Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku COM701 w leczeniu podtrzymującym u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika wrażliwym na platynę

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika, a dokładnie nawrotowego raka jajnika wrażliwego na platynę, a także raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej. Rak jajnika to choroba nowotworowa dotycząca jajników, które są częścią układu rozrodczego kobiety. Nawrotowy oznacza, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu, a wrażliwy na platynę znaczy, że nowotwór reaguje na leki zawierające platynę, które są stosowane w chemioterapii. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie COM701, który jest rodzajem przeciwciała monoklonalnego, czyli substancji wytwarzanej w laboratorium, która może pomóc układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać COM701, a inni otrzymają placebo, czyli roztwór soli fizjologicznej, który nie zawiera leku aktywnego.

Celem badania jest sprawdzenie, jak lek COM701 wpływa na czas wolny od progresji choroby, czyli jak długo choroba nie pogarsza się u osób przyjmujących ten lek w porównaniu do osób otrzymujących placebo. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo stosowania leku COM701 poprzez obserwację działań niepożądanych i ich nasilenia, a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, pomiarach ciśnienia, tętna i zapisie elektrokardiogramu.

W badaniu mogą wziąć udział osoby, które mają nawrotowego raka jajnika wrażliwego na platynę oraz ukończyły co najmniej dwa wcześniejsze kursy leczenia zawierającego platynę. Lek COM701 będzie podawany dożylnie jako terapia podtrzymująca, czyli leczenie mające na celu utrzymanie kontroli nad chorobą po zakończeniu głównego leczenia chemioterapią. Badanie będzie trwało przez określony czas, podczas którego uczestnicy będą regularnie obserwowani w celu oceny skuteczności leku i ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii podtrzymującej

    Po zakończeniu chemioterapii opartej na platynie rozpoczniesz otrzymywanie leczenia podtrzymującego.

    Zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: otrzymującej COM701 (przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko białku PVRIG) lub otrzymującej placebo (sól fizjologiczną bez substancji czynnej).

    Ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałaś przydzielona.

  2. Krok 2

    Podawanie leku dożylnie

    Lek będzie podawany w formie infuzji dożylnej, czyli wlewu do żyły.

    Infuzja będzie wykonywana regularnie zgodnie z harmonogramem ustaloným przez lekarza prowadzącego badanie.

    Podczas każdej wizyty, w trakcie której otrzymasz infuzję, personel medyczny będzie monitorował Twój stan.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania obrazowe w celu oceny, czy choroba nie postępuje.

    Ocena postępu choroby będzie przeprowadzana według kryteriów RECIST 1.1, które są standardowym sposobem mierzenia guzów nowotworowych.

    Będą również pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych, mierzone będą parametry życiowe (takie jak ciśnienie krwi, tętno, temperatura) oraz wykonywane badanie EKG (elektrokardiogram, czyli badanie czynności serca).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane Twoje bezpieczeństwo.

    Lekarz będzie oceniał występowanie działań niepożądanych, czyli wszelkich objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą się pojawić podczas leczenia.

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, będą one szczegółowo dokumentowane i odpowiednio leczone.

    Nasilenie działań niepożądanych będzie oceniane według skali CTCAE 5.0, która jest standardowym narzędziem do klasyfikacji skutków ubocznych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia do progresji choroby

    Leczenie podtrzymujące będzie kontynuowane tak długo, jak długo choroba nie będzie postępować.

    Głównym celem badania jest ocena, jak długo choroba pozostaje stabilna bez postępu, co jest nazywane czasem wolnym od progresji.

    Jeśli choroba zacznie postępować lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane, leczenie w ramach badania zostanie zakończone.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu leczenia w ramach badania będzie rejestrowany czas do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego, jeśli będzie ono konieczne.

    Twój lekarz będzie kontynuował obserwację Twojego stanu zdrowia zgodnie z przyjętymi procedurami.

