Badanie odporności na odrę i ospę wietrzną u dzieci z chorobami nowotworowymi z wykorzystaniem szczepionek przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne skupia się na dzieciach i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat, które przeszły leczenie z powodu chorób nowotworowych. Głównym celem jest sprawdzenie, jak dobrze młodzi pacjenci mogą wytwarzać odporność, czyli zdolność organizmu do zwalczania infekcji, przeciwko dwóm chorobom: odrze i ospie wietrznej.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Dzieci i młodzież w wieku 0-18 lat rozpoczynające leczenie przeciwnowotworowe
- Znany stan zaszczepienia przeciwko odrze i ospie wietrznej przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego
- Pisemna zgoda uczestnika i opiekuna na udział w badaniu
- Dziewczęta po pierwszej miesiączce, które są aktywne seksualnie, muszą stosować skuteczną antykoncepcję i mieć negatywny wynik testu ciążowego w momencie wszystkich szczepień
Główne kryteria wykluczające:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli leczenia onkologicznego
- Pacjenci, którzy nie osiągnęli stabilnego stanu zdrowia po leczeniu
- Znana alergia na szczepionki przeciwko ospie wietrznej lub odrze
- Osłabiony układ odpornościowy
- Przyjmowanie leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak sterydy
- Niedawne przetoczenie krwi lub otrzymanie preparatów krwiopochodnych
- Inne poważne schorzenia, które według lekarzy prowadzących badanie mogłyby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak układ odpornościowy reaguje na szczepionki po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego. Uczestnicy otrzymają szczepionki w postaci zastrzyku domięśniowego. Badanie będzie mierzyć poziomy swoistych przeciwciał, czyli białek wytwarzanych przez układ odpornościowy do zwalczania infekcji, przed i po szczepieniu. Pomoże to określić, czy szczepionki skutecznie zapewniają ochronę przeciwko odrze i ospie wietrznej u dzieci, które przeszły leczenie przeciwnowotworowe.
Badane leki: W badaniu wykorzystywane są szczepionka przeciwko ospie wietrznej oraz szczepionka przeciwko odrze (w ramach szczepionki skojarzonej przeciwko odrze, śwince i różyczce). Szczepionki te pomagają organizmowi wytworzyć obronę przeciwko tym chorobom poprzez stymulowanie układu odpornościowego do produkcji przeciwciał. Są to szczepionki zawierające żywe, osłabione formy wirusa, które nie mogą wywołać choroby, ale mogą wywołać odpowiedź immunologiczną.
Badanie skuteczności szczepienia za pomocą plastra skórnego szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce u zdrowych ochotników
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na sprawdzeniu skuteczności szczepionki MMR (odra, świnka, różyczka) u zdrowych dorosłych. Głównym celem jest porównanie dwóch różnych metod podawania szczepionki: tradycyjnego zastrzyku podskórnego oraz nowego podejścia zwanego szczepieniem przezskórnym, w którym szczepionka jest nakładana bezpośrednio na skórę.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek od 18 do 34 lat
- Brak wcześniejszego szczepienia szczepionką MMR
- Dobry stan zdrowia
- Kobiety muszą stosować bezpieczne metody zapobiegania ciąży podczas badania
Główne kryteria wykluczające:
- Ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek składnik szczepionki MMR
- Osłabiony układ odpornościowy
- Ciąża
- Otrzymanie innej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Gorączka lub inne objawy choroby w momencie badania
- Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy
- Historia zaburzeń krzepnięcia krwi lub problemów z krwawieniem
- Przetoczenie krwi lub otrzymanie preparatów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy nowa metoda nakładania szczepionki na skórę może wywołać podobną odpowiedź immunologiczną do tradycyjnej metody zastrzyku. Badanie będzie obserwować odpowiedź immunologiczną, szczególnie zwracając uwagę na produkcję przeciwciał typu IgA, które odgrywają kluczową rolę w obronie organizmu przed infekcjami, zwłaszcza w układzie oddechowym. Uczestnicy otrzymają obie metody szczepienia w różnym czasie, a ich odpowiedź immunologiczna będzie mierzona przez okres trzech miesięcy.
Badany lek: W badaniu wykorzystywana jest szczepionka M-M-RvaxPro, która chroni przed trzema chorobami: odrą, świnką i różyczką. Szczepionka jest podawana jako zawiesina do wstrzykiwań. To badanie bada szczególnie metodę szczepienia przezskórnego, aby sprawdzić, czy może ona skutecznie wywołać silną odpowiedź immunologiczną w układzie oddechowym.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są tylko 2 badania kliniczne związane ze świnką, ale oba koncentrują się na ważnych aspektach szczepień ochronnych. Pierwsze badanie, prowadzone w Szwecji, skupia się na szczególnie wrażliwej grupie pacjentów – dzieciach po leczeniu onkologicznym, u których układ odpornościowy może być osłabiony. To badanie ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia, jak najlepiej chronić te dzieci przed poważnymi chorobami zakaźnymi.
Drugie badanie, prowadzone w Danii, eksploruje innowacyjne podejście do podawania szczepionek poprzez skórę, co może w przyszłości ułatwić szczepienia i uczynić je bardziej dostępnymi. Oba badania wykorzystują dobrze poznane szczepionki MMR, ale badają różne aspekty ich zastosowania – od grup szczególnego ryzyka po nowe metody podania.
Warto zauważyć, że świnka jest badana głównie w kontekście szczepionki skojarzonej MMR, a nie jako odrębna choroba. Oba badania prowadzone są w krajach skandynawskich, co może wskazywać na szczególne zainteresowanie tematyką szczepień i odporności w tym regionie Europy.
Dania
