Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu atorwastatyny na pacjentów z przewlekłymi nowotworami mieloproliferacyjnymi bez chromosomu Philadelphia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z pewnymi rodzajami nowotworów krwi, znanymi jako przewlekłe nowotwory mieloproliferacyjne. Wśród nich znajdują się nadpłytkowość samoistna, czerwienica prawdziwa oraz prefibrotyczna mielofibroza. Celem badania jest sprawdzenie, jak dodatkowe leczenie lekiem atorwastatyna wpływa na markery zapalne i liczbę komórek krwi u pacjentów, którzy już otrzymują najlepsze dostępne leczenie.

W badaniu używane są tabletki powlekane zawierające atorwastatynę w dawkach 20 mg, 40 mg i 80 mg. Atorwastatyna to lek, który zwykle stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ale w tym badaniu jest używany jako dodatkowe leczenie. Pacjenci będą przyjmować lek doustnie, czyli przez usta, przez maksymalnie 24 miesiące. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, aby porównać wyniki z grupą przyjmującą atorwastatynę.

Badanie ma na celu ocenę wpływu atorwastatyny na różne wskaźniki zapalne, takie jak poziom białka C-reaktywnego (hs-CRP), cytokiny zapalne oraz liczby białych krwinek i płytek krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy atorwastatyna może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia tych nowotworów krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia atorwastatyną u pacjentów z przewlekłymi nowotworami mieloproliferacyjnymi, które nie są związane z chromosomem Philadelphia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, przewidywana długość życia powyżej 3 lat oraz brak wcześniejszego stosowania statyn.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie atorwastatyny w formie tabletek powlekanych. Dostępne dawki to 20 mg, 40 mg i 80 mg, a lek przyjmuje się doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i wyników badań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zapalne, takie jak hs-CRP, cytokiny zapalne, liczba leukocytów, liczba płytek krwi oraz stosunek neutrofili do limfocytów (NLR).

    Celem jest ocena wpływu leczenia atorwastatyną na te parametry u pacjentów poddawanych najlepszej dostępnej terapii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w grudniu 2027 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób krwi według klasyfikacji WHO z 2016 roku: ET, PV lub prePMF. Są to różne rodzaje nowotworów krwi.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić więcej niż 3 lata.
  • Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia zmniejszającego liczbę komórek krwi (cytoredukcyjnego), leczenie to musi trwać już ponad 3 miesiące i nie powinno być planowane zmiany dawki lub rodzaju leczenia w ciągu najbliższego roku.
  • Pacjent nie może wcześniej przyjmować statyn, które są lekami obniżającymi poziom cholesterolu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają raka krwi.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować atorwastatyny (lek obniżający poziom cholesterolu).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w terapii zwanej Najlepszą Dostępną Terapią (BAT).
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu klinicznym jest używany jako dodatkowe leczenie dla pacjentów z przewlekłymi nowotworami mieloproliferacyjnymi, które są negatywne dla chromosomu Philadelphia. Celem jest ocena wpływu atorwastatyny na markery zapalne i liczbę komórek u pacjentów, którzy już otrzymują najlepszą dostępną terapię.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie badany w kontekście leczenia nowotworów krwi, takich jak przewlekłe nowotwory mieloproliferacyjne, w tym trombocytoza samoistna, czerwienica prawdziwa i prefibrotyczna mielofibroza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, ale w badaniach klinicznych oceniany jest jego wpływ na markery zapalne i liczbę komórek u pacjentów z nowotworami krwi. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Rak krwi – Jest to grupa nowotworów, które wpływają na produkcję i funkcjonowanie komórek krwi. Choroba ta może obejmować różne typy, takie jak białaczki, chłoniaki i szpiczaki. W miarę postępu choroby, nieprawidłowe komórki krwi mogą gromadzić się w szpiku kostnym, co prowadzi do zmniejszenia produkcji zdrowych komórek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaki, częste infekcje i utratę masy ciała. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od jej typu. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i postępem choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518267-35-00Kod protokołuHH007Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).