Badanie fazy 3 porównujące GSK6042981 i imatinib mesylate u dorosłych z nieleczonym przerzutowym i/lub nieoperacyjnym GIST

Badanie dotyczy rzadkiego nowotworu zwanego Gastrointestinal Stromal Tumors, który rozwija się w przewodzie pokarmowym. Nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała (przerzutowy) lub być tak rozległy, że nie da się go usunąć operacją (nieresekcyjny). Choroba ta wymaga leczenia, które hamuje wzrost komórek nowotworowych.

W ramach badania porównuje się dwa leki podawane doustnie w formie tabletek: nowy lek badawczy velzatinib (kod GSK6042981) oraz znany lek imatinib, który jest standardowym leczeniem tego nowotworu. Celem badania jest ocena, czy velzatinib działa lepiej niż imatinib u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni tymi lekami.

Uczestnicy zostają losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i przyjmują wybrany lek codziennie. W trakcie trwania badania regularnie odbywają się wizyty kontrolne, podczas których lekarze oceniają postęp choroby, pojawienie się działań niepożądanych oraz jakość życia. Jednym z głównych wskaźników jest PFS, czyli czas od rozpoczęcia leczenia do momentu, gdy nowotwór zacznie się rozwijać lub do śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.