Badanie wpływu metoprololu, prasugrelu i wapniowej soli kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na sprawdzeniu, jak określone leki wpływają na pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej. Jest to schorzenie, w którym w jednym z naczyń krwionośnych serca powstaje rozdarcie, co może prowadzić do zawału serca lub innych problemów kardiologicznych.
Kryteria włączenia do badania:
- Wymagana jest pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji o jego przebiegu
- Pacjent musiał być przyjęty do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego lub innych objawów niedokrwienia mięśnia sercowego (gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi)
- Rozpoznanie samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej potwierdzone badaniem koronarografii (specjalne badanie rentgenowskie naczyń wieńcowych) podczas obecnego pobytu w szpitalu
- Wiek między 18 a 64 lata
- Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
- Do badania mogą być włączane również osoby z grup wymagających szczególnej opieki lub ochrony
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał serca lub udar mózgu
- Osoby z ciężką niewydolnością serca, czyli gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze
- Osoby z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, co oznacza, że ciśnienie pozostaje zbyt wysokie pomimo leczenia
- Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek, która wpływa na przetwarzanie leków przez organizm
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z znaną alergią na leki testowane w badaniu
- Pacjenci obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie uczyniłoby udział w nim niebezpiecznym
Cel i przebieg badania:
Badanie sprawdza skuteczność dwóch rodzajów leków: Beta-adrenolityków i leków przeciwpłytkowych. Beta-adrenolityki, takie jak metoprolol, propranolol, atenolol, karwedilol i bisoprolol, są powszechnie stosowane w leczeniu chorób serca, ponieważ spowalniają pracę serca i obniżają ciśnienie krwi. Leki przeciwpłytkowe, w tym wapniowa sól kwasu acetylosalicylowego, prasugrel i tikagrelol, pomagają zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi poprzez uniemożliwienie sklejania się płytek krwi.
Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywne leki lub placebo. Badanie potrwa do 12 miesięcy, podczas których uczestnicy będą przyjmować leki doustnie. W trakcie badania stan uczestników będzie regularnie monitorowany, aby ocenić wpływ stosowanego leczenia.
Badacze będą oceniać różne wyniki zdrowotne, takie jak występowanie zawałów serca, udarów mózgu lub konieczność wykonania dodatkowych zabiegów kardiologicznych, aby określić ogólną skuteczność strategii leczenia. Będą również monitorować bezpieczeństwo leczenia, zwracając szczególną uwagę na ewentualne epizody krwawień.
Badane leki:
Beta-adrenolityki to leki, które zmniejszają obciążenie serca i obniżają ciśnienie krwi. Działają poprzez blokowanie efektów adrenaliny, co spowalnia rytm serca i pomaga sercu bić bardziej regularnie. W tym badaniu sprawdzane jest, czy mogą pomóc pacjentom z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej poprzez zmniejszenie obciążenia serca i zapobieganie dalszym powikłaniom.
Leki przeciwpłytkowe zapobiegają sklejaniu się komórek krwi zwanych płytkami krwi, które mogłyby tworzyć zakrzepy. Te leki są ważne w zmniejszaniu ryzyka zawałów serca i udarów poprzez utrzymywanie prawidłowego przepływu krwi przez tętnice. W tym badaniu oceniane jest ich skuteczność w zapobieganiu powikłaniom u pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej.
Badanie ma zakończyć się 28 lutego 2026 roku. Po zakończeniu badania zebrane wyniki zostaną przeanalizowane, aby określić ogólną skuteczność i bezpieczeństwo proponowanej strategii leczenia.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno aktywne badanie kliniczne dotyczące rozwarstwienia tętnicy wieńcowej, prowadzone w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności dwóch grup leków: Beta-adrenolityków i leków przeciwpłytkowych, w szczególności metoprololu, prasugrelu i wapniowej soli kwasu acetylosalicylowego.
Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej jest rzadkim, ale poważnym schorzeniem, które częściej występuje u kobiet, szczególnie w ciąży lub krótko po porodzie. Choć przyczyna powstania rozdarcia nie zawsze jest jasna, może być związana ze zmianami hormonalnymi, wysokim ciśnieniem krwi lub innymi schorzeniami.
Badanie ma dostarczyć cennych informacji na temat potencjalnych korzyści i bezpieczeństwa stosowania tych leków w leczeniu tego schorzenia. Obecne badanie jest skierowane do osób w wieku 18-64 lat z potwierdzonym rozpoznaniem i może przyczynić się do opracowania lepszych opcji terapeutycznych dla osób dotkniętych tym schorzeniem.
Hiszpania