Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności saruparibu w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka jajnika

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leku o nazwie saruparib (znanego również jako AZD5305) w leczeniu zaawansowanego raka jajnika lub nawrotowego raka jajnika. Jest to lek podawany w formie tabletek, który przyjmuje się doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz jego skuteczności u pacjentek z zaawansowaną postacią choroby.

W ramach badania lek saruparib może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzone badanie tkanki nowotworowej w celu określenia odpowiednich wskaźników biologicznych. W trakcie badania pacjentki będą regularnie poddawane ocenie stanu zdrowia, w tym badaniom krwi i obrazowym.

Podczas badania będzie prowadzona szczegółowa obserwacja wszystkich zmian w stanie zdrowia uczestniczek. Wykonywane będą regularne badania, w tym tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, które pozwolą ocenić, jak organizm reaguje na leczenie. Dodatkowo prowadzone będą badania krwi w celu sprawdzenia, jak lek jest przyswajany przez organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki saruparib, które należy przyjmować doustnie

    Lekarz prowadzący określi dokładną dawkę i częstotliwość przyjmowania leku

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny wielkości zmian nowotworowych

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty będą wykonywane podstawowe badania, w tym:

    - pomiary funkcji życiowych (ciśnienie krwi, tętno)

    - badania krwi oceniające funkcję narządów wewnętrznych i szpiku kostnego

    - badanie EKG serca

    - ocena stanu ogólnego według skali ECOG (skala sprawności fizycznej)

    - badanie fizykalne

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności leczenia

    Okresowo będą wykonywane badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie

    Regularna kontrola poziomu markera CA125 we krwi

    Zbieranie informacji o wszelkich działaniach niepożądanych związanych z leczeniem

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Pobieranie próbek krwi w celu określenia stężenia leku saruparib w organizmie

    Ocena markerów biologicznych w próbce guza

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie może trwać do grudnia 2028 roku

    Udział w badaniu może zostać zakończony wcześniej w przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    Po zakończeniu leczenia odbędzie się wizyta końcowa z wykonaniem wszystkich standardowych badań kontrolnych

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być osobą pełnoletnią według przepisów prawnych obowiązujących w miejscu prowadzenia badania
  • Musisz być w stanie świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wymagań określonych w formularzu świadomej zgody
  • Musisz być kobietą od urodzenia
  • Musisz mieć zdiagnozowany zaawansowany lub nawrotowy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, potwierdzony badaniem histologicznym (badanie tkanki) lub cytologicznym (badanie komórek)
  • Musisz dostarczyć odpowiednią próbkę guza (archiwalną lub świeżą) do badań biomarkerów
  • Musisz mieć zmianę nowotworową, którą można zmierzyć w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI). Zmiana musi mieć co najmniej 10 mm w najdłuższym wymiarze (w przypadku węzłów chłonnych - minimum 15 mm)
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności samodzielnie lub z niewielkimi ograniczeniami)
  • Musisz mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
  • Musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji zgodną z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych
  • Nie możesz karmić piersią ani oddawać komórek jajowych w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych
  • Brak zdiagnozowanego zaawansowanego lub nawrotowego raka jajnika
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania lub regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Aktywne, nieleczone infekcje wymagające terapii ogólnoustrojowej
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Saruparib to nowy, eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest podawany doustnie w formie tabletki. W badaniu jest testowany jako samodzielna terapia lub w połączeniu z innymi lekami u pacjentek z zaawansowanym lub nawracającym rakiem jajnika. Głównym celem jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez uczestników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Saruparib - Lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie, będący w fazie badań klinicznych i jeszcze nie zatwierdzony do rutynowego stosowania. Jest przeznaczony do leczenia zaawansowanego lub nawracającego raka jajnika. Działa poprzez blokowanie enzymu PARP, który pomaga komórkom nowotworowym naprawiać uszkodzone DNA, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami PARP, czyli środków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany/nawrotowy rak jajnika - Zaawansowany lub nawrotowy rak jajnika jest nowotworem złośliwym, który rozwija się w tkankach jajnika. Jest to stan, w którym komórki nowotworowe albo rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania (postać zaawansowana), albo powróciły po wcześniejszym leczeniu (postać nawrotowa). Choroba może rozwijać się początkowo bez wyraźnych objawów, a pierwsze symptomy często są niespecyficzne. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dolegliwości takie jak uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia czy bóle w okolicy miednicy. Rak może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i narządy w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519044-32-00Kod protokołuD9724C00001Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).