Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad futibatinibem w połączeniu z terapią opartą na przeciwciałach PD-1 u pacjentów z guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami litymi, czyli guzami, które mogą występować w różnych częściach ciała. Celem badania jest ocena skuteczności leku futibatinib w połączeniu z terapią opartą na przeciwciałach PD-1 oraz standardową chemioterapią. Futibatinib to lek podawany w formie tabletek, który działa na poziomie komórkowym, aby zahamować wzrost nowotworów. Przeciwciała PD-1, takie jak pembrolizumab (znany również jako Keytruda), pomagają układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu stosowane są również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak cisplatyna, fluorouracyl, irinotekan oraz oksaliplatyna. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych i mają na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W niektórych przypadkach stosowany jest również leukoworyna, która wspomaga działanie chemioterapii i zmniejsza jej skutki uboczne.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa połączenie tych leków w leczeniu nowotworów litych. Pacjenci będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy takie połączenie leków jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz wymaganych procedur.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, aby potwierdzić odpowiednią funkcję narządów oraz zdolność do przyjmowania leków doustnie.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, aby potwierdzić brak ciąży.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje futibatinib doustnie, w połączeniu z terapią opartą na przeciwciałach PD-1 oraz standardową chemioterapią.

    Podawane leki obejmują: Leucovorin-Teva (wlew dożylny), cisplatynę (wlew dożylny), irinotekan (wlew dożylny), pembrolizumab (wlew dożylny), oksaliplatynę (wlew dożylny) oraz fluorouracyl (wlew dożylny).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych, elektrokardiogramy oraz badania okulistyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Przewidywana data zakończenia badania to 5 maja 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być gotowym do przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo, co zostanie ocenione zgodnie z protokołem badania.
  • Musisz być w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Dla grupy B: Musisz mieć dostępne próbki tkanki guza do analizy w laboratorium centralnym.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego. Kobiety nie są uważane za zdolne do posiadania dzieci, jeśli są trwale bezpłodne (np. po usunięciu macicy, jajowodów lub jajników) lub są po menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej).
  • Musisz być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach i procedurach badania.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu (lub spełniać definicję pełnoletności według przepisów kraju).
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, miejscowo zaawansowany, nieresekcyjny lub przerzutowy nowotwór złośliwy. Dla grupy A: gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku lub zaawansowany/przerzutowy gruczolakorak typu Siewerta 1 połączenia przełykowo-żołądkowego. Dla grupy B: gruczolakorak przewodowy trzustki.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego lub przerzutowego raka przełyku (EC) lub gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC).
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z wytycznymi RECIST (wersja 1.1, 2009). Zmiana w obszarze wcześniej napromienianym może być uznana za zmianę docelową, jeśli wykazano progresję i zmiana jest uznana za mierzalną według kryteriów RECIST 1.1.
  • Musisz mieć dokumentację wyniku PD-L1 CPS (tylko dla grupy A).
  • Musisz mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Futibatinib

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego skuteczności w leczeniu nowotworów litych. Futibatinib działa poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych, które mogą być zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

  • Przeciwciało PD-1

    to rodzaj leku immunoterapeutycznego, który jest stosowany w tej próbie klinicznej jako część standardowej terapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Standardowa chemioterapia

    to zestaw leków stosowanych w leczeniu nowotworów, które są częścią standardowej opieki w tej próbie klinicznej. Chemioterapia działa poprzez niszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych, co może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza i zahamowaniu jego wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

Futibatinib – Futibatinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jest badany w połączeniu z przeciwciałem PD-1 oraz standardową chemioterapią u pacjentów z guzami litymi. Głównym celem terapeutycznym jest ocena skuteczności przeciwnowotworowej tej kombinacji. Futibatinib działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności kinazy FGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne. Mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach, wątrobie, piersiach czy jelitach. Charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem komórek, które tworzą guz. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Mogą również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Objawy zależą od lokalizacji i wielkości guza, a także od tego, czy doszło do przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507516-12-00Kod protokołuTAS-120-206Planowana liczba uczestników64 osobySponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).