźlicę, poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, historią nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat oraz osoby przyjmujące leki, które mogłyby wchodzić w interakcje z badanym preparatem.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy CIT-013 może skutecznie zmniejszyć aktywność choroby w ciągu 12 tygodni leczenia. Badacze mierzą zmiany w wyniku DAS28-CRP oraz stopień poprawy według kryteriów ACR20, ACR50 i ACR70.
Testowane leki: CIT-013 to lek eksperymentalny testowany w trzech dawkach (w tym 50 mg i 100 mg) w celu zmniejszenia aktywności choroby i stanu zapalnego u pacjentów z umiarkowanie aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Placebo to nieaktywna substancja używana do porównania.
Badanie lutikizumabu i ravagalimabu u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie fazy 2 ocenia bezpieczeństwo i skuteczność dwóch leków biologicznych – lutikizumabu i ravagalimabu – stosowanych w monoterapii lub w skojarzeniu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy próbowali wcześniej innych terapii, ale nadal mają aktywne objawy choroby.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18 lat i więcej) z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy byli leczeni przez co najmniej 3 miesiące co najmniej jednym lekiem biologicznym lub celowanym syntetycznym (takim jak inhibitory JAK lub leki anty-TNF), ale nadal mają aktywną chorobę lub musieli przerwać terapię z powodu braku tolerancji. Pacjenci nie mogą mieć w historii leczenia więcej niż dwoma różnymi lekami biologicznymi lub celowanymi. Wymagane jest przyjmowanie stabilnej dawki metotreksatu.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby poniżej 18 lat, z aktywnymi lub przewlekłymi infekcjami (w tym gruźlica lub wirusowe zapalenie wątroby), aktywnym lub niedawnym nowotworem, ciężkimi chorobami serca, nerkek lub wątroby, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby aktualnie leczone innymi lekami biologicznymi, z niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnym zakażeniem wirusem HBV lub HCV, poważnymi zaburzeniami psychicznymi oraz osoby nadużywające alkoholu lub narkotyków.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak dobrze leki ravagalimab i lutikizumab – podawane w postaci wstrzyknięć podskórnych – mogą zmniejszyć objawy reumatoidalnego zapalenia stawów w okresie 12 tygodni. Wszyscy pacjenci kontynuują przyjmowanie metotreksatu w niezmienionej dawce.
Testowane leki: W dostarczonej dokumentacji nie są wymienione konkretne nazwy leków poza ravagalimabem i lutikizumabem, które są badane w tym badaniu platformowym fazy 2 jako terapie celowane dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Badanie abataceptu w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Holandia, Portugalia, Belgia
To badanie ocenia, czy określone biomarkery (białka CD80/CD86) mogą przewidywać, jak dobrze pacjenci z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów odpowiedzą na leczenie abataceptem. Uczestnicy otrzymują abatacept lub placebo przez 16 tygodni, podczas gdy kontynuują przyjmowanie metotreksatu i hydroksychlorochiny.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18 lat i więcej), którzy są w stanie i chcą podpisać świadomą zgodę oraz uczestniczyć we wszystkich wizytach badania. Muszą mieć diagnozę reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów ACR/EULAR 2010, z objawami trwającymi krócej niż 12 miesięcy. Wymagany jest wynik DAS28 większy niż 3,2 oraz obecność co najmniej jednego obrzękniętego stawu nadającego się do biopsji maziówki. Pacjenci nie mogą wcześniej przyjmować leków DMARD.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby, które nie mają reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do grup wrażliwych (takich jak osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody).
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy biomarkery CD80/CD86 mogą pomóc przewidzieć, którzy pacjenci odniosą korzyści z abataceptu. Badanie obejmuje biopsję maziówki przed rozpoczęciem leczenia oraz ocenę odpowiedzi klinicznej po 16 tygodniach (mierzoną zmianą wyniku CDAI).
Testowane leki: Abatacept to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, który działa poprzez zakłócanie aktywności limfocytów T, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenie stawów. W tym badaniu podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Badanie abataceptu w reumatoidalnym zapaleniu stawów u pacjentów odpowiadających na wstępne leczenie inhibitorem TNF
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie porównuje strategię przełączania na abatacept w porównaniu z kontynuowaniem terapii inhibitorem TNF u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy dobrze odpowiedzieli na początkowe leczenie inhibitorem TNF.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby w wieku 18 lat i więcej z diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według wytycznych ACR-EULAR 2010. Muszą być ACPA-dodatni (posiadać określone przeciwciała w krwi), aktualnie przyjmować metotreksat lub leflunomid przez co najmniej 3 miesiące, oraz mieć wynik DAS28-CRP większy niż 3,2 podczas leczenia. Pacjenci powinni mieć w historii wzrost markerów stanu zapalnego (CRP lub ESR) w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz medyczne wskazanie do rozpoczęcia leczenia inhibitorem TNF.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z niedawnymi infekcjami wymagającymi leczenia antybiotykami, osoby z historią reakcji alergicznych na badane leki, oraz te, które otrzymywały inny lek eksperymentalny w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy przełączenie na abatacept może pomóc w osiągnięciu remisji (definiowanej jako wynik DAS28-CRP mniejszy niż 2,6) w porównaniu z kontynuowaniem leczenia inhibitorem TNF. Okres obserwacji wynosi 36 tygodni.
Testowane leki: Abatacept to lek, który interferuje z aktywnością układu odpornościowego, pomagając zmniejszyć stan zapalny i spowolnić postęp choroby. Inhibitory TNF to grupa leków, które blokują białko zwane czynnikiem martwicy nowotworów (TNF), odgrywające kluczową rolę w procesie zapalnym.
