Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy myeloproliferative neoplasms, czyli grupy chorób krwi, w których szpik kostny produkuje zbyt dużo komórek krwi. W niektórych przypadkach standardowe leczenie polegające na zmniejszaniu liczby komórek przestaje działać. W ramach badania pacjentom podaje się anakinra, lek w postaci roztworu do wstrzyknięcia, który blokuje działanie białka interleukina‑1, wpływając na proces zapalny.
Celem badania jest sprawdzenie, czy po trzech miesiącach stosowania anakinra poziom białka calprotectin we krwi będzie niższy niż przy samym standardowym leczeniu. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy – jedna otrzymuje jedynie standardową terapię, a druga dodatkowo lek badawczy. Przez okres badania pobiera się próbki krwi na początku, po trzech i sześciu miesiącach, a także monitoruje się objawy takie jak świąd, gorączka i nocne poty przy użyciu Visual Analog Scale, czyli skali od 0 do 10, na której pacjent zaznacza nasilenie objawu. Dodatkowo analizowane są mutacje, w tym JAK2V617F, oraz ocena odpowiedzi terapeutycznej według ELN criteria. Pacjenci prowadzą prosty dziennik przyjmowania leków i wypełniają kwestionariusze jakości życia.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
11 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Anakinra jest lekiem podawanym w formie wstrzyknięcia, który blokuje działanie interleukiny‑1 – białka wywołującego zapalenie. W badaniu pacjenci otrzymywali ten lek, aby sprawdzić, czy zmniejszy on poziom kalprotektyny we krwi, co jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
Uczestnicy badania kontynuowali także standardowe leczenie cytoredukcyjne, czyli terapię mającą na celu zmniejszenie liczby nieprawidłowych komórek krwi. To leczenie jest zwykle stosowane u osób z mieloproliferacyjnymi nowotworami krwi, które nie reagują wystarczająco na inne terapie.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.