Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek MK-7602 w leczeniu malarii u zdrowych ochotników

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie koncentruje się na chorobie Malaria i ocenia nowy lek o kodowej nazwie MK-7602. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie kilku dawek leku przez tydzień jest bezpieczne, dobrze tolerowane i jak lek zachowuje się w organizmie, czyli jak szybko jest wchłaniany, jak długo pozostaje we krwi i jak jest wydalany.

W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy, którzy co dzień przez siedem kolejnych dni przyjmują kapsułkę z lekiem lub podobną kapsułkę bez substancji czynnej (placebo). Przed rozpoczęciem, w trakcie i po zakończeniu przyjmowania kapsułek uczestnicy odwiedzają placówkę medyczną, gdzie pobierane są próbki krwi w celu sprawdzenia poziomu leku oraz monitorowane są ewentualne skutki uboczne, czyli niepożądane reakcje organizmu. Termin „farmakokinetyka” oznacza właśnie badanie, jak lek przemieszcza się w organizmie, a pojęcie „skutki uboczne” odnosi się do nieprzewidzianych objawów, które mogą się pojawić w trakcie stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu zgody i spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje oficjalnie włączony do badania.

    Następuje wstępne poinformowanie o planie badania i kolejnych działaniach.

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Przeprowadzane są podstawowe pomiary zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, tętno oraz badania laboratoryjne krwi.

    Wyniki służą do ustalenia stanu wyjściowego przed rozpoczęciem podawania leku.

  3. Krok 3

    Losowanie do grupy

    Uczestnik jest losowo przydzielany do grupy otrzymującej MK-7602 lub do grupy otrzymującej placebo (substancje nieaktywne).

    Przydział jest ukryty, aby zapewnić obiektywność wyników.

  4. Krok 4

    Otrzymanie leków

    Każdy uczestnik otrzymuje zestaw kapsułek przeznaczonych do samodzielnego przyjmowania w domu.

    W grupie aktywnej kapsułki zawierają 400 mg MK-7602 w formie twardej kapsułki do podania doustnego.

    W grupie placebo kapsułki nie zawierają substancji czynnej, a ich skład to mikrokryształowa celuloza, laktoza i stearynian magnezu.

  5. Krok 5

    Codzienne przyjmowanie

    Przez 7 kolejnych dni uczestnik przyjmuje jedną kapsułkę raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, najczęściej rano po posiłku.

    Każda dawka to 400 mg MK-7602 w grupie aktywnej lub identyczna kapsułka placebo w grupie kontrolnej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i pobieranie krwi

    W wyznaczonych terminach, najczęściej po pierwszej dawce oraz po zakończeniu 7‑dniowego cyklu, uczestnik przychodzi na wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt pobierane są próbki krwi w celu oceny stężenia leku w organizmie (farmakokinetyka) oraz sprawdzenia ogólnego stanu zdrowia.

  7. Krok 7

    Rejestracja działań niepożądanych

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, takich jak ból, nudności, zawroty czy zmiany w samopoczuciu.

    Wszelkie zgłoszone zdarzenia są dokumentowane i oceniane pod kątem związku z przyjmowanym lekiem.

  8. Krok 8

    Ocena końcowa po 7 dniach

    Po zakończeniu 7‑dniowego podawania leków przeprowadzane są końcowe badania laboratoryjne i kliniczne.

    Analizowane są wyniki dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji oraz parametrów farmakokinetycznych, takich jak maksymalne stężenie we krwi i czas jego wystąpienia.

  9. Krok 9

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich ocen uczestnik otrzymuje podsumowanie swojego udziału w badaniu.

    Nie ma dalszych wymogów związanych z przyjmowaniem leku, a uczestnik może powrócić do codziennej rutyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Być w dobrym stanie zdrowia – nie mieć poważnych chorób ani dolegliwości.
  • Być zdrowym ochotnikiem, czyli nie mieć aktualnej infekcji malarycznej.
  • Można być kobietą lub mężczyzną – udział w badaniu jest otwarty dla obu płci.
  • Spełniać określony przedział wiekowy (oznaczony w badaniu jako kod „3”, zazwyczaj obejmujący osoby dorosłe).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Jeśli w przeszłości miałeś/miałaś poważne problemy lub choroby dotyczące układu endokrynnego (hormony), pokarmowego (żołądka i jelit), sercowo-naczyniowego (serce i naczynia krwionośne), krwi (np. anemia), wątroby, odpornościowego, nerek, oddechowego, układu moczowo‑płciowego lub układu nerwowego (np. udar lub długotrwałe napady), nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli w przeszłości miałeś/miałaś nowotwór (złośliwą chorobę), nie możesz brać udziału.
  • Jeśli wynik testu wykazał obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C lub wirusa HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), nie możesz uczestniczyć.
  • Jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedłeś/przeszłaś poważną operację lub oddałeś/oddałaś około 500 ml krwi (jedna jednostka), nie możesz wziąć udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-7602 jest eksperymentalnym lekiem podawanym doustnie w formie twardej kapsułki. W badaniu jest testowany u zdrowych ochotników, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przy podawaniu przez 7 dni oraz aby zrozumieć, jak szybko i w jakiej ilości lek pojawia się we krwi. Badacze obserwują ewentualne działania niepożądane i mierzą, jak organizm przetwarza lek.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-7602 - MK-7602 jest podawany doustnie w postaci twardej kapsułki 400 mg. Obecnie jest lekiem eksperymentalnym, badanym w klinicznych badaniach pod kątem leczenia malarii i nie jest jeszcze zatwierdzony do powszechnego stosowania. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka pasożyta, co zaburza równowagę jonową w komórkach Plasmodium i prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako środek przeciwmalaryczny w fazie rozwoju.

Badane choroby

Malaria - malaria jest chorobą zakaźną wywołaną przez pasożyty z rodzaju Plasmodium, przenoszoną na ludzi przez ukąszenia komarów z rodzaju Anopheles. Po ukąszeniu pasożyty wnikają do krwi i wędrują do wątroby, gdzie się rozmnażają. Następnie uwalniają się do krwi, atakując czerwone krwinki i powodując ich pękanie. Proces ten prowadzi do napadowych gorączek, dreszczy i zmęczenia. W kolejnych cyklach infekcja może się nasilać, a objawy pojawiają się okresowo w charakterystycznych falach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503738-36-00Kod protokołuMK-7602-002Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).