Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności leczenia Staphylococcus aureus bakteriemii u pacjentów z użyciem klarytromycyny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące leczenia bakteriemii Staphylococcus aureus, która jest infekcją krwi wywołaną przez bakterię o nazwie Staphylococcus aureus. Ta bakteria może przedostać się do krwiobiegu i powodować poważną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami. Antybiotyki to leki, które zwalczają bakterie w organizmie. Badanie koncentruje się na niepowikłanych przypadkach tej infekcji, co oznacza, że nie ma dodatkowych komplikacji takich jak zapalenie wsierdzia czy ropnie.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych długości leczenia antybiotykami - siedmiu dni versus czternastu dni - u pacjentów z niepowikłaną bakteriemią Staphylococcus aureus. Badacze chcą sprawdzić, czy krótsze leczenie jest równie skuteczne jak dłuższe w zapobieganiu śmierci, niepowodzeniu leczenia i nawrotom infekcji w ciągu 90 dni od diagnozy.

W czasie badania pacjenci będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - jedna będzie otrzymywała antybiotyki przez siedem dni, a druga przez czternastu dni. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani przez 90 dni, podczas których lekarze będą sprawdzać, czy leczenie było skuteczne, czy nie wystąpiły nawroty infekcji oraz czy nie pojawiły się poważne działania niepożądane. Będą również pobierane próbki krwi, aby upewnić się, że bakterie zniknęły z krwiobiegu, oraz obserwowane będą ewentualne powikłania związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Jedna grupa będzie otrzymywać antybiotyki przez 7 dni, a druga przez 14 dni.

    Leczenie rozpocznie się w ciągu 12 godzin od pierwszej dodatniej hodowli krwi wykazującej obecność bakterii Staphylococcus aureus.

    Temperatura ciała w momencie randomizacji musi być niższa niż 37,8°C.

    Otrzymasz jeden z dostępnych antybiotyków aktywnych przeciwko bakterii Staphylococcus aureus. Może to być jeden z następujących leków: klarytromycyna, meropenem, ceftriakson, cefotaksym, piperacylina z tazobaktamem, wankomycyna, dikloksacylina, ertapenem, flukloksacylina, cefuroksym, gentamycyna, benzylpenicylina, linezolid, kloksacylina, klindamycyna, sulfametoksazol z trimetoprimem, daptomycyna, moksifloksacyna, lewofloksacyna, fenoksymetylopenicylina lub amikacyna.

  2. Krok 2

    Kontrolna hodowla krwi

    W okresie 48-120 godzin po potwierdzeniu obecności bakterii Staphylococcus aureus w hodowli krwi zostanie pobrana kontrolna próbka krwi.

    Ta kontrolna hodowla musi wykazać brak obecności bakterii Staphylococcus aureus, aby mogło kontynuować udział w badaniu.

    Jest to warunek konieczny do pozostania w badaniu i potwierdzenia, że początkowe leczenie antybiotykiem jest skuteczne.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia antybiotykowego

    Po uzyskaniu negatywnej kontrolnej hodowli krwi będziesz kontynuować leczenie antybiotykiem zgodnie z przydzieloną grupą.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy 7-dniowej, leczenie antybiotykiem zakończy się po 7 dniach od rozpoczęcia.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy 14-dniowej, leczenie antybiotykiem będzie trwało 14 dni od rozpoczęcia.

    Rodzaj, dawka i częstość podawania antybiotyku będą dostosowane do stanu zdrowia oraz wyników badań laboratoryjnych przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Obserwacja w 14. dniu

    W 14. dniu po rozpoczęciu leczenia zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia.

    Lekarz sprawdzi czy wystąpiły jakiekolwiek objawy niepożądane związane z leczeniem lub powrót infekcji.

    Będzie to pierwsza kontrola sprawdzająca skuteczność zastosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Obserwacja w 28. dniu

    W 28. dniu po rozpoczęciu leczenia zostanie przeprowadzona kolejna ocena stanu zdrowia.

    Lekarz będzie monitorować czy nie wystąpiły powikłania lub nawrót infekcji.

    Ta kontrola służy ocenie długoterminowej skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Obserwacja w 90. dniu

    W 90. dniu po rozpoczęciu leczenia zostanie przeprowadzona główna ocena wyników leczenia.

    To jest główny punkt końcowy badania - lekarz sprawdzi czy przeżyłeś 90 dni bez niepowodzenia leczenia lub nawrotu infekcji.

    Będzie oceniane czy leczenie było skuteczne pod względem mikrobiologicznym (brak bakterii) i klinicznym (brak objawów choroby).