Badanie dostosowywania dawki adalimumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w remisji
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie ma na celu znalezienie minimalnej skutecznej dawki adalimumabu potrzebnej do utrzymania remisji u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy są już w remisji od co najmniej 6 miesięcy. Badanie monitoruje poziomy leku we krwi i obecność przeciwciał anty-adalimumab.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być pacjenci powyżej 18 lat z diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów ACR/EULAR 2010, którzy są w remisji (wynik DAS28 mniejszy niż 2,6) przez co najmniej 6 miesięcy. Muszą otrzymywać adalimumab (40 mg co dwa tygodnie) przez co najmniej 6 miesięcy oraz być leczeni stabilną dawką metotreksatu lub innego csDMARD przez co najmniej 4 tygodnie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby, które nie są w remisji przez co najmniej 6 miesięcy, nie są leczone zarówno metotreksatem, jak i adalimumabem, osoby poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest oszacowanie minimalnej niezbędnej koncentracji adalimumabu potrzebnej do utrzymania remisji. Badanie będzie również monitorować występowanie zaostrzeń choroby oraz obecność przeciwciał anty-adalimumab, które mogą wpływać na skuteczność leczenia.
Testowane leki: Adalimumab to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), substancji wywołującej stan zapalny w stawach. Metotreksat (MTX) to inny lek przeciwzapalny stosowany w połączeniu z adalimumabem.
Badanie połączenia baricitinibu i leku anty-TNF u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo łączenia baricitinibu (inhibitora JAK) z terapią anty-TNF (adalimumab lub etanercept) w porównaniu z monoterapią baricytinibem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na wcześniejsze leczenie.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli (18-65 lat) z diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów ACR/EULAR 2010, którzy mają aktywną chorobę (wynik DAS28-ESR większy niż 3,2) oraz niewystarczającą odpowiedź na co najmniej jeden konwencjonalny DMARD i co najmniej dwa celowane lub biologiczne DMARD po minimum 3 miesiącach leczenia. Pacjenci muszą przyjmować prednizon w dawce nie większej niż 10 mg dziennie oraz być w dobrym stanie zdrowia ogólnego.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z niedawnymi infekcjami wymagającymi leczenia, osoby z historią reakcji alergicznych na badane leki, osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, oraz te z historią nadużywania substancji psychoaktywnych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy łączenie baricitinibu z terapią anty-TNF jest bardziej skuteczne w osiąganiu odpowiedzi ACR50 (50% poprawy objawów) po 24 tygodniach w porównaniu z samym baricytinibem. Badanie monitoruje również bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.
Testowane leki: Baricitinib to inhibitor JAK stosowany w tabletkach 4 mg dziennie. Adalimumab to lek anty-TNF podawany w postaci wstrzyknięcia 40 mg co dwa tygodnie. Etanercept to inny lek anty-TNF podawany w postaci wstrzyknięcia 50 mg co tydzień.
Badanie maksymalizacji terapii metotreksatem u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Norwegia, Rumunia, Austria, Holandia, Szwecja, Włochy
Badanie MethMax ocenia, czy przełączenie z doustnej na podskórną formę metotreksatu (wraz ze zwiększeniem dawki) może pomóc w osiągnięciu remisji u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej, którzy są w stanie podpisać świadomą zgodę i uczestniczyć we wszystkich wizytach badania. Muszą mieć diagnozę reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów ACR/EULAR 2010 oraz aktywną chorobę (wynik CDAI większy niż 2,8 i co najmniej 1 obrzęknięty staw). Wymagane jest przyjmowanie stabilnej dawki doustnego metotreksatu przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z niedawnymi infekcjami wymagającymi leczenia, osoby z historią alergii na metotreksat, osoby uczestniczące w innych badaniach oraz te, które niedawno otrzymały szczepionki żywymi wirusami.
Cel badania: Głównym celem jest porównanie dwóch strategii: zwiększenia dawki doustnego metotreksatu do 25 mg tygodniowo w porównaniu z przełączeniem na 25 mg metotreksatu podskórnie. Badanie ocenia, czy któraś ze strategii prowadzi do remisji (wynik CDAI ≤ 2,8) po 24 tygodniach.
Testowane leki: Metotreksat to lek DMARD stosowany doustnie lub w postaci wstrzyknięcia, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i spowolnić postęp reumatoidalnego zapalenia stawów poprzez hamowanie określonych enzymów w komórkach odpornościowych.
Badanie monitorowania adalimumabu w utrzymaniu kontroli choroby u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie prowadzone w: Norwegia, Rumunia, Austria, Szwecja
To badanie ocenia, czy proaktywne monitorowanie poziomu leku we krwi (therapeutic drug monitoring, TDM) może pomóc w utrzymaniu kontroli nad chorobą bez zaostrzeń u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych adalimumabem.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby w wieku 18-74 lat z kliniczną diagnozą reumatoidalnego zapalenia stawów, które są w remisji lub mają niską aktywność choroby (wynik DAS28-CRP mniejszy niż 3,2) oraz przyjmują adalimumab w standardowej dawce podskórnej (40 mg co dwa tygodnie) przez co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 24 miesiące. Lekarz reumatolog musi uznać, że kontynuacja leczenia jest wskazana.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi infekcjami (w tym gruźlicą), osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki, osoby z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi wpłynąć na badanie, osoby przyjmujące inne leki biologiczne oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Głównym celem jest porównanie strategii proaktywnego monitorowania poziomu leku z rutynową opieką w zakresie utrzymania kontroli nad chorobą przez okres 18 miesięcy. Badanie monitoruje również czas do zaostrzenia choroby oraz bezpieczeństwo leczenia.
Testowane leki: Adalimumab (inhibitor TNF) to lek biologiczny podawany podskórnie, który blokuje czynnik martwicy nowotworów (TNF), redukując w ten sposób stan zapalny w stawach u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Niemcy
