Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie disitamab vedotin u pacjentów z wcześniej leczonymi guzami litymi wyrażającymi HER2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia różnych rodzajów nowotworów, które wykazują obecność białka zwanego HER2. Nowotwory te obejmują niedrobnokomórkowego raka płuca, raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, nowotwory jajnika oraz nowotwory endometrium. W badaniu stosowany jest lek o nazwie disitamab vedotin, który jest specjalnym rodzajem leku przeciwnowotworowego, łączącym przeciwciało z substancją chemiczną, co pomaga w precyzyjnym atakowaniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności leku disitamab vedotin u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni, ale ich nowotwory są zaawansowane i nie mogą być usunięte chirurgicznie lub są przerzutowe, co oznacza, że rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Lek podawany jest w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. W badaniu mogą brać udział osoby, u których nowotwory wykazują różne poziomy ekspresji białka HER2.

Przebieg badania obejmuje podawanie leku i monitorowanie reakcji organizmu na leczenie. Badacze będą oceniać, jak dobrze lek działa na nowotwory oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skuteczny jest disitamab vedotin w kontrolowaniu wzrostu nowotworów i poprawie jakości życia pacjentów. Wyniki te pomogą w przyszłości w lepszym leczeniu pacjentów z nowotworami wykazującymi obecność białka HER2.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki nowotworowej do analizy oraz ocena stanu zdrowia według skali ECOG, która mierzy poziom aktywności fizycznej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek disitamab vedotin, który jest podawany w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji. Infuzja to proces, w którym lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie, w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza nowotworowego.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy lekarz prowadzący badanie uzna, że nie przynosi ono dalszych korzyści lub gdy wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane.

    W trakcie badania mogą być wprowadzane zmiany w dawkowaniu lub przerwy w leczeniu, jeśli zajdzie taka potrzeba.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania kontrolne i ocenę wyników leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku disitamab vedotin.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć jeden z następujących rodzajów nowotworów: rak płuca nie drobnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, nowotwory jajnika, nowotwory endometrium.
  • Nowotwór musi być w stadium zaawansowanym, którego nie można usunąć chirurgicznie, lub musi być przerzutowy, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać leczenie oparte na platynie, które jest rodzajem chemioterapii.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż określoną liczbę wcześniejszych terapii chemioterapeutycznych dla zaawansowanej choroby, w zależności od rodzaju nowotworu.
  • Pacjent może mieć wcześniej otrzymane leczenie anty-PD(L)1, które jest rodzajem terapii immunologicznej, chyba że jest to przeciwwskazane.
  • Nowotwór pacjenta musi wykazywać ekspresję HER2 na poziomie 1+, 2+ lub 3+, co oznacza obecność określonego białka na komórkach nowotworowych.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbki tkanki nowotworowej do analizy.
  • Pacjent musi mieć wynik 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jest w dobrym stanie ogólnym i jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Disitamab Vedotin to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest on stosowany u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które nie mogą być usunięte chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, u których nowotwory wykazują ekspresję białka HER2 i którzy byli już wcześniej leczeni innymi metodami. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w zwalczaniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Disitamab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które wykazują ekspresję białka HER2, takimi jak rak płuca, rak głowy i szyi, rak jajnika oraz rak endometrium. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w białko HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Disitamab Vedotin należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek, które łączą przeciwciała z cząsteczkami leku, aby precyzyjnie atakować komórki nowotworowe.

Badane choroby

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

    Jest to najczęstszy typ raka płuc, który rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. Zwykle zaczyna się w komórkach wyściełających oskrzela i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utrata masy ciała.

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    Ten typ raka rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, które wyściełają powierzchnie jamy ustnej, gardła i krtani. Może powodować objawy takie jak ból gardła, trudności w połykaniu, chrypka i obrzęk w okolicy szyi. Choroba może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne części ciała.

  • Nowotwory jajnika

    Nowotwory jajnika mogą być łagodne lub złośliwe i często rozwijają się bezobjawowo we wczesnych stadiach. Mogą powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, częste oddawanie moczu i zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby mogą rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej.

  • Nowotwory endometrium

    Nowotwory endometrium rozwijają się w wyściółce macicy i są najczęstszym typem raka macicy. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z pochwy, ból miednicy i utratę masy ciała. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części układu rozrodczego i poza niego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504445-31-00Kod protokołuC5731005 / SGNDV-005Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).