Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności imatynibu u pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego o pośrednim ryzyku i wysokim wskaźniku genomowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), który jest rodzajem nowotworu występującego w przewodzie pokarmowym. Celem badania jest ocena skuteczności leku imatinib mesylate w zapobieganiu nawrotom przerzutów u pacjentów z tym nowotworem, którzy mają średnie ryzyko, ale wysoki wskaźnik genetyczny. Imatinib to lek, który działa jako inhibitor kinazy białkowej, co oznacza, że blokuje pewne białka, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworu.

W badaniu pacjenci będą przyjmować imatinib doustnie przez maksymalnie 36 miesięcy. Część pacjentów może otrzymać placebo, co pozwala na porównanie skuteczności leku. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Celem jest sprawdzenie, czy imatinib może zmniejszyć ryzyko nawrotu przerzutów w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia.

Podczas badania będą przeprowadzane regularne badania kontrolne, w tym tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej, brzucha i miednicy, aby monitorować stan zdrowia pacjentów i sprawdzać, czy nie doszło do nawrotu choroby. Dodatkowo oceniana będzie ogólna przeżywalność pacjentów oraz ich jakość życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego udziału. Badanie dotyczy skuteczności leku imatinib u pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego o średnim ryzyku i wysokim wskaźniku Genomic Grade Index.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, brak wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub terapii celowanej molekularnie w ciągu ostatnich 3 lat oraz brak przerzutów odległych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent przyjmuje lek imatinib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Lek jest podawany jako terapia uzupełniająca po operacji usunięcia guza pierwotnego, która miała miejsce od 2 tygodni do 3 miesięcy przed rozpoczęciem podawania imatinib.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy, aby ocenić skuteczność leku i wykryć ewentualne przerzuty.

    Badania te są wykonywane w celu oceny przeżycia bez przerzutów w okresie 1, 2 i 3 lat oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariuszy, takich jak francuska wersja SF36 oraz EORTC QLQ-C30, które pomagają zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku imatinib w zapobieganiu nawrotom przerzutów w ciągu 2 lat. Przewidywana data zakończenia badania to 2 maja 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć stan ogólny oceniany jako 0-2. To oznacza, że osoba jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Osoba nie mogła mieć wcześniej radioterapii (leczenia promieniowaniem), chemioterapii (leczenia lekami przeciwnowotworowymi) ani terapii celowanej molekularnie lub biologicznej w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Osoba musi mieć guz podścieliskowy przewodu pokarmowego o średnim ryzyku, zgodnie z klasyfikacją Instytutu Patologii Sił Zbrojnych.
  • Osoba musi mieć Genomiczny Wskaźnik Stopnia wyższy niż 10, co jest określane za pomocą specjalnego badania genetycznego.
  • Osoba musi mieć przeprowadzoną operację usunięcia guza pierwotnego od 2 tygodni do 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia lekiem imatinib.
  • Po operacji nie może być widocznych pozostałości guza. Dopuszczalne są jedynie mikroskopijne pozostałości.
  • Osoba nie może mieć przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się nowotworu do innych części ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w przewodzie pokarmowym.
  • Osoby, które nie mają średniego ryzyka związanego z tym nowotworem, nie mogą brać udziału w badaniu. Średnie ryzyko oznacza, że nowotwór ma umiarkowane prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się.
  • Pacjenci, którzy nie mają wysokiego wskaźnika genomowego, nie mogą uczestniczyć. Wysoki wskaźnik genomowy oznacza, że w komórkach nowotworowych występują pewne zmiany genetyczne.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Imatinib to lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym nowotworów przewodu pokarmowego. W tym badaniu klinicznym imatinib jest stosowany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego o średnim ryzyku, którzy mają wysoki wskaźnik genetyczny. Celem jest ocena, czy imatinib może zmniejszyć ryzyko nawrotu przerzutów w ciągu dwóch lat.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Imatinib jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu nowotworów, takich jak nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z nowotworami o średnim ryzyku, które mają wysoki wskaźnik genetyczny. Mechanizm działania imatinibu polega na blokowaniu aktywności kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) – Jest to nowotwór, który rozwija się w przewodzie pokarmowym, najczęściej w żołądku lub jelicie cienkim. Wywodzi się z komórek śródmiąższowych Cajala, które są częścią układu nerwowego przewodu pokarmowego. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować objawy takie jak ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego czy uczucie pełności. Guz może rosnąć powoli, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do przerzutów, szczególnie do wątroby lub otrzewnej. W miarę postępu choroby, guz może powodować niedrożność jelit lub inne powikłania. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515432-71-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).