Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciw grypie ptaków H5N8 u dorosłych, którzy byli wcześniej szczepieni szczepionką H5N1/MF59 lub nie byli szczepieni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy szczepionki przeciwko ptasiej grypie typu H5N8. Szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych i zawiera inaktywowane (nieaktywne) antygeny powierzchniowe wirusa grypy. Badanie ma na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę u osób dorosłych.

W badaniu wezmą udział dwie grupy uczestników: osoby, które około 20 lat temu otrzymały szczepionkę przeciwko grypie H5N1, oraz osoby, które nigdy wcześniej nie otrzymały żadnej szczepionki przeciwko wirusom grypy typu H5. Uczestnicy otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni. Całkowity okres obserwacji w badaniu wynosi 56 dni od podania pierwszej dawki.

Szczepionka zawiera szczep wirusa A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) i jest wzbogacona o substancję wspomagającą (adiuwant), która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu. Maksymalna pojedyncza dawka szczepionki wynosi 7,5 mikrogramów, a całkowita dawka w trakcie badania to 15 mikrogramów. Podczas badania będzie monitorowane bezpieczeństwo szczepionki oraz sprawdzana będzie odpowiedź immunologiczna organizmu poprzez badanie poziomu przeciwciał.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta - dzień 0

    Otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki przeciw grypie ptaków (H5N8) poprzez zastrzyk domięśniowy

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania badań laboratoryjnych

    Szczepionka podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

  2. Krok 2

    Druga wizyta - dzień 7

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań

    Lekarz przeprowadzi ocenę stanu zdrowia

  3. Krok 3

    Trzecia wizyta - dzień 28

    Otrzymasz drugą dawkę szczepionki przeciw grypie ptaków (H5N8)

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań

    Lekarz przeprowadzi ocenę stanu zdrowia

  4. Krok 4

    Czwarta wizyta - dzień 35

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań

    Lekarz przeprowadzi ocenę stanu zdrowia

  5. Krok 5

    Piąta wizyta - dzień 56

    Zostanie pobrana ostatnia próbka krwi do badań

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę stanu zdrowia

    Ta wizyta kończy udział w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 40 a 75 lat w momencie rozpoczęcia badania
  • Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stabilny stan zdrowia w ocenie lekarza prowadzącego. Osoby z przewlekłymi, kontrolowanymi chorobami (np. nadciśnienie lub choroby serca) mogą uczestniczyć za zgodą lekarza
  • Gotowość do przestrzegania wymogów protokołu badania (zgłaszanie działań niepożądanych, wizyty kontrolne)

  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym:

    • Stosowanie skutecznej antykoncepcji na miesiąc przed rozpoczęciem badania i przez cały okres jego trwania
    • Negatywny wynik testu ciążowego w dniu rozpoczęcia badania
  • W przypadku kobiet po menopauzie - brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy bez innych przyczyn medycznych

  • Dla grupy osób wcześniej szczepionych przeciwko grypie H5N1:

    • Wcześniejsze przyjęcie dwóch lub trzech dawek szczepionki H5N1 z adiuwantem M59 w badaniu V87P1

  • Dla grupy osób nieszczepionych przeciwko grypie H5N1:

    • Brak wcześniejszego szczepienia szczepionką zawierającą antygen H5N1 lub H5

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby z obniżoną odpornością (czyli ze słabszym układem odpornościowym)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak:
    • niekontrolowane nadciśnienie
    • niewyrównana cukrzyca
    • poważne choroby serca
    • choroby płuc
    • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki
    • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
    • Osoby przyjmujące leki wpływające na układ odpornościowy
    • Osoby z aktywną infekcją lub gorączką powyżej 38°C
    • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Szczepionka przeciw grypie H5N8

    Jest to szczepionka opracowana przez firmę Seqirus, przeznaczona do ochrony przed ptasią grypą typu H5N8. Szczepionka ta jest testowana u dorosłych w celu sprawdzenia jej skuteczności i bezpieczeństwa.

  • Szczepionka przeciw grypie H5N1 z adiuwantem MF59

    Jest to wcześniejsza szczepionka opracowana przez firmę Novartis, która była podawana niektórym uczestnikom badania około 20 lat temu. Zawiera adiuwant MF59, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. W obecnym badaniu sprawdzana jest reakcja immunologiczna u osób, które otrzymały tę szczepionkę w przeszłości, w porównaniu do osób, które nigdy jej nie otrzymały.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Szczepionka H5N8

    Jest to innowacyjna szczepionka przeciw grypie ptaków, podawana w formie zastrzyku domięśniowego, opracowana przez firmę Seqirus do zapobiegania zakażeniom wirusem H5N8. Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko specyficznym białkom powierzchniowym wirusa grypy ptaków, wykorzystując adiuwant MF59 dla wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej. Jest obecnie w fazie IV badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej immunogenność i bezpieczeństwo u osób dorosłych, w tym u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę przeciw H5N1.

  • Szczepionka H5N1

    Jest to szczepionka przeciw grypie ptaków typu H5N1, opracowana przez firmę Novartis, podawana domięśniowo z wykorzystaniem adiuwantu MF59 dla zwiększenia skuteczności. Szczepionka działa poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej przeciwko specyficznym antygenom wirusa H5N1, zapewniając ochronę przed potencjalną infekcją tym szczepem wirusa grypy ptaków. Jest stosowana w profilaktyce zakażeń wirusem H5N1 i stanowi punkt odniesienia w badaniach nad nowymi szczepionkami przeciw grypie ptaków.

Badane choroby

Grypa ptasia - Choroba wirusowa wywoływana przez szczepy wirusa grypy typu A, które pierwotnie występują u ptaków. Jest to ostra choroba zakaźna, która może przenosić się z ptaków na ludzi poprzez bliski kontakt z zakażonymi zwierzętami lub ich wydzielinami. U ludzi choroba zazwyczaj rozpoczyna się od objawów grypopodobnych, takich jak gorączka, kaszel i bóle mięśniowe. W organizmie rozwija się stan zapalny, który może objąć drogi oddechowe. Wirus może wywoływać różne warianty choroby, w tym szczepy H5N1 i H5N8.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522116-16-00Kod protokołuFLU-SEQPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).