Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność kabozantynibu w połączeniu z atezolizumabem w porównaniu z terapią hormonalną u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Jest to zaawansowana postać nowotworu, który przestał reagować na standardowe leczenie hormonalne obniżające poziom testosteronu. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leczenia skojarzonego lekami kabozantynib i atezolizumab w porównaniu do terapii hormonalnej drugiej linii z użyciem abirateronu lub enzalutamidu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie kabozantynibu z atezolizumabem jest skuteczniejsze niż standardowa terapia hormonalna u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali już jeden rodzaj leczenia hormonalnego i u których choroba rozprzestrzeniła się poza obszar miednicy. Leki podawane są w różnych formach - kabozantynib w postaci tabletek powlekanych, atezolizumab jako wlew dożylny, a abirateron i enzalutamid w postaci tabletek lub kapsułek.

Podczas leczenia wszyscy pacjenci będą kontynuować terapię hormonalną obniżającą poziom testosteronu. W grupie otrzymującej kabozantynib z atezolizumabem pacjenci będą przyjmować również prednizon w małych dawkach. Leczenie może trwać do 24 miesięcy, o ile będzie dobrze tolerowane i skuteczne. W trakcie badania prowadzone będą regularne kontrole stanu zdrowia pacjentów oraz ocena skuteczności stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostaną podstawowe badania krwi i ocena stanu zdrowia

  2. Krok 2

    Pierwsza grupa terapeutyczna

    Jeśli zostaniesz przydzielony do pierwszej grupy, otrzymasz kombinację dwóch leków:

    - Kabozantynib w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie

    - Atezolizumab podawany dożylnie w formie wlewu

  3. Krok 3

    Druga grupa terapeutyczna

    Jeśli zostaniesz przydzielony do drugiej grupy, otrzymasz jeden z dwóch leków:

    - Abirateron w formie tabletek przyjmowanych doustnie wraz z prednizonem

    - lub Enzalutamid w formie tabletek przyjmowanych doustnie

  4. Krok 4

    Kontynuacja terapii hormonalnej

    Podczas całego badania będziesz kontynuować terapię hormonalną obniżającą poziom testosteronu

    Poziom testosteronu powinien utrzymywać się poniżej 50 ng/dL

  5. Krok 5

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi i ocena stanu zdrowia

    Lekarz będzie monitorować skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe i poziom PSA (specyficzny antygen gruczołu krokowego)

    Badanie potrwa do października 2026 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Mężczyźni z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie gruczolakorakiem prostaty
  • Wiek minimum 18 lat w dniu wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymogów protokołu badania, w tym wizyt kontrolnych i planu leczenia
  • Pacjenci z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty, u których wystąpił wzrost PSA lub postęp choroby w trakcie wcześniejszego leczenia hormonalnego
  • Przebyta obustronna orchidektomia (chirurgiczne usunięcie jąder) lub trwająca terapia hormonalna z poziomem testosteronu ≤ 50 ng/dL
  • Obecność mierzalnych przerzutów w tkankach miękkich poza miednicą, w tym:
    • przerzuty do narządów wewnętrznych (np. nadnercza, nerki, wątroba, płuca) lub
    • powiększone węzły chłonne powyżej rozwidlenia aorty
    • Stan sprawności ECOG 0 lub 1 (oznaczający dobrą ogólną sprawność fizyczną)
    • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek potwierdzona badaniami laboratoryjnymi
    • Ujemne wyniki testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
    • Pacjenci aktywni seksualnie muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez określony czas po zakończeniu leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Płeć żeńska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn
  • Wiek poniżej 18 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych
  • Brak wcześniejszego leczenia hormonalnego (NHT) - pacjent musi wcześniej otrzymać dokładnie jedną terapię hormonalną (np. abirateron, apalutamid, darolutamid lub enzalutamid)
  • Brak mierzalnych przerzutów w narządach wewnętrznych lub węzłach chłonnych pozamiedniczych
  • Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w badaniu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Brak możliwości stosowania się do protokołu badania lub wizyt kontrolnych
  • Przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z badanych leków (kabozantynib, atezolizumab, abirateron lub enzalutamid)
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Brak możliwości stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kabozantynib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie specyficznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalne mechanizmy obronne organizmu przeciwko rakowi.

  • Abirateron

    to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie produkcji testosteronu w organizmie, co pomaga spowolnić wzrost komórek nowotworowych.

  • Enzalutamid

    to lek hormonalny używany w terapii raka prostaty. Blokuje działanie męskich hormonów płciowych (androgenów) na komórki nowotworowe, hamując ich wzrost.

  • Apalutamid

    to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co pomaga powstrzymać wzrost komórek nowotworowych.

  • Darolutamid

    to lek hormonalny używany w terapii raka prostaty. Blokuje działanie androgenów na komórki nowotworowe, co pomaga kontrolować rozwój choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabozantinib

    Lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Mechanizm działania polega na blokowaniu specyficznych enzymów odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek jest obecnie badany w połączeniu z atezolizumabem w celu zwiększenia skuteczności terapii u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty.

  • Atezolizumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest testowany w kombinacji z cabozantinibem jako alternatywa dla standardowej terapii hormonalnej w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.

  • Abirateron

    Doustny lek hormonalny stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, który działa poprzez hamowanie produkcji androgenów w organizmie. Należy do grupy nowych terapii hormonalnych (NHT) i jest stosowany u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację. Lek blokuje enzym niezbędny do produkcji testosteronu, który może stymulować wzrost komórek nowotworowych.

  • Enzalutamid

    Doustny lek hormonalny z grupy nowych terapii hormonalnych (NHT), który działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych w komórkach nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację, zapobiegając wiązaniu się androgenów z ich receptorami, co hamuje wzrost guza. Lek jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej jako jedna z opcji terapeutycznych.

Badane choroby

Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację - Jest to zaawansowana postać raka prostaty, która rozwija się mimo obniżenia poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych. Choroba charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe są zdolne do wzrostu i namnażania się nawet przy bardzo niskim poziomie androgenów we krwi. W tym stadium nowotwór tworzy przerzuty do innych części ciała, najczęściej do kości, węzłów chłonnych lub narządów wewnętrznych. Choroba może rozwijać się pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego. Stan ten charakteryzuje się postępującym wzrostem poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) oraz pojawianiem się nowych zmian przerzutowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516481-11-00Kod protokołuXL184-315Planowana liczba uczestników566 osóbSponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).