Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie leczenia bakteriemii Staphylococcus aureus podatnej na penicylinę: benzylopenicylina sodowa vs kloksacylina dla pacjentów z tą infekcją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zakażenia krwi wywołanego przez bakterię Staphylococcus aureus, które jest wrażliwe na penicylinę. W badaniu porównywane są dwa leki: bensylopenicylina i kloksacylina. Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnych. Celem badania jest porównanie skuteczności tych dwóch leków w leczeniu wspomnianego zakażenia.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma bensylopenicylinę, a druga kloksacylinę. Leczenie będzie trwało maksymalnie 7 dni. Po zakończeniu terapii pacjenci będą monitorowani przez 90 dni, aby sprawdzić, czy nie wystąpiły powikłania, takie jak nawrót zakażenia lub konieczność zmiany leczenia z powodu niepożądanych reakcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i obecność bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus wrażliwy na penicylinę, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia: bensylpenicylina lub kloksacylina.

    Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji dożylnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Leczenie polega na podawaniu wybranego leku dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena kliniczna obejmuje sprawdzenie, czy pacjent jest żywy po 90 dniach od zakończenia leczenia antybiotykami i czy nie wystąpiły komplikacje, takie jak nawrót infekcji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu głównych punktów końcowych, które obejmują brak komplikacji w ciągu 90 dni od zakończenia leczenia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności bensylpenicyliny i kloksacyliny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zakażenie krwi wywołane przez bakterię Staphylococcus aureus, które można leczyć penicyliną. To oznacza, że bakteria jest wrażliwa na ten antybiotyk.
  • Musisz być w stanie świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zakażenia krwi wywołanego przez bakterię Staphylococcus aureus.
  • Osoby, które są uczulone na penicylinę, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie, są wykluczeni z badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Benzylopenicylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę. W tym badaniu klinicznym jest używana do leczenia bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus, aby ocenić jej skuteczność w porównaniu z innym antybiotykiem.

  • Kloksacylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus. W badaniu klinicznym jest porównywana z benzylopenicyliną, aby sprawdzić, który z tych leków jest bardziej skuteczny w leczeniu bakteriemii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Benzylopenicylina

    Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus wrażliwe na penicylinę. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które porównują jego skuteczność z kloksacyliną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

  • Kloksacylina

    Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus. Obecnie jest porównywany z benzylopenicyliną w badaniach klinicznych dotyczących bakteriemii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych opornych na penicylinę. Działa poprzez blokowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych.

Badane choroby

Bakteriemia gronkowcowa (Staphylococcus aureus) – Jest to zakażenie krwi wywołane przez bakterie Staphylococcus aureus. Bakterie te mogą przedostać się do krwiobiegu z różnych miejsc w organizmie, takich jak skóra, płuca czy kości. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie wsierdzia, zapalenie kości i stawów czy ropnie w różnych narządach. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, bóle mięśni i stawów oraz ogólne osłabienie. Zakażenie to wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się bakterii i powikłaniom. W przypadku braku odpowiedniego leczenia, bakteriemia może prowadzić do ciężkich stanów zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506860-15-00Kod protokołuCOMeBACPlanowana liczba uczestników420 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).