    Dane zebrane podczas badania będą wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć nawrotowy rak jajnika wrażliwy na platynę (czyli nowotwór jajnika, który powrócił po leczeniu, ale wciąż reaguje na leki zawierające platynę), raka jajowodu (nowotwór w przewodzie łączącym jajnik z macicą) lub pierwotnego raka otrzewnej (nowotwór błony wyściełającej jamę brzuszną)
  • Pacjentka musi być kobietą
  • Pacjentka musi być osobą dorosłą lub w podeszłym wieku
  • Pacjentka musi być chora
  • Pacjentka musi wcześniej ukończyć co najmniej 2 kursy leczenia (czyli 2 serie terapii) lekami zawierającymi platynę (rodzaj chemioterapii)
  • Pacjentka musi wcześniej otrzymać terapię podtrzymującą (leczenie mające na celu utrzymanie efektów terapii i zapobieganie nawrotowi choroby) z użyciem bewacyzumabu (lek spowalniający wzrost naczyń krwionośnych w nowotworze) lub inhibitora PARP (lek blokujący naprawę uszkodzeń w komórkach nowotworowych), jeśli kwalifikowała się do takiego leczenia
  • Pacjentka musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Pacjentka musi być w stanie, według oceny lekarza prowadzącego badanie, spełnić wszystkie wymagania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni nie mogą uczestniczyć w tym badaniu - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby starsze powyżej określonego wieku mogą mieć ograniczony dostęp do badania - dokładne kryteria wiekowe ustala lekarz prowadzący badanie
  • Pacjentki, które nie mają nawrotowego raka jajnika (czyli raka, który powrócił po wcześniejszym leczeniu) nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjentki z innymi rodzajami nowotworów niż rak jajnika nie kwalifikują się do udziału w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

COM701 to lek badawczy, który jest testowany u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika wrażliwym na leczenie platyną. W tym badaniu COM701 jest podawany jako terapia podtrzymująca, co oznacza, że jest stosowany po zakończeniu głównego leczenia, aby zapobiec powrotowi choroby lub opóźnić jej postęp. Lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny jest COM701 oraz jak dobrze działa w zapobieganiu lub opóźnianiu wzrostu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

COM701 – Jest to lek podawany dożylnie (przez wstrzyknięcie do żyły), który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalna terapia podtrzymująca u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika wrażliwym na leki zawierające platynę. Substancja ta działa poprzez blokowanie specjalnego białka na powierzchni komórek, które pomaga nowotworowi ukrywać się przed układem odpornościowym organizmu, dzięki czemu własne komórki odpornościowe pacjentki mogą skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. COM701 należy do grupy leków immunoterapeutycznych, które wspierają naturalną obronę organizmu w walce z nowotworem, i może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami w celu zapobiegania powrotowi choroby po zakończeniu standardowego leczenia.

Badane choroby

  • Nawrotowy rak jajnika

    Choroba, która występuje u pacjentek, u których po wcześniejszym leczeniu raka jajnika doszło do ponownego pojawienia się nowotworu. Komórki rakowe, które przetrwały pierwsze leczenie lub pozostały w organizmie w stanie uśpionym, zaczynają się ponownie namnażać. W miarę rozwoju choroby guz może rosnąć w obrębie jajników lub rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej. Nawrót może wystąpić w różnym czasie po zakończeniu pierwszego leczenia, czasem nawet po kilku latach. Objawy mogą być podobne do tych z pierwszego zachorowania, takie jak ból brzucha, wzdęcia czy problemy trawienne. Choroba wymaga ponownego rozpoczęcia leczenia onkologicznego.

  • Rak jajnika

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w jajnikach, czyli narządach układu rozrodczego kobiety odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Choroba rozpoczyna się od niekontrolowanego podziału komórek w tkance jajnika, które tworzą guz nowotworowy. W miarę postępu choroby komórki rakowe mogą przenikać głębiej w struktury jajnika i rozprzestrzeniać się na sąsiednie narządy. Rak jajnika często rozwija się bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium, dlatego bywa wykrywany dopiero w zaawansowanej fazie. Wraz z rozwojem choroby mogą pojawić się objawy takie jak uczucie pełności w brzuchu, wzdęcia, bóle brzucha czy zmiany w rytmie miesiączkowania. Komórki nowotworowe mogą również przedostawać się do innych części ciała poprzez układ limfatyczny lub bezpośrednie rozprzestrzenianie się w jamie brzusznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-521125-33-00Kod protokołuCPG-01-201Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCompugen Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).