Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją lub przerwaniem leczenia imatynibem u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego po 10 latach terapii

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi Guzami Stromalnymi Przewodu Pokarmowego (GIST), które są nowotworami rozwijającymi się w przewodzie pokarmowym. W badaniu stosowany jest lek o nazwie imatinib, znany również jako Glivec. Imatinib jest lekiem stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym GIST, i działa poprzez blokowanie działania białek, które przyczyniają się do wzrostu komórek nowotworowych.

Celem badania jest porównanie skuteczności kontynuacji leczenia imatinibem z jego przerwaniem u pacjentów, którzy byli leczeni tym lekiem przez co najmniej 10 lat i u których choroba jest pod kontrolą. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przerwanie leczenia po tak długim okresie jest bezpieczne i czy nie prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie kontynuować leczenie imatinibem, a druga przerwie leczenie. Stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany przez okres 6 miesięcy, aby ocenić, czy choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących długoterminowego leczenia pacjentów z GIST.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: kontynuacji leczenia lub przerwania leczenia.

    Losowanie odbywa się w sposób losowy, co oznacza, że pacjent nie ma wpływu na to, do której grupy zostanie przydzielony.

  2. Krok 2

    Kontynuacja lub przerwanie leczenia

    Pacjenci w grupie kontynuacji będą nadal przyjmować imatinib w dawce 300 mg lub 400 mg dziennie, doustnie.

    Pacjenci w grupie przerwania leczenia przestaną przyjmować imatinib.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta będzie regularnie monitorowany przez okres 6 miesięcy.

    Monitorowanie obejmuje ocenę progresji choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach zostanie oceniona częstość występowania progresji choroby w obu grupach.

    Dodatkowo, zostaną ocenione inne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji, ogólny czas przeżycia oraz jakość życia pacjentów.

  5. Krok 5

    Ewentualne wznowienie leczenia

    W przypadku pacjentów z grupy przerwania leczenia, u których nastąpi progresja choroby, może zostać rozważone wznowienie leczenia imatinibem.

    Czas do progresji po wznowieniu leczenia również będzie monitorowany.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę złośliwego zaawansowanego lub przerzutowego GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor), co oznacza nowotwór przewodu pokarmowego, z potwierdzoną obecnością białka c-kit (CD117) w guzie pierwotnym lub przerzutach.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie 0, 1 lub 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi być poddawany leczeniu imatinibem (300 lub 400 mg na dzień) przez co najmniej 10 lat, z przerwami nieprzekraczającymi łącznie 12 miesięcy lub 3 kolejnych miesięcy w trakcie leczenia.
  • Pacjent musi mieć kontrolowaną chorobę, co oznacza brak postępu choroby podczas leczenia imatinibem.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić chęć uczestnictwa w wizytach kontrolnych.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi podpisać i datować dokument świadomej zgody, co oznacza, że został poinformowany o wszystkich aspektach badania przed przystąpieniem do niego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego (czyli rozprzestrzenionego na inne części ciała) guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był leczony imatinibem przez co najmniej 10 lat. Imatinib to lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Imatinib (Glivec) to lek stosowany w leczeniu nowotworów, w tym zaawansowanych lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). W badaniu klinicznym ocenia się, czy kontynuacja czy przerwanie leczenia imatinibem po co najmniej 10 latach terapii jest bardziej korzystne dla pacjentów z kontrolowanym GIST.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib (Glivec) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Obecnie jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii tego typu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z GIST, którzy byli poddawani terapii przez co najmniej 10 lat. Mechanizm działania imatinibu polega na blokowaniu aktywności kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) – To nowotwory, które rozwijają się w przewodzie pokarmowym, najczęściej w żołądku lub jelicie cienkim. Powstają z komórek śródmiąższowych Cajala, które są częścią układu nerwowego przewodu pokarmowego. GIST mogą być miejscowo zaawansowane lub przerzutowe, co oznacza, że mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego i utratę masy ciała. Choroba może postępować powoli lub szybko, w zależności od jej charakterystyki genetycznej. W przypadku zaawansowanych GIST, leczenie często obejmuje stosowanie leków celowanych, które mogą kontrolować wzrost guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512631-77-00Kod protokołuET21-084Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).