Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie kliniczne leku DCC-3116 w skojarzeniu z ripretinibem u pacjentów z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST). W ramach badania stosowane będą dwa leki: DCC-3116 w postaci tabletek dojelitowych oraz ripretinib (QINLOCK) w postaci tabletek 50 mg. Nowotwór GIST jest rzadkim typem nowotworu, który rozwija się w ścianach przewodu pokarmowego.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych leków u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. Ripretinib jest już zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu GIST, natomiast DCC-3116 jest nowym lekiem badanym. Oba leki będą podawane doustnie.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części zostanie ustalona odpowiednia dawka leków, natomiast w drugiej części będzie oceniana skuteczność ustalonego wcześniej dawkowania. W trakcie badania pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Będzie również sprawdzane, czy guz się zmniejsza i jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki: QINLOCK (ripretinib) w tabletkach 50 mg oraz DCC-3116 w tabletkach dojelitowych

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana biopsja guza w celu pobrania świeżej próbki tkanki

  2. Krok 2

    Leczenie

    Oba leki będziesz przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści i nie wystąpią poważne działania niepożądane

    W trakcie leczenia będą regularnie wykonywane badania oceniające skuteczność terapii oraz stan Twojego organizmu

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania będzie oceniana odpowiedź na leczenie poprzez regularne badania obrazowe

    Lekarz będzie sprawdzać, czy występuje zmniejszenie się lub zniknięcie zmian nowotworowych

    Będą wykonywane badania krwi w celu oceny funkcji narządów wewnętrznych i szpiku kostnego

    Zostanie przeprowadzona ocena stężenia leków we krwi

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku:

    - pogorszenia stanu zdrowia

    - braku skuteczności leczenia

    - wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - decyzji o przerwaniu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek: pacjent musi mieć ukończone 18 lat (zarówno kobiety jak i mężczyźni)
  • Potwierdzone badaniem patologicznym GIST (nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego) z udokumentowaną mutacją w eksonie 11 genu KIT

  • Pacjent musi spełnić jeden z poniższych warunków:

    • wystąpiła progresja choroby podczas leczenia imatynibem w stadium zaawansowanym lub przerzutowym
    • lub wystąpiła nietolerancja na imatynib
    • nie otrzymał innego leczenia systemowego na GIST
  • Obecność mierzalnych zmian nowotworowych, które można ocenić w badaniach
  • Przewidywana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Stan sprawności ECOG 0-1 (pacjent w pełni aktywny lub z niewielkimi ograniczeniami)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego potwierdzona badaniami laboratoryjnymi podczas kwalifikacji
  • Konieczność wykonania świeżej biopsji guza (pobranie próbki tkanki nowotworowej do badania)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Wykluczeni są pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo) nie mogą brać udziału
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczeni
  • Osoby z znaną nadwrażliwością (silną alergią) na składniki badanego leku nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DCC-3116 to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych. Jest testowany w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Lek ten ma na celu poprawę skuteczności leczenia poprzez działanie w kombinacji z już istniejącymi metodami terapii nowotworów. Terapie przeciwnowotworowe (niewyspecyfikowane w danych źródłowych) - są to różne standardowe metody leczenia nowotworów, które będą stosowane w połączeniu z DCC-3116. Dokładne rodzaje tych terapii nie zostały określone w dostępnych informacjach.

Co już wiadomo o tej terapii

DCC-3116 - Jest to eksperymentalny lek znajdujący się w fazie badań klinicznych 1/2, badany w leczeniu zaawansowanych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Substancja ta jest testowana w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi, a jej głównym celem jest ocena skuteczności odpowiedzi na leczenie w określonych grupach pacjentów. Lek należy do nowej klasy związków, których mechanizm działania jest obecnie szczegółowo badany w kontekście terapii onkologicznych. Ze względu na wczesną fazę badań klinicznych, dokładna forma podawania i pełny profil farmakologiczny są nadal przedmiotem analizy w ramach prowadzonych badań.

Badane choroby

Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) - Nowotwór wywodzący się z tkanki łącznej przewodu pokarmowego, który rozwija się z komórek Cajala lub ich prekursorów. Jest to rodzaj mięsaka tkanek miękkich, który może wystąpić w dowolnym miejscu przewodu pokarmowego, ale najczęściej pojawia się w żołądku lub jelicie cienkim. GIST charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się do innych narządów. Choroba ta zaliczana jest do grupy rzadkich nowotworów, a jej przebieg może być różny u poszczególnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516476-15-00Kod protokołuDCC-3116-01-002Planowana liczba uczestników94 osobySponsorDeciphera Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).