  7. Krok 7

    Końcowa obserwacja w 180. dniu

    W 180. dniu po rozpoczęciu leczenia zostanie przeprowadzona ostatnia ocena stanu zdrowia.

    Ta długoterminowa obserwacja pozwoli na ocenę trwałości efektów leczenia i wykrycie ewentualnych późnych powikłań.

    Po tej wizycie udział w badaniu zostanie zakończony.

  8. Krok 8

    Monitoring działań niepożądanych

    Przez cały okres badania będą monitorowane ciężkie działania niepożądane o nasileniu 3 stopnia lub wyższym.

    Szczególną uwagę będzie zwrócono na rozwój zakażenia Clostridium difficile - bakterii powodującej biegunkę związaną z antybiotykami.

    Będzie również monitorowane występowanie bakterii opornych na wiele leków, które mogą rozwinąć się podczas leczenia antybiotykowego.

    W przypadku konieczności kolejnej hospitalizacji w okresie obserwacji, zostanie to odnotowane i uwzględnione w analizie wyników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Wynik posiewu krwi musi być dodatni na obecność bakterii Staphylococcus aureus - jest to badanie laboratoryjne krwi, które wykrywa obecność określonych bakterii powodujących zakażenie
  • Pacjent musi otrzymać leczenie antybiotykiem skutecznym przeciwko bakterii Staphylococcus aureus w ciągu 12 godzin od pierwszego dodatniego wyniku posiewu krwi - antybiotyki to leki zwalczające infekcje bakteryjne
  • Temperatura ciała w momencie randomizacji musi być niższa niż 37,8°C - randomizacja to proces losowego przydzielenia pacjenta do jednej z grup badawczych
  • Kontrolny posiew krwi wykonany między 48 a 120 godzin po potwierdzeniu zakażenia musi wykazać brak obecności bakterii Staphylococcus aureus - oznacza to, że leczenie skutecznie eliminuje bakterie z krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność endokardyty (zakażenie wewnętrznej błony serca)
  • Obecność osteomyelitis (zakażenie kości)
  • Zakażenie sztucznych implantów lub protez
  • Obecność ropni (gromadzenia ropy) w głębokich tkankach lub narządach
  • Zakażenie układu nerwowego
  • Infekcja trwająca dłużej niż 72 godziny przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężka niewydolność nerek wymagająca dializ (procedura oczyszczania krwi gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Alergia na antybiotyki używane w badaniu
  • Przewidywana długość życia krótsza niż 90 dni z powodu innych chorób
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami odporności
  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody na uczestnictwo
  • Przewidywana niemożność uczestnictwa w kontrolnych wizytach przez 90 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki to leki stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. W tym badaniu pacjenci będą otrzymywać antybiotyki przez różne okresy czasu (7 lub 14 dni) w celu leczenia zakażenia krwi wywołanego przez bakterie Staphylococcus aureus. Antybiotyki działają poprzez zabijanie bakterii lub zatrzymywanie ich wzrostu, pomagając organizmowi w walce z infekcją. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia antybiotykami (7 dni) jest równie skuteczny jak dłuższy czas leczenia (14 dni) u pacjentów z nieskomplikowanym zakażeniem krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki – Antybiotyki to leki podawane doustnie, dożylnie lub domięśniowo w formie tabletek, kapsułek, syropów lub iniekcji, które są podstawowym standardem leczenia w medycynie od dziesięcioleci i szeroko opisane w literaturze naukowej. Są głównie stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus, która jest poważnym zakażeniem krwi wymagającym natychmiastowego leczenia. Mechanizm działania antybiotyków polega na niszczeniu bakterii lub hamowaniu ich wzrostu poprzez różne sposoby - niektóre niszczą ścianę komórkową bakterii, inne blokują produkcję białek niezbędnych do życia bakterii, a jeszcze inne zakłócają proces powielania materiału genetycznego bakterii. Antybiotyki należą do grupy leków przeciwdrobnoustrojowych i są klasyfikowane według swojej struktury chemicznej oraz sposobu działania na bakterie.

Badane choroby

Posocznica gronkowcowa – Posocznica gronkowcowa to ciężka infekcja krwi wywołana przez bakterię Staphylococcus aureus. Bakteria ta dostaje się do krwiobiegu i rozprzestrzenia się po całym organizmie, powodując ogólnoustrojową reakcję zapalną. Choroba może rozwijać się szybko, prowadząc do poważnych powikłań w różnych narządach. Objawy obejmują gorączkę, dreszcze, osłabienie oraz przyspieszenie czynności serca. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem konkretnych narządów przez bakterię. Nieleczona posocznica gronkowcowa może prowadzić do niewydolności wielonarządowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519186-21-01Planowana liczba uczestników284 osobySponsorHvidovre Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).