Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie działania cefadroksylu u pacjentów z bakteriemią wywołaną przez gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bakteriemii wywołanej przez bakterie Staphylococcus aureus, która jest poważnym zakażeniem krwi. W ramach badania stosowany będzie antybiotyk cefadroksyl w postaci kapsułek twardych podawanych doustnie. Bakteriemia to stan, w którym bakterie przedostają się do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób organizm pacjentów z zakażeniem krwi przetwarza i reaguje na podawany antybiotyk. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 4 gramy, a całkowity czas leczenia może trwać do 6 miesięcy. Lek będzie podawany dopiero po uzyskaniu wstępnej poprawy stanu zdrowia po wcześniejszym leczeniu antybiotykami podawanymi dożylnie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek doustnie, a lekarze będą monitorować stężenie leku we krwi oraz skuteczność leczenia. Szczególna uwaga będzie zwrócona na występowanie nawrotów zakażenia oraz potencjalnych działań niepożądanych. Badanie ma charakter wstępny i ma pomóc w ustaleniu odpowiedniego dawkowania leku w tego typu zakażeniach.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kapsułki Cefadroxil Sandoz 500 mg.

    Lek będzie podawany doustnie po potwierdzeniu, że możesz bezpiecznie przyjmować leki w formie doustnej.

    Warunkiem rozpoczęcia jest wcześniejsza poprawa stanu zdrowia po początkowym leczeniu antybiotykiem dożylnym oraz uzyskanie przynajmniej jednego ujemnego posiewu krwi.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji i monitorowanie

    Przez 90 dni od włączenia do badania będzie monitorowana skuteczność leczenia.

    W tym czasie oceniane będą następujące aspekty:

    - występowanie zakażenia krwi gronkowcem

    - pojawienie się głębokiego zakażenia tą samą bakterią

    - konieczność zmiany leku z powodu działań niepożądanych

    - potrzeba ponownej hospitalizacji związanej z leczeniem

    Prowadzona będzie regularna ocena stężenia leku we krwi.

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 90 dniach od momentu włączenia.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Całe badanie kliniczne planowane jest w okresie od października 2025 do stycznia 2026.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

  • Zdiagnozowane zakażenie krwi bakterią Staphylococcus aureus (gronkowiec złocisty) potwierdzone:

    • objawami klinicznymi infekcji
    • dodatnim wynikiem posiewu krwi
  • Widoczna poprawa stanu zdrowia po rozpoczęciu leczenia antybiotykami podawanymi dożylnie
  • Co najmniej jeden ujemny wynik posiewu krwi - brak oznak utrzymującego się zakażenia krwi

  • Zdolność do przyjmowania i wchłaniania leków doustnych:

    • możliwość połykania tabletek
    • brak podejrzenia zaburzeń wchłaniania
  • Kwalifikacja do badania w ciągu maksymalnie 7 dni od pierwszego ujemnego wyniku posiewu krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat (badanie przeznaczone jest tylko dla dorosłych)
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na cefalosporyny (grupa antybiotyków, do której należy badany lek cefodroksyl)
  • Ciężka niewydolność nerek (ponieważ lek jest wydalany przez nerki)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Aktywne zakażenie innym patogenem niż Staphylococcus aureus (bakteria powodująca zakażenie krwi)
  • Stosowanie innych antybiotyków, które mogłyby zakłócić działanie badanego leku
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub stosowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających odporność)
  • Stan zdrowia, który według oceny lekarza mógłby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cefadroxil to antybiotyk należący do grupy cefalosporyn pierwszej generacji. Jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus. Lek działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii i ich namnażania się. Jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu infekcji krwi (bakteriemii) wywołanych przez gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus). Antybiotyk ten jest podawany doustnie i jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów. Jest to lek sprawdzony i stosowany od wielu lat w praktyce klinicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Cefadroxil - Antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, podawany doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny. Jest stosowany w leczeniu bakteriemii wywołanej przez bakterie Staphylococcus aureus (gronkowiec złocisty), działając poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Lek należy do grupy beta-laktamów i wykazuje działanie bakteriobójcze, skutecznie eliminując wrażliwe szczepy bakterii z organizmu. W medycynie jest ceniony ze względu na dobry profil bezpieczeństwa oraz skuteczność w zwalczaniu zakażeń gronkowcowych, a jego stężenie we krwi i dystrybucja w organizmie są przedmiotem badań klinicznych mających na celu optymalizację terapii.

Badane choroby

Bakteriemia gronkowcowa (Staphylococcus aureus) - Bakteriemia gronkowcowa to zakażenie krwi wywołane przez bakterię Staphylococcus aureus, która przedostaje się do krwiobiegu. Jest to stan, w którym bakterie gronkowca złocistego namnażają się w krwi pacjenta, powodując ogólnoustrojową reakcję organizmu. Bakterie mogą rozprzestrzenić się z pierwotnego miejsca zakażenia do różnych narządów poprzez krwiobieg. Zakażenie może rozwinąć się jako powikłanie innych infekcji gronkowcowych lub w wyniku inwazyjnych procedur medycznych. Typowe objawy obejmują gorączkę, dreszcze i ogólne osłabienie organizmu. Stan ten wymaga szybkiej identyfikacji bakterii w krwi pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522547-17-00Